EU:n asetukset 2017/745 lääkinnällisistä laitteista (MD-asetus) ja 2017/746 in vitro-diagnostiikkaan tarkoitetuista lääkinnällisistä laitteista (IVD-asetus) korvaavat 90-luvulta peräisin olevat lääkinnällisiä laitteita koskevat direktiivit:
Asetukset astuivat voimaan 26.5.2017. MD-asetuksen soveltaminen alkoi 26.5.2021 ja IVD-asetuksen alkoi 26.5.2022. Asetusten siirtymäaikoihin tehtiin pidennyksiä tammikuussa 2022 (IVD) ja maaliskuussa 2023 (MD). Lisätietoja: Siirtymäsäännökset-sivulta
MD-asetuksen mukaisia ilmoitettuja laitoksia on tällä hetkellä 38 kpl. Nimeämistä odottaa 24 kpl. (04/2023)
IVD-asetuksen mukaisia ilmoitettuja laitoksia on tällä hetkellä 10 kpl. Nimeämistä odottaa 8 kpl. (04/2023)
- Ilmoitetut laitokset löytyvät komission ylläpitämästä NANDO-tietokannasta.