Starttaa keskiviikot 17.1 alkaen klo 8.15 kuulemalla terveysteknologian sääntelystä ja käsitteistä

Starttaa keskiviikot 17.1 alkaen klo 8.15 kuulemalla terveysteknologian sääntelystä ja käsitteistä

Uutiset

Terveysteknologian sääntely harmonisoitiin Euroopassa EU-asetuksilla 2017. Asetusten myötä kaikkien toimijoiden vastuut lisääntyivät, ja teollisuuden lisäksi uusia velvoitteita tuli myös terveydenhuoltoon. Uudistuksen avulla lisätään potilasturvallisuutta entisestään.

Keskiviikkoisin terveysteknologian sääntelyvartissa eli Startissa avataan terveysteknologian sääntelyä ja käsitteitä. Kullakin kerralla käsitellään yksi aihealue.

Starteissa on pääsääntöisesti äänessä terveysteknologian asiantuntija Kirsi Talman, Sailab – MedTech Finland ry.

Tilaisuudet ovat kaikille avoimia.

Tilaa linkki tapahtumiin tapahtumasivujen kautta.

Terveysteknologian sääntelyvarttien (Starttien) aiheet keväälle 2024

Keskiviikkoisin klo 8.15

Muutokset ohjelmaan mahdollisia.

17.1.2024Mitä on terveysteknologia?
24.1.2024Miten terveysteknologiaa säädellään?
31.1.2024MD- ja IVD-asetusten jakelijavelvoitteet – esittelijänä Fimea (30 min)
7.2.2024Lääkinnällisten laitteiden (MD) käyttötarkoitus
14.2.2024Ajankohtainen aihe
21.2.2024Lääkinnällisten laitteiden (IVD) käyttötarkoitus
28.2.2024Kertakäyttöiset laitteet ja Ohjelmistot
6.3.2024Terveysteknologian saattaminen markkinoille
13.3.2024Ajankohtainen aihe
20.3.2024Terveysteknologian valmistus terveydenhuollon yksikössä
27.3.2024Terveysteknologian käyttöönotto (mm. sosiaali- ja terveydenhuollon ammattihenkilöt)
3.4.2024Yksilölliseen käyttöön valmistetut laitteet
10.4.2024Ajankohtainen aihe
17.4.2024Mitä ovat kliiniset ja suorituskykytutkimukset?
24.4.2024Miten ja kenelle ilmoitan kliinisen tutkimuksen haittatapahtumasta?
8.5.2024Miten ja kenelle ilmoitan suorituskykytutkimuksen haittatapahtumasta?
15.5.2024Ajankohtainen aihe
22.5.2024Kenelle ja miten ilmoitan vaaratilanteista? (30 min)
29.5.2024Lääkinnällisten laitteiden rekisteröinti ja jäljitettävyys

 

 

Lisätietoja

Kirsi Talman

Kirsi Talman

Terveysteknologian asiantuntija

+358 40 541 2084