SOTE-tekoälyn hyödyntämisen suunnittelussa sääntelyn ymmärtäminen on tärkeää
”Tekoälyn hyötypotentiaalin suunnittelussa tulee sosiaali- ja terveysalalla ymmärtää, mitä ovat lääkinnälliset laitteet. Monissa sosiaali- ja terveysalalle suunnitelluissa käyttötapauksissa kyseessä on ohjelmisto, jolla on lääketieteellinen tarkoitus ja määritellään siksi lääkinnälliseksi laitteeksi”, kuvasi vt. toimitusjohtaja, terveysteknologian asiantuntija Kirsi Talman Sailab – MedTech Finland ry:stä SOTE-tekoälyn ekosysteemin infotilaisuudessa 20.9.2024.
Lääkinnällisten laitteiden sääntely (MDR, IVDR) on yhtenäistetty koko Euroopan alueella potilasturvallisuuden edistämiseksi. Kansallisella lainsäädännöllä (laki lääkinnällisistä laitteista) ohjataan mm. terveydenhuollon yksiköiden laitevalmistusta. Lisäksi muutaman vuoden kuluttua ohjelmistoihin lääkinnällisinä laitteina sovelletaan myös tekoälyasetusta.
Lääkinnälliset laitteet tulevat sosiaali- ja terveydenhuollon ammattilaisten sekä asiakkaiden käyttöön kahta eri reittiä: CE-merkittynä kaupallisena laitteena tai terveydenhuollon yksikön omavalmistuksena. Nämä reitit on tunnettava hyvin jo ennen laitteen suunnittelua, sillä niillä on suora yhteys mm. SOTE-tekoälyn ekosysteemissä tuotettujen ratkaisujen laajempaan käyttöönottoon / jalkauttamiseen.
SOTE-tekoälyn ekosysteemi Suomessa
Sosiaali- ja terveysministeriön johtaman SOTE-tekoälyn ekosysteemin tarkoituksena on selvittää, mahdollistaa ja rahoittaa tekoälyn hyödyntämistä sosiaali- ja terveysalalla. Toimintaa koordinoivat THL, HUS, UNA Oy ja DigiFinland Oy. Jäsenorganisaatioita on jo lähes 150.
Ekosysteemin ensimmäinen tilaisuus järjestettiin pe 20.9.2024. Tilaisuus keräsi paljon mielenkiintoa, sillä etätilaisuudessa oli osallistujia yli 500. Tallenne ja materiaalit löytyvät tästä linkistä.
Ekosysteemiä ja rahoitushakua esittelivät Jukka Lähesmaa (STM) ja Jarmo Pulkkinen (DigiFinland). Ensimmäinen rahoitushaku keskittyy DigiFinland:n keväällä 2024 selvitykseen Soten tekoälyn käyttötapauksista. Lue rahoitushaun käyttötapauksista lisää tästä.
Kirsi Talman Sailab – MedTech Finland ry:stä ja Sandra Liede Healthtech Finland ry:stä pitivät puheenvuoron yrityssektorin sote-tekoälyratkaisuista Suomessa.
Ekosysteemin tavoitteet
- ensimmäinen rahoitushaku käynnistynyt 16.9.-25.10.2024
- kokoaa toimijoita yhteen kehitysprojektien toteuttamiseksi
- kerää ja jakaa tekoälyn käyttötapauksia sekä edelläkävijöiden kokemuksia
- tekee ja mahdollistaa kansallisia selvityksiä ja tutkimuksia sekä edistää kansainvälistä yhteistyötä
- tunnistaa lainsäädännöllisiä muutostarpeita ja tekee ehdotuksia mahdollistavaksi lainsäädännöksi.
Lisätietoa terveysteknologian sääntelystä ja tekoälystä
Lue lisää terveysteknologiasta ja sen sääntelystä Terveysteknologian sääntelyn käsikirjasta.
MedTech Europe.2020. AI Impact in Healthcare. www.https//wp-content/uploads/2020/10/mte-ai_impact-in-healthcare_oct2020_infographic.pdf
Tekoälyn huikea hyötypotentiaali. 2024. https://www.sailab.fi/uutiset/2024/06/tekoalyn-huikea-hyotypotentiaali-terveydenhuollossa/
Tulevaisuuden kaksi ratkaisua: Ihmiset ja tekoäly. https://www.sailab.fi/uutiset/2024/06/tulevaisuuden-kaksi-ratkaisua-ihmiset-ja-tekoaly/
