Ajankohtaista MDR:n siirtymävaiheessa: ohje merkittävästä muutoksesta sekä komission suunnitelma täytäntöönpanosta 17.3.2020 Uutiset Lääkinnällisten laitteiden asetuksen (MDR ) siirtymävaiheeseen on julkaistu kaksi tärkeää ohjetta: MDCG:n ohje merkittävästä muutoksesta. Ohje koskee MDR:n artiklan 120 mukaista, MD- ja AIMD-direktiivien sertifikaattien siirtymäsäännöstä. Euroopan komission suunnitelma
COVID-19-tilanne ja lääkinnälliset laitteet sekä in vitro -diagnostiikkaan tarkoitetut lääkinnälliset laitteet 16.3.2020 Uutiset Sailab ‒ MedTech Finland ry:n kirje sosiaali- ja terveydenhuollon organisaatioille ja hankintatoimelle, tiedoksi STM, Fimea ja THL sekä sosiaali- ja terveydenhuollon ammattijärjestöt COVID-19-tilanne ja lääkinnälliset laitteet sekä in vitro -diagnostiikkaan
Sailab – MedTech Finland ry:n suositus: asiakaskäynnit siirrettävä 12.3.2020 Uutiset 25.5. Tätä suositusta on päivitetty 25.5.2020. Suositusta muutetaan 1.6.2020 lähtien siten, että fyysisiä tapaamisia voi järjestää, kun ne tapahtuvat terveydenhuollon kutsusta, niissä noudatetaan korkean hygienian ja suojauksen vaatimuksia ja
Hyväntekeväisyysprojekti vie apuvälineitä katastrofialueille 9.3.2020 Uutiset Sailab – MedTech Finland ry:n apuvälinejaosto ja Suomen Punainen Risti ovat keränneet Suomessa käytöstä poistettavia apuvälineitä, joita lähetetään maailman katastrofialueille niitä tarvitseville. Suomen Punaisen Ristin kansainvälisen avun suunnittelija Outi
Sairaanhoitopiirit ja terveysteknologiayritykset jakavat yhteisten huolen ympäristöstä ja ihmisistä 26.2.2020 Uutiset Sairaanhoitopiirit ja terveysteknologiayritykset jakavat yhteisten huolen ympäristöstä ja ihmisistä Vastuullisen hankinnan opas julkaistiin helmikuussa 2019. Oppaantekemiseen osallistuivat KEINO-osaamiskeskus, Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiiri, Kuopion yliopistollinen sairaala, Oulun yliopistollinen sairaala, Tampereen
Käsihygieniasta huolehtiminen on tärkein tapa ehkäistä hoitoon liittyviä infektioita 26.2.2020 Uutiset Sairaalaympäristöjen puhtaus on merkittävä potilasturvallisuuteen vaikuttava asia. Alle kolmasosa hoidon tai hoivan aikana alkaneista infektioista tarttuu potilaan ulkopuolelta. Käsihygieniasta huolehtiminen on tartuntojen ehkäisemisen tärkeimpiä keinoja. Erilaisten epidemioiden ja pandemioiden
UPM-Kymmene Oyj:n Biomedicals-hanke Sailab – MedTech Finland ry:n jäseneksi 17.2.2020 Uutiset UPM-Kymmene Oyj:n Biomedicals-hanke on liittynyt Sailab – MedTech Finland ry:n jäseneksi. UPM:n kotimaisesta koivusta saatavaan nanoselluloosaan pohjautuva haavasidos sai CE-merkin vuonna 2019. Suomessa kehitetään jatkuvasti innovaatioita, joilla voidaan parantaa
Kansanedustaja Sarkomaa vaatii kansallista terveysteknologiastrategiaa 6.2.2020 Uutiset Kansanedustaja Sari Sarkomaa laati kirjallisen kysymyksen, jossa hän vaatii ajantasaisen, valtakunnallisen terveysteknologiastrategian laatimista Suomen hallitukselta. Myös terveysteknologian vahvemman ja vaikuttavamman hyödyntämisen lainsäädännölliset esteet tulisi purkaa. ‒ Päätyöni kansanedustajana on
