Lääkinnällisestä laitteesta tehtävä ammattimaisen käyttäjän vaaratilanneilmoitusta koskeva Fimean uusi määräys tulee voimaan 1.11.2023. Samalla tulee voimaan ohje vaaratilanteessa olleen lääkinnällisen laitteen käsittelystä.

Uudessa määräyksessä tarkennetaan vaarailmoittamisen tavasta ja ilmoitettavista tiedoista. Uuden ohjeen mukaan ammattimaisen käyttäjän tulee jatkossa muun muassa arvioida lääkinnällisen laitteen käytön jatkamisesta tai käytön poistamisesta.

Tule kuuntelemaan vaaratilanteiden ilmoittamisen muutoksista seuraaviin Startteihin 11.10.2023 ja 18.10.2023 klo 8.15-8.30.

Starttaa keskiviikot kello 8.15 kuulemalla ajankohtaista asiaa terveysteknologiasta, sen sääntelystä ja käsitteistä.

Startissa äänessä terveysteknologian asiantuntija Kirsi Talman, Sailab – MedTech Finland ry.

Tilaisuudet ovat kaikille avoimia.

Tilaa linkki tapahtumiin oheisella lomakkeella.