Ajankohtaista MDR:n siirtymävaiheessa: ohje merkittävästä muutoksesta sekä komission suunnitelma täytäntöönpanosta
Lääkinnällisten laitteiden asetuksen (MDR ) siirtymävaiheeseen on julkaistu kaksi tärkeää ohjetta:
MDCG:n ohje merkittävästä muutoksesta.
Ohje koskee MDR:n artiklan 120 mukaista, MD- ja AIMD-direktiivien sertifikaattien siirtymäsäännöstä.
Euroopan komission suunnitelma MD-asetuksen täytäntöönpanosta ja valmiudesta.