Uusi varapuheenjohtajisto edistää terveysteknologia-alan kehitystä aitiopaikalta 5.2.2020 Uutiset Sailab – MedTech Finland ry:n hallitus valitsi kokouksessaan 1.2.2020 yhdistyksen varapuheenjohtajiksi Pauliina Bovellanin ja Ilari Vaalavirran. Molemmat vastavalitut varapuheenjohtajat toteavat alan ja yhdistyksen olevan mielenkiintoisessa vaiheessa. Sekä Bovellan että
Työpaikka auki: terveysteknologian ja julkisen hankinnan asiantuntija 3.2.2020 Uutiset Sailab -MedTech Finland ry:n omistama Pro SL Oy etsii Terveysteknologian ja julkisen hankinnan asiantuntijaa Lääkinnälliset laitteet ja in vitro diagnostiikkaan tarkoitetut lääkinnälliset laitteet ovat keskeinen osa terveydenhuoltoa. Tarve uusille
Suomi on terveysteknologian eettisen toiminnan kärkimaita 29.1.2020 Uutiset Terveysteknologia-alan toimintatapojen vastuullisuus pohjaa alan eettiseen ohjeeseen. Eettinen ohje sisältää ohjeita, käytäntöjä ja määräyksiä Sailab – MedTech Finland ry:n jäsenyritysten ja sosiaali- ja terveydenhuollon organisaatioiden välisestä yhteistyöstä. Vaikka jäsenyritykset
MedTech Forum 2020 Berlin 20.1.2020 Uutiset The MedTech Forum is the largest health and medical technology industry conferences in Europe and a key event since 2007. Join industry leaders, leading innovators and investors to discuss the
Arvopohjainen terveydenhuolto puhututti toimitus- ja maajohtajaverkoston tapaamisessa 17.1.2020 Uutiset Sailab – MedTech Finland ry:n toimitus- ja maajohtajaverkosto keskusteli 14.1. arvopohjaisesta terveydenhuollosta. Arvopohjaisuus nähdään yhdistyksen toiminnan tärkeänä kivijalkana, mutta arvopohjaisen ajattelun jalkauttaminen ei etenkään hankintapuolella tapahdu hetkessä. Arvopohjaisessa terveydenhuollossa
Ohje MD-luokan I laitteiden valmistajille 20.12.2019 Uutiset EU:n lääkinnällisten laitteiden koordinointiryhmä (MDCG) julkaisi 17.12.2019 ohjeen MD-asetuksen luokan I lääkinnällisten laitteiden valmistajille. Englanninkielinen ohje on luettavissa täältä: MDCG 2019-15 Seuraavassa tiivistelmä ohjeen pääkohdista (kaikki viittaukset artikloihin ja
MDR:n ja IVDR:n oikaisut hyväksytty – siirtymäsäännösten soveltamisala laajenee 18.12.2019 Uutiset Alkuperäinen uutinen 27.11.2019, päivitetty 5.12.2019 ja 18.12.2019 Päivitys 18.12.2019: Euroopan parlamentti on hyväksynyt MDR:n ja IVDR:n oikaisut (corrigendum) 17.12.2019. MDR:n oikaisu mahdollistaa vuoteen 2024 asti ulottuvan siirtymäsäännöksen hyödyntämisen myös
Invitation: 4th edition of the Tech Tour European Healthtech Investment Forum(EHIF) 16.12.2019 Uutiset Business Finland are pleased to invite you to apply for a presentation slot at the 4th edition of the Tech Tour European Healthtech Investment Forum(EHIF), Helsinki, Finland on 10-11
