Sailab – MedTech Finland esittää HTA-uudistamisen vaiheistusta lääkinnällisten laitteiden osalta
Terveydenhuollon menetelmien arviointia (eli Health Technology Assessment, HTA) uudistetaan hallitusohjelmaan pohjautuen sosiaali- ja terveysministeriön johdolla. Työ etenee nykytilanteen kartoituksen, kansainvälisen vertailun sekä vaihtoehtoisten organisointimallien kuvaamisen kautta lainsäädäntötyöhön vuonna 2026.
Sailab – MedTech Finland ry. on ollut vaikuttamassa uudistuksen etenemiseen toimialan näkökulmasta. Tärkeinä huomioina on tuotu esille seuraavat asiat:
- Lääkinnällisten laitteiden arviointitoiminnasta ei ole kansallista mallia, jolla laitteiden vaikutusten arviointi toteutettaisiin yhdenmukaisesti ja kansallisesti. Tämän vuoksi uudistus on erityisen merkittävä laitteiden kohdalla.
- HTA-uudistamistyössä on huomioitava, että lääkinnällisten laitteiden toimialaa tulee tarkastella omana kokonaisuutenaan, erillään lääkkeistä (laiteratkaisuja yli 500 000, korvattavia lääkkeitä n. 15 000, lisäksi vaikutusmekanismi laitteilla ja lääkkeillä erilainen).
- Arvioinnin suunnittelun, organisoinnin ja toiminnan resursointi ja rahoitus sekä osaaminen tulee varmistaa.
- Yritysten insentiivit ja mahdollinen korvausmalli arviointiin osallistumisesta tulee arvioida.
- Arvioinnin vaikutus päätöksentekoon eli siihen, miten laite arvioinnin jälkeen otetaan käyttöön hyvinvointialueille, tulee määritellä.
Koska lääkinnällisten laitteiden kohdalla kyse on todella laajasta uudistuksesta, toimiala esittää etenemistä kokonaisuudistuksen sijaan vaiheittain esimerkiksi lainsäädäntöuudistukseen sisällytettävien pilotointien avulla.
Lue lisää yhdistyksen kannanotosta alta ja tule kuulemaan lisätietoa terveyspolitiikan infoon 22.1.2026 klo 8.15-9.30, ilmoittaudu täältä: Terveyspolitiikan webinaari: Terveydenhuollon menetelmien arviointi (HTA) (Sailabin jäsenyrityksille) – Sailab – MedTech Finland
Marjukka Turunen
Johtava asiantuntija, terveyspolitiikka
+358 45 183 8563
