Terveysteknologiaan vaikuttava muu sääntely

Terveysteknologian valmistukseen, jakeluun ja käyttöön vaikuttaa suoran sääntelyn lisäksi myös muu lainsäädäntö.

Terveysteknologian tutkimusta ja kehittämistä koskeva sääntely

Terveysteknologian tutkimuksessa ja kehittämisessä on huomioitava useita lakeja.

Lisätietoa ja ohjeistusta lääkinnällisten laitteiden ja in vitro -diagnostikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden tutkimukseen löytyy Fimean sivuilta.

Kemikaalilainsäädäntö

Terveysteknologiassa hyöydynnetään monia kemikaaleja. Kemikaaleja säädellään niin EU-tasolla, kansallisessa lainsäädännössä kuin myös viranomaisten määräyksillä.

Tietosuoja-asetus (GDPR)

Tietosuoja-asetuksen vaatimuksen on huomioitava kaikessa toiminnassa ja tutkimuksessa. Kansallinen tietosuojalaki täydentää ja täsmentää tietosuoja-asetuksen soveltamista.

Turvallisuus

Säteilyturvallisuuteen liittyvä sääntely ja ohjeistus löytyy Säteilyturvakeskus STUK:n sivuilta (linkki alla). Kyperturvallisuuteen ja Kriittisen infrastruktuurin suojaamiseen liittyvä sääntely löytyy Euroopan komission sivuilta (linkit alla).

Muu