Ilona Uusitalo aloittaa Sailab -MedTech Finland ry:n tiedottajana 7.1.2020 5.12.2019 Uutiset Tiedottajaksi valitulla Ilona Uusitalolla on vahva viestinnän koulutus ja kokemusta erilaisista tekstitöistä ja sosiaalisen median sisältöjen suunnittelusta. Ilonan erityisosaamista on kirjoittaminen; jo 16-vuotiaana harrastus vei hänet toiselle puolelle Suomea
Päivitetty lomake vaaratilanteiden raportoimiseen – käyttöön 1.1.2020 5.12.2019 Uutiset Euroopan komissio on julkaissut päivitetyn version valmistajan vaaratilanneilmoituslomakkeesta (MIR, Manufacturer Incident Reporting form). Lomaketta tulee käyttää vaaratilanteiden raportoinnissa 1.1.2020 alkaen sekä direktiivien mukaisten laitteiden että MDR:n ja IVDR:n mukaisten
Naumanen jatkaa Sailab -MedTech Finland ry:n puheenjohtajana 4.12.2019 Uutiset Sailab -MedTech Finland ry:n syyskokous valitsi yksimielisesti Ari-Pekka Naumasen jatkamaan yhdistyksen hallituksen puheenjohtajana seuraavalle kaksivuotiskaudelle. ”Naumanen on sitoutunut koko toimialan tavoitteiden edistämiseen, aktiivisesti toimii yhdistyksen kehittäjänä ja on toiminut
Terveysteknologian innovaatioiden saaminen Suomen markkinoille entistä vaikeampaa 3.12.2019 Uutiset Terveysteknologiayritykset odottavat kasvua tulevina vuosina, ja alan näkymiä pidetään yleisesti ottaen hyvinä. Sailab -MedTech Finland ry on kuitenkin huolestunut haasteista, joita liittyy terveysteknologian innovaatioiden tuomiseen Suomen markkinoille. ”Yli 60%
Terveysteknologian toimialaselvitys 2019 julkaistu 3.12.2019 Uutiset Terveysteknologian toimialaselvitys 2019 antaa perustietoa terveysteknologian toimialasta ja näkymistä Suomessa. Terveysteknologiayritykset näkevät markkinoiden kehittymisen ja liiketoiminnan näkymät Suomessa myönteisinä. Kaikki yritykset näkevät toiminnan eettisyyden, ympäristövastuun ja sosiaalisen vastuun merkityksen
Vastuullisten hankintojen -opas ilmestyy 2020 26.11.2019 Uutiset ”Sairaanhoitopiirien hankinnat” -kehittäjäryhmä aloitti maaliskuussa 2019 työn sairaanhoitopiirienvastuullisten hankintojen kehittämikseksi. Kehittäjäryhmän jäsenet ovat sairaanhoitopiirien hankinnoista vastaavia sekä vastuullisuusteeman asiantuntijoita. Tavoitteena ryhmällä oli laatia opas (vastuullisuusliite), joka valmistuu 2020 alkuun
Eduskunnan sosiaali- ja terveysvaliokunnassa keskustelu terveysteknologian valvonnasta 20.11.2019 Uutiset Sailab – MedTech Finland ry oli kuultavana, kun sosiaali- ja terveysvaliokunta käsitteli kokouksessaan 19.11.2019 hallituksen esitystä terveysteknologian valvontatehtävien siirrosta Valvirasta Fimeaan. Kuultavana olivat Sailab -MedTech Finlandin lisäksi sosiaali- ja terveysministeriö
Terveysteknologian sääntely muuttuu vauhdilla 7.11.2019 Uutiset Terveysteknologian toimialalla on käynnissä suuri murros. Lääkinnällisiä laitteita koskevat EU-asetukset mullistavat ja yhdenmukaistavat sääntelyn koko EU-alueella. Myös kansallinen lainsäädäntö ja terveysteknologian valvonta uudistuvat. Terveysteknologian muuttuvaa sääntelyä käsitelleessä seminaarissa ilmeni
