Pakkaus- ja pakkausjäteasetusta sovelletaan 12.8.2026 alkaen
Sailab – MedTech Finland ry:n järjestämässä webinaarissa 23.4.2026 käsiteltiin pakkaus- ja pakkausjäteasetusta terveysteknologian toimialan näkökulmasta.
Asetuksen sisältöä ja vaatimuksia esitteli Sailabin terveysteknologian työryhmän ja Sterile Barrier Association:n (SBA) aktiivinen jäsen, Regulatory Affair Manager Tanja Venäläinen (Wipak Health).
”Vaikka asetuksessa on lääkinnälliseksi laitteeksi luokiteltaville pakkauksille erityisiä poikkeuksia (mm. kontaktimateriaalipakkaukset), asetus kuitenkin koskee kaikkia pakkauksia ja pakkausmateriaaleja EU:ssa. Näin ollen asetuksen vaatimukset koskevat tavalla tai toisella kaikkia lääkinnällisten laitteiden talouden toimijoita”, kuvasi Venäläinen webinaarissa.
”Erityisen tärkeää on toimijaroolien ymmärtäminen vaatimusten selvittämiseksi. ”, jatkoi Venäläinen. Webinaarissa esiteltiinkin taulukkoon koottuna toimijoiden velvoitteita sekä kuvattiin 12.8.2026 voimaanastuvat vaatimukset.
”Asetus sisältää lisäksi lukuisia toimeenpanosäädöksiä, joiden valmistumista on vielä seurattava erikseen”, korosti Venäläinen.
Mistä asetuksessa on oikein kyse?
Pakkaus- ja pakkausjäteasetus (EU) 2025/40 on osa EU:n kiertotalouden toimintasuunnitelmaa (3/2020) ja määrittelee kattavan viitekehyksen puhtaamman ja kilpailukykyisemmän Euroopan saavuttamiseksi.
Sen tavoitteena on pakkausjätteen vähentäminen, kierrätettävyyden ja uudelleenkäytön edistäminen sekä jätehuollon tehostaminen.
Asetus tuli voimaan 11.2.2025 alkaen, ja sitä sovelletaan 12.8.2026 alkaen.
Asetuksen vaatimukset koskettavat muun muassa:
- pakkauksissa olevia aineita
- pakkausten kierrätettävyyttä
- kierrätysmateriaalien vähimmäisosuuksia
- kuljetuspakkausten uudelleenkäyttöä
- biopohjaisten raaka-aineiden ja kompostoituvien pakkausten käyttöä
- pakkausten minimointia ja ylipakkaamista
- merkintävaatimuksia
- laajennettua tuottajavastuuta
- pakkausten vaatimustenmukaisuuden arviointia
- talouden toimijoiden toimijarooleja
Webinaarimateriaalin löydät alta.
Webinaaritallennus julkaistaan lähiaikoina MedTech Palvelut Oy:n Medloop-oppimisympäristössä.
