Terveysteknologian sääntelywebinaari 25.11.2025
Microsoft Teams
Terveysteknologian sääntelywebinaarissa käsitellään terveysteknologian (MD, IVD) sääntelyyn ja käyttöön liittyviä ajankohtaisia aiheita.
Webinaari on kaikille avoin tilaisuus (mm. kaikki terveysteknologiayritykset Sailab – MedTech Finland ry:n jäsenyrityksien lisäksi, viranomaiset, hankintayksiköt, terveydenhuollon toimijat, koulutuksen edustajat).
Terveysteknologialla tarkoitetaan toimialallamme lääketieteelliseen tarkoitukseen käytettäviä lääkinnällisiä laitteita ja ihmisