Terveysteknologian toimialajärjestö Sailab – MedTech Finland ry käynnisti keväällä 2023 Startit, joissa käydään läpi terveysteknologian sääntelyä ja valvontaa.

Tämän lisäksi lisäämme muuta materiaalin tuotantoa ja eri tahojen informointia ja koulutusta. Esimerkiksi MD- ja IVD -asetukset koskevat 500 000 lääkinnällistä laitetta ja ihmisen ulkopuoliseen diagnostiikkaan tarkoitettua lääkinnällistä laitetta.

Tämän lisäksi alaan vaikuttaa suoraan muun muassa kemikaalilainsäädäntö, ympäristölainsäädäntö, kyberturvallisuuteen ja tietojen käsittelyyn liittyvä sääntely sekä laki julkisista hankinnoista.

Valvovia viranomaisia on niitäkin useita. Fimean kanssa Sailab – MedTech Finland ry tekee säännöllistä yhteistyötä. Lisäksi Tukes, Työterveyslaitos ja Säteilyturvakeskus ovat merkittävässä roolissa.

Monialainen sääntelyn ja valvonnan kenttä on ajoittain vaikea hahmottaa. Siksi Sailab – MedTech Finland ry lisää tiedon ja materiaalin tuotantoaan tälläkin saralla.

Laita tietopyyntö toimitusjohtaja Laura Hollannille (laura.hollanti@sailab.fi ). Käynnistämme toimia niiden pohjalta.