Lainsäädäntö
Tutustu terveydenhuollon tarvikkeita, laitteita, diagnostiikkaa, implantteja ja apuvälineitä koskevaan relevanttiin lainsäädäntöön ja asetuksiin.
- Tietopaketti MD- ja IVD-asetuksista
- Laki julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista
- Julkisten hankintojen valvonta
- Valviran määräys CE-merkinnästä laitteessa ja tarvikkeessa
- Tuotteen markkinoille saattaminen
- Säteilyturvallisuusohjeet terveydehuollossa
- Terävät neulat ja turvaohjeet
- Suomessa toimivat ilmoitetut laitokset
- EU:n tietosuoja-asetus (GDPR)
- Laki terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista
- EU-asetus in vitro -diagnostiikkaan tarkoitetuista lääkinnällisistä laitteista
- EU-asetus lääkinnällisistä laitteista