Vaalavirta ja Lauha valittiin Sailab – Medtech Finland ry:n varapuheenjohtajiksi 7.2.2022 Uutiset Sailab — Medtech Finland ry:n varapuheenjohtajiksi valittiin Ilari Vaalavirta ja Panu Lauha. Vaalavirta on rooliltaan Vice President ja toimii Mediq Nordic Hospital Solutionsin palveluksessa. Panu Lauha on Medtronicin pohjoismaisten maiden
Sailab – MedTech Finland ry:n vuosi 2022 on käynnistynyt jäsenmäärän näkökulmasta vauhdikkaasti 7.2.2022 Uutiset Vuosi 2022 on alkanut Sailab – MedTech Finland ry:llä vauhdikkaasti jäsenistön vahvistuessa tammikuun aikana kolmella uudella yrityksellä. Biohit, Gold Standard Diagnostics ja Sensotrend liittyivät yhdistykseen tammikuussa 2022. Uudet jäsenet pääsevät
Sailab Fennica on päivittäin käytettävä tietokanta, jonka kehittämisestä hyötyvät kaikki 4.2.2022 Uutiset Mikä Sailab Fennica on? MedTech Palvelut MP Oy:n ylläpitämä Sailab Fennica on yliopistosairaaloiden ja terveysteknologiayritysten yhdessä kehittämä, terveysteknologiatuotteiden tietokanta. Yritykset tuovat tuotetiedot tietokantaan ja hankintaorganisaatiot käyttävät sitä hankintojensa suunnitteluun
Kannanotto: dynaaminen hankintajärjestelmä voi tuoda lisäarvoa yksinkertaiseen hankintaan 3.2.2022 Uutiset Sailab – MedTech Finland ry on julkaissut uuden dynaamisten hankintajärjestelmien käyttöä koskevan kannanoton. Kannanotossa eritellään, mitkä asiat huomioiden dynaamisia järjestelmiä tulee käyttää terveysteknologian julkisissa hankinnoissa. Tämän lisäksi kerrotaan, miten
Viestinnän asiantuntija esittäytyy 2.2.2022 Uutiset Hei! Olen Emma Laakkonen, Sailab – MedTech Finland ry:n uusi viestinnän asiantuntija. Aloitin tehtävässä 10.1.2022. Ensimmäiset päätavoitteeni Sailab – MedTech Finland ry:n viestinnän suhteen ovat vankkojen viestinnällisten perusteiden ja
Onnistu hankinnoissa – rauhoita loma-ajat 31.1.2022 Uutiset Sailab – MedTech Finland ry tahtoo muistuttaa kaikkia terveysteknologian julkisia hankintoja tekeviä hankintatoimistoja loma-aikojen rauhoittamisesta. Kaikilla hankintojen osapuolilla on yhteinen tahto hoitaa hankintaprosessit laadukkaasti, jotta potilaille voidaan tarjota hyvää
IVD-tuotteiden uusi siirtymäkausi on nyt virallisesti voimassa 28.1.2022 Uutiset Joulukuussa EU-toimielimien hyväksymät muutokset IVD-asetuksen siirtymäsäännöksiin julkaistiin tänään 28.1.2022 EU:n virallisessa lehdessä. Tämä tarkoittaa, että muutokset ovat virallisesti EU-oikeutta ja voimassa heti julkaisupäivästä. Muutetut siirtymäsäännökset löytyvät EU-asetuksesta 2022/112. Siirtymäsäännöksiä
Koululaisten koronatestien hankinta käynnistymässä 18.1.2022 Uutiset Koululaisten käyttöön tarkoitettujen koronakotitestien hankinta on käynnistymässä. Sosiaali- ja terveysministeriö sekä työ- ja elinkeinoministeriö valmistelevat parhaillaan hankintaesitystä Huoltovarmuuskeskukselle. STM:n ja TEM:n yhteisen tiedotteen mukaan HVK toimisi alkuun kotitestien hankkijana
