Tietoa ja työkaluja

Sailab – MedTech Finland ry palvelee terveysteknologia-alan yrityksiä keräämällä yhteen hyödyllistä tietoa ja työkaluja.

Lausunnot

Tutustu Sailab – MedTech Finland ry:n antamiin lausuntoihin.

Lausunnot

Suositukset

Tutustu Sailab – MedTech Finland ry:n ja muiden toimijoiden antamiin suosituksiin.

• Tietoa eettisistä ohjeista
• Lääkintä- ja laboratoriolaitteiden yleiset takuuehdot
• Suositus palvelusopimuksista
• Osto ja koekäyttö
• Terveydenhuoltoalan yleiset kauppaehdot
• Terveysteknologian vaalitavoitteet
• Terveysteknologian hyvän hankinnan huoneentaulut
• Terveysteknologian toimialaselvitys

Lainsäädäntö

Tutustu terveydenhuollon tarvikkeita, laitteita, diagnostiikkaa, implantteja ja apuvälineitä koskevaan relevanttiin lainsäädäntöön ja asetuksiin.

• Tietopaketti MD- ja IVD-asetuksista
• Laki julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista
• Julkisten hankintojen valvonta
• Valviran määräys CE-merkinnästä laitteessa ja tarvikkeessa
• Tuotteen markkinoille saattaminen
• Säteilyturvallisuusohjeet terveydehuollossa
• Terävät neulat ja turvaohjeet
• Suomessa toimivat ilmoitetut laitokset
• EU:n tietosuoja-asetus (GDPR)
• Laki terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista
• EU-asetus in vitro -diagnostiikkaan tarkoitetuista lääkinnällisistä laitteista
• EU-asetus lääkinnällisistä laitteista