Yhteiskunnan kriittistä infrastruktuuria sekä häiriönsietokyvyn parantamista koskevan CER-direktiivin lakimuutokset pikakommenteille
Hallituksen esityksen tarkoituksena on panna täytäntöön kriittisten toimijoiden häiriönsietokyvystä annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi (EU) 2022/2557, jäljempänä CER-direktiivi. Esityksessä luetellaan CER-direktiivin soveltamisalaan kuuluvien toimialojen toimijat, joihin säännöksiä sovelletaan. Eduskunnan sosiaali- ja terveysvaliokunta on pyytänyt Sailab – MedTech Finland ry:ltä lausuntoa valiokuntakäsittelyä (25.2.2025) varten.
Kommentit pyydetään erityisesti seuraavilta yrityksiltä:
- NACE Rev. 2 -luokituksen C jakson kaksinumerotasossa 21 tarkoitettujen farmaseuttisten perustuotteiden ja farmaseuttisten valmisteiden valmistajat,
- Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2022/123 22 artiklassa tarkoitettujen kansanterveysuhan aikana kriittisiksi katsottujen lääkinnällisten laitteiden (’kansanterveysuhan aikana kriittisten lääkinnällisten laitteiden luettelo’) valmistajat sekä
- Direktiivin 2001/83/EY 79 artiklassa tarkoitetun tukkukaupan harjoittamista koskevan luvan haltija.
Pyydämme kommentit viimeistään 24.2.2025 klo 9 mennessä sähköpostitse osoitteeseen marjukka.turunen@sailab.fi.
Hallituksen esitys löytyy täältä: https://www.eduskunta.fi/pdf/HE+205/2024
Marjukka Turunen
Johtava asiantuntija, terveyspolitiikka
+358 45 183 8563