Hankinta uudessa sotessa -webinaari kiinnosti laajaa yleisöä 17.1.2022 Uutiset Keskiviikkona 12.1. järjestetyssä Huipputeknologia ja digitalisaatio terveydenhuollossa: hankinta uudessa sotessa -webinaarissa pureuduttiin hyvin ajankohtaiseen aiheeseen. Tapahtuma keräsi laajan kuulijakunnan Teamsin äärelle. Yli satapäinen osallistujajoukko sai katsauksen sote-uudistuksen ja hankintojen
EU-komission hyväksymät kotitestit COVID-19: ei toistaiseksi sylkitestejä 14.1.2022 Uutiset Kuten tiedetään, lääkevalmisteita ja rokotteita säädellään sekä valvotaan tiukasti. Euroopan lääkevirasto EMA on hyväksynyt tietyt COVID-19 -rokotteet Euroopan alueella. Hyväksytyt rokotteet löytyvät täältä. Yllätyksenä monelle taholle voi tulla se
Koulujen koronatestit: saatavuus, hankinta ja sääntely 10.1.2022 Uutiset Suomen hallituksen ministereistä koostuva koronanyrkki kokoontui 7.1.2022. Ministerityöryhmä suositteli kotitestausta tehtäväksi kahdesti viikossa perusasteen ja toisen asteen oppilaille. Suomen testistrategian äkillinen muutos aiheuttaa kysyntäpiikin Suomen testistrategia on poikennut muista
REACH-asetuksen mukaiset tietovaatimukset rekisteröinneissä muuttuvat tammikuussa 5.1.2022 Uutiset REACH-asetuksen mukaisissa rekisteröintitietovaatimuksissa on muutoksia. Komission muutosasetuksen soveltaminen alkaa 8.1.2022. Komission muutosasetus 2021/979 muuttaa REACH-asetuksen liitteitä VII–XI. Muutoksien tarkoituksena on selkeyttää tiettyjä tietovaatimuksia ja toiminnanharjoittajien ja Euroopan kemikaaliviraston (ECHA)
Komissiolta täytäntöönpanoasetus sähköisistä käyttöohjeista 22.12.2021 Uutiset Komissio antoi 14.12. täytäntöönpanoasetuksen 2021/2226 MD-asetuksen soveltamissäännöksistä lääkinnällisten laitteiden sähköisistä käyttöohjeista Komission asetus julkaistiin unionin virallisessa lehdessä seuraavana päivänä. Asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä julkaisusta, 4.1.2022. Minkä laitteen mukana
EU:n elpymisvälineen innovaatiorahoitusta terveysteknologian ratkaisuihin 21.12.2021 Uutiset Business Finland myöntää parhaillaan innovaatiorahoitusta terveys- ja hyvinvointialan ratkaisuihin. Rahoitusta tarjotaan hankkeille, jotka kehittävät terveydenhuollon tarpeisiin digitaalisia ratkaisuja ja teknologiaa hyödyntäviä toimintatapoja. Rahoitus on peräisin Euroopan Unionin elpymisvälineestä ja
IVD-asetuksen siirtymäsäännöksien muutokset hyväksyttiin 20.12.2021 Uutiset Euroopan parlamentti ja neuvosto ovat hyväksyneet komission muutosehdotukset IVDR siirtymäsäännöksiin sellaisenaan. Parlamentti hyväksyi ehdotuksen 15.12. ja neuvosto tänään 20.12.2021. Muutosehdotus julkaistaan seuraavaksi EU:n virallisessa lehdessä. Muutokset soveltuvat täysin kaikissa
Koronatestit tiukasti säänneltyjä lääkinnällisiä laitteita (IVD) 20.12.2021 Uutiset Ihmisen ulkopuolella tapahtuvaan (in vitro) diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden osuus COVID-19-viruksen diagnosoinnissa ja tartuntojen seurannassa on erittäin merkittävä. Esimerkiksi antigeeni- ja vasta-ainetestit ovat IVD-laitteita. Nämä laitteet ovat tiukasti säänneltyjä
