kuvake, jossa kolme kuvitettua hahmoa ja puheenjohtajan nuija

IPI-asetus tarkasteluun: Euroopan komissio pyytää toimialan näkemyksiä

14.9.2026 Uutiset

Euroopan komissio pyytää terveysteknologian toimialan näkemyksiä kansainvälisen hankintavälineen (International Procurement Instrument, IPI) toimivuudesta ja vaikutuksista. Kuulemisen tuloksia hyödynnetään arvioitaessa, onko väline saavuttanut tavoitteensa ja tarvitaanko sääntelyyn muutoksia tulevaisuudessa. Nyt on erinomainen tilaisuus tuoda esiin alan käytännön kokemuksia ja vaikuttaa siihen, miten kansainvälisten hankintojen pelisääntöjä kehitetään jatkossa.

Sailab kokoaa jäsenyritysten näkemykset yhteen ja toimittaa ne edelleen Euroopan komissiolle. Pyydämme jäsenyrityksiä lähettämään kommentit ja huomiot viimeistään 15.10.2026 klo 16.00 alla olevalla lomakkeella. Kommentteja ja huomioita voi antaa vain yhteen taikka useampaan lomakkeen kohtaan, kaikkiin kysymyksiin ei tarvitse vastata.

Komissio toivoo palautetta erityisesti seuraavista aiheista:

talouden toimijan ja tuotteen alkuperän tulkinta
viiden miljoonan euron kynnysarvon ja siihen liittyvien CPV-koodien soveltaminen
jäsenvaltioiden ja hankintayksiköiden väliset erot toimeenpanossa
hallinnollinen taakka ja oikeudellinen epävarmuus
tarjouskilpailujen voittajille asetetut velvoitteet
vaikutukset markkinoillepääsyyn ja vastavuoroisuuteen suhteessa Kiinaan.

Erityisen arvokkaita ovat konkreettiset esimerkit, käytännön kokemukset sekä ehdotukset sääntelyn kehittämiseksi.

Toimita kommenttisi Sailabille 15.10. mennessä

Sailab kokoaa jäsenyritysten näkemykset yhteiseksi toimialapalautteeksi ja välittää ne edelleen kattojärjestölle MedTech Europelle, joka tuottaa toimialan yhteiset huomiot Euroopan komission käyttöön.

Pyydämme jäsenyrityksiä lähettämään kommentit ja huomiot viimeistään 15.10.2026 klo 16.00 alla olevalla lomakkeella. Voit täyttää lomakkeen suomeksi tai englanniksi.

Nyt on paikka vaikuttaa: Yksittäinenkin havainto voi auttaa varmistamaan, että terveysteknologian toimialan näkökulmat tulevat huomioiduiksi komission arvioinnissa.

IPI-klinikkaan 9.10.2026 toimitetut esimerkit huomioidaan komissiolle toimitettavaa vastausta valmisteltaessa, joten niitä ei tarvitse toimittaa erikseen uudelleen.

Huomioita IPI-asetuksen muuttamiseen

"*" näyttää pakolliset kentät

Nimi*

Etunimi Sukunimi

Sähköposti*

1. Kattaako IPI-asetus ne hankintoihin liittyvät esteet, joita sillä pyritään poistamaan, sekä ne toimijat, joiden toimintaa halutaan ohjata? Onko jokin tärkeä sektori tai hankintayksikkö jäänyt pois tai onko mukana sellaisia toimijoita, joiden ei pitäisi kuulua asetuksen piiriin?

2. Alkuperän määrittämistä koskevat säännöt. Voivatko yritykset ja hankintaviranomaiset määrittää alkuperän yhdenmukaisesti? Mitä näyttöä edellytetään ja millaisia kustannuksia tai epävarmuutta tämä aiheuttaa? Miten konserneja, tytäryhtiöitä, jakelijoita, yhteisyrityksiä ja toimitusketjuja tulisi käsitellä?

3. Verkkopohjainen valitusväline (Online complaint tool). Arvioikaa EU:n ulkopuolisten maiden hankintaesteiden ilmoittamiseen tarkoitettua työkalua. Onko työkalu saavutettava, selkeä ja soveltuuko se luottamuksellisen tiedon toimittamiseen? Tarjoaako se riittävästi läpinäkyvyyttä jatkotoimenpiteistä ja tuloksista? Mikä kannustaisi yrityksiä ilmoittamaan esteistä?

4. IPI-toimenpiteiden soveltamiskynnykset (Thresholds for applying IPI measures). Kommentoikaa, ovatko rahamääräiset kynnysarvot tarkoituksenmukaisia. Kohdistuvatko ne taloudellisesti merkittäviin hankintoihin aiheuttamatta kohtuutonta hallinnollista taakkaa? Käsitelläänkö arvioidut arvot, osakokonaisuudet ja puitejärjestelyt yhdenmukaisesti? Parantaisivatko erilaiset kynnysarvot tai laskentasäännöt vaikuttavuutta?

5. IPI-toimenpiteiden muoto ja laajuus. Arvioikaa, ovatko poissulkemistoimenpiteet ja pisteytysoikaisut tehokkaita, oikeasuhteisia ja tarkoituksenmukaisesti kohdennettuja. Ovatko ne hankintaviranomaisten ja tarjoajien helposti ymmärrettävissä ja sovellettavissa? Aiheuttavatko ne odottamattomia vaikutuksia kilpailuun, toimitusvarmuuteen tai potilaiden hoitoon pääsyyn? Voitaisiinko suunnittelua, kestoa, arviointia tai ohjeistusta parantaa?

6. Voittaneille tarjoajille asetetut velvoitteet. Kommentoikaa hankintasopimuksen tekemisen jälkeisiä kiertämisen estämiseen tähtääviä velvoitteita. Ovatko velvoitteet selkeitä, oikeasuhteisia ja käytännössä toteuttamiskelpoisia? Voidaanko vaatimustenmukaisuus osoittaa ilman kohtuutonta hallinnollista taakkaa? Sovelletaanko seurantaa, seuraamuksia ja korjaavia toimia johdonmukaisesti?

7. Poikkeukset IPI-toimenpiteistä. Arvioikaa, ovatko käytettävissä olevat poikkeukset riittävän selkeitä ja asianmukaisesti rajattuja. Voivatko poikkeukset turvata olennaiset julkiset intressit, kiireelliset tarpeet, toimitusvarmuuden ja potilaiden hoitoon pääsyn? Ovatko poikkeuksia koskevat päätökset läpinäkyviä ja johdonmukaisia? Tarvitaanko lisäsuojatoimia tai ohjeistusta?

8. Vaikuttavuus ja vastavuoroisuus. Arvioikaa, onko IPI parantanut pääsyä EU:n ulkopuolisille julkisten hankintojen markkinoille ja luonut vipuvaikutusta markkinoiden vastavuoroiseen avaamiseen. Kuvaile mahdollisia markkinoiden avautumiseen liittyviä tuloksia, käyttäytymismuutoksia tai ennaltaehkäiseviä vaikutuksia. Tunnistakaa esteet, joihin toimenpide ei ole vaikuttanut.