Starttaa keskiviikot 17.1 alkaen klo 8.15 kuulemalla terveysteknologian sääntelystä ja käsitteistä
Terveysteknologian sääntely harmonisoitiin Euroopassa EU-asetuksilla 2017. Asetusten myötä kaikkien toimijoiden vastuut lisääntyivät, ja teollisuuden lisäksi uusia velvoitteita tuli myös terveydenhuoltoon. Uudistuksen avulla lisätään potilasturvallisuutta entisestään.
Keskiviikkoisin terveysteknologian sääntelyvartissa eli Startissa avataan terveysteknologian sääntelyä ja käsitteitä. Kullakin kerralla käsitellään yksi aihealue.
Starteissa on pääsääntöisesti äänessä terveysteknologian asiantuntija Kirsi Talman, Sailab – MedTech Finland ry.
Tilaisuudet ovat kaikille avoimia.
Tilaa linkki tapahtumiin tapahtumasivujen kautta.
Terveysteknologian sääntelyvarttien (Starttien) aiheet keväälle 2024
Keskiviikkoisin klo 8.15
Muutokset ohjelmaan mahdollisia.
| 17.1.2024 | Mitä on terveysteknologia? |
| 24.1.2024 | Miten terveysteknologiaa säädellään? |
| 31.1.2024 | MD- ja IVD-asetusten jakelijavelvoitteet – esittelijänä Fimea (30 min) |
| 7.2.2024 | Lääkinnällisten laitteiden (MD) käyttötarkoitus |
| 14.2.2024 | Ajankohtainen aihe |
| 21.2.2024 | Lääkinnällisten laitteiden (IVD) käyttötarkoitus |
| 28.2.2024 | Kertakäyttöiset laitteet ja Ohjelmistot |
| 6.3.2024 | Terveysteknologian saattaminen markkinoille |
| 13.3.2024 | Ajankohtainen aihe |
| 20.3.2024 | Terveysteknologian valmistus terveydenhuollon yksikössä |
| 27.3.2024 | Terveysteknologian käyttöönotto (mm. sosiaali- ja terveydenhuollon ammattihenkilöt) |
| 3.4.2024 | Yksilölliseen käyttöön valmistetut laitteet |
| 10.4.2024 | Ajankohtainen aihe |
| 17.4.2024 | Mitä ovat kliiniset ja suorituskykytutkimukset? |
| 24.4.2024 | Miten ja kenelle ilmoitan kliinisen tutkimuksen haittatapahtumasta? |
| 8.5.2024 | Miten ja kenelle ilmoitan suorituskykytutkimuksen haittatapahtumasta? |
| 15.5.2024 | Ajankohtainen aihe |
| 22.5.2024 | Kenelle ja miten ilmoitan vaaratilanteista? (30 min) |
| 29.5.2024 | Lääkinnällisten laitteiden rekisteröinti ja jäljitettävyys |