Hallitus 2022 valittu Sailab – MedTech Finland ry:lle 16.12.2021 Uutiset ” Tavoitteeni hallituksen jäsenenä on auttaa yhdistystä siinä työssä, jolla varmistetaan elinvoimainen toimiala myös sote-uudistuksen jälkeenkin. Koen tärkeäksi, että tulevaisuudessakin saadaan maahamme uusia innovatiivisia tuotteita.”, toteaa Sailab – MedTech
Pauliina Bovellan Sailab – MedTech Finlandin puheenjohtajaksi 15.12.2021 Uutiset Terveysteknologiayrityksiä edustavan Sailab – MedTech Finland ry:n hallituksen puheenjohtajaksi on valittu Pauliina Bovellan. Bovellan toimii suomalaisen monialayritys Bernerin terveydenhuollon liiketoimintajohtajana. ” Seuraavan kahden vuoden aikana järjestetään kahdet vaalit, joissa
MDCG-ohje maahantuojan ja jakelijan EU-asetuksien yleisistä velvollisuuksista 9.12.2021 Uutiset Tänään julkaistiin odotettu MDCG 2021-25 Q&A ohje MD- ja IVD-asetuksien maahantuojan ja jakelijan yleisistä velvollisuuksista Alla yhteenveto. Katsothan tarkemmin ja laajemmin Q&A-ohjeesta. Laitteella tarkoitetaan tässä yhteydessä niin lääkinnällistä laitetta
Monipuolinen terveysteknologian markkina on koko Suomen etu 3.12.2021 Uutiset Terveysteknologian markkina tarvitsee erilaisia, erikokoisia ja eri asioihin erikoistuneita yrityksiä. Monipuolisen yrityskentän terve kilpailu huolehtii siitä, että saamme Suomessa julkisten varojen vastineeksi mahdollisimman laadukkaita terveydenhuollon ratkaisuja. Kun terveysteknologian markkinat
Innovaatioekosysteemistä innovaatioilmastoon 2.12.2021 Uutiset ”Terveysteknologian investointeja tutkimukseen ja kehitykseen voitaisiin kasvattaa Suomessa merkittävästi”, totesi toimitusjohtaja Laura Simik, Sailab – MedTech Finlandista THL:n HYTEairon päätösseminaarissa 1.12.2021. Kansainväliset suuryritykset pitävät Suomea toiseksi kiinnostavimpana maana TK-toiminnan
MedLoop-verkkokoulutuskeskuksen tarjonta täydentyy Turvallisuuskoulutuksella 25.11.2021 Uutiset Tuhannet edustajat vierailevat sairaaloissa vuosittain. Asiantuntijoiden laatimien MedLoop -verkkokoulutusten avulla vastataan terveysteknologiayritysten tarpeeseen kouluttaa henkilöstöä työtehtäviin liittyvissä osaamisvaateissa. MedLoop-verkkokoulutuskeskuksen tarjontaan on nyt avattu Turvallisuuskoulutus. Turvallisuuspäällikkö Lasse Kylenin (OYS) laatima
MedTech Europen ohje: symbolien käyttö MD-asetuksen noudattamisen osoittamiseksi 19.11.2021 Uutiset EU:n asetus 2017/745 lääkinnällisistä laitteista (MD-asetus) sisältää uusia vaatimuksia, jotka vaativat erilaisten tietojen ilmoittamista lääkinnällisen laitteen merkinnöissä. MedTech Europe julkaisi päivitetyn version ohjeesta, jonka tarkoitus on tukea MD-asetuksen merkintävaatimusten
MDCG ´legacy device´ -ohje vastaa valmistajille, maahantuojille ja jakelijoille, mitä MD-asetuksen vaatimuksia sovelletaan 18.11.2021 Uutiset Lokakuussa saatiin MDCG 2021-25 ohje siirtymäkauden aikana MDR:n vaatimuksien soveltamisesta ´legacy devices´ja laitteisiin, jotka saatettiin markkinoille ennen 26.5.2021 MD- tai AIMD-direktiivin mukaisesti. Ohje tuo selkeyttä valmistajien, maahantuojien ja jakelijoiden
