Terveysteknologian työryhmän puheenjohtajistoon Merikanto, Heikkinen ja Herola
Terveysteknologian työryhmän puheenjohtajisto on valittu vuodelle 2025. Puheenjohtajana jatkaa Hanna Merikanto (OneMed Oy), varapuheenjohtaja jatkaa Eriikka Heikkinen (Triolab Oy) ja uutena varapuheenjohtajana aloittaa Erkka Herola (Olympus).
Työryhmä käsittelee terveysteknologian sääntelyyn, ammattimaiseen käyttöön ja valvontaan liittyviä asioita. Työryhmän keskeisenä tehtävä on terveysteknologiaan liittyvän sääntelyn tunnettuuden edistäminen.
Terveysteknologian uudistuneen sääntelyn tunnettuuden edistäminen
Euroopan unioni (EU) yhdenmukaisti terveysteknologian sääntelyä koko unionin alueella antamalla MD- ja IVD-asetukset vuonna 2017. Kyseessä on merkittävä uudistus, joka koskee terveysteknologian yli 500 000 ratkaisua ja niiden käyttäjiä.
Työryhmä haluaa erityisesti edistää EU-asetuksien ja kansallisen lainsäädännön tunnettuutta. Erityisen tärkeinä yhteistyötahoina tässä työssä ovat mm. sosiaali- ja terveysministeriö sekä valvovana viranomaisena toimiva Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea.
”Konkreettisena esimerkkinä tunnettuuden edistämisestä on mm. Terveysteknologian sääntelyn käsikirja”, korostaa Sailab – MedTech Finland ry:n johtava asiantuntija Kirsi Talman. Käsikirjan on laatinut Sailab – MedTech Finland ry:n terveysteknologian työryhmästä muodostettu asiantuntijaryhmä. ”Lisäksi järjestämme kaikille avoimia ja maksuttomia terveysteknologian sääntelyvartteja eli Startteja noin joka toinen viikko”, jatkaa Talman.
Terveysteknologian sääntelyn käsikirjan voi ladata maksuttomasti käyttöönsä tästä linkistä.
Työryhmä pitää hyvinvointialueita ja muita terveydenhuollon tuottajia erityisen tärkeinä kohderyhminä. ”Potilasturvallisuuden näkökulmasta esimerkiksi lääkinnällisten laitteiden käyttöön, huoltoon ja ylläpitoon liittyvät velvoitteet on tärkeä tunnistaa sosiaali- ja terveydenhuollossa”, painottaa varapuheenjohtajana aloittanut Erkka Herola.
Terveysteknologian työryhmä
Sailab – MedTech Finland ry:n terveysteknologian työryhmä on järjestön hallituksen nimeämä pysyvä työryhmä. Työryhmä toimii sisältövalmistelijana terveysteknologian sääntelyyn liittyvissä asioissa. Jokainen jäsenyritys voi nimetä työryhmään oman edustajansa.
Työryhmä noudattaa tarkasti kilpailuoikeudellista ohjetta. Työryhmän kokouksissa ei keskustella hinnoista, hintoihin vaikuttavista tekijöistä tai käynnissä olevista kilpailutuksista.
Ilmoittautumiset: https://www.sailab.fi/tapahtumat/
