Terveysteknologian sääntelywebinaari 26.05.2026
Microsoft Teams
Terveysteknologian sääntelywebinaarissa käsitellään terveysteknologian (MD, IVD) sääntelyyn ja käyttöön liittyviä ajankohtaisia aiheita.
Webinaari on kaikille avoin tilaisuus (mm. kaikki terveysteknologiayritykset Sailab – MedTech Finland ry:n jäsenyrityksien lisäksi, viranomaiset, hankintayksiköt, terveydenhuollon toimijat, koulutuksen edustajat).
Terveysteknologialla tarkoitetaan toimialallamme lääketieteelliseen tarkoitukseen käytettäviä lääkinnällisiä laitteita ja ihmisen ulkopuoliseen diagnostiikkaan tarkoitettuja lääkinnällisiä laitteita (MD-asetus 2017/745; IVD-asetus 2017/746) sekä näihin rinnastettavia laitteita (MD-asetus 2017/745, liite XVI).
Terveysteknologiaa käytetään sairauksien ennaltaehkäisyyn, diagnosointiin, hoitoon, tarkkailuun, kuvantamiseen tai sairaudesta tai vammasta aiheutuvien haittojen kuntoutukseen. Esimerkiksi verenpainemittarit, silmälasit, haavan hoitovälineet sekä koti- ja laboratoriokäyttöön tarkoitetut testit ovat terveysteknologiaa.
Terveysteknologian toimiala on tiukasti ja yhdenmukaisesti säänneltyä koko Euroopan unionin (EU) -alueella potilasturvallisuuden varmistamiseksi. Lääkinnällisten laitteiden saatavuuden turvaamiseksi EU on pidentänyt asetusten siirtymäaikaa, ja markkinoilla on siis rinnakkain direktiivin ja asetusten mukaisia laitteita vielä useiden vuosien ajan.
TEEMA: Lääkinnällisten laitteiden ylläpito ja elinkaarenhallinta
OHJELMA
08.30 Tilaisuuden avaus, terveysteknologian työryhmän puheenjohtaja
08.40 Laiteturvallisuuden varmistaminen alkaa hankinnasta – elinkaaren hallinta osana hankintaprosessia. Case: Pohjois-Savon hyvinvointialue. Hanna Matikka, Laitehallintapäällikkö.
09.10 Miltä ohjelmistojen ylläpito ja elinkaarenhallinta näyttää IT-yksikön edustajan näkökulmasta? Tiina Viitala, kehittämiskoordinaattori, Pirkanmaan hyvinvointialue
09.40 Miltä laitteiden ylläpito ja elinkaarenhallinta näyttävät terveysteknologian toimialan näkökulmasta? Erkka Herola (Olympus Finland), Sailab – MedTech Finland ry:n terveysteknologian työryhmän puheenjohtaja ja johtava asiantuntija Kirsi Talman,
10.10 Kysymykset, keskustelu ja loppusanat
10.30 Tilaisuus päättyy
Tilaisuuden moderoi terveysteknologian asiantuntija Kirsi Talman
Muutokset ohjelmaan mahdollisia.
ILMOITTAUTUMINEN TILAISUUTEEN ON PÄÄTTYNYT
Tutustu terveysteknologiaan ennen webinaaria:
- Mitä on terveysteknologia? (2:32min)
- Mitä ovat lääkinnälliset laitteet (medical devices, MD)? (2:56min)
- Mitä on ihmisen ulkopuolinen (in-vitro) diagnostiikka (IVD)? (8:26min)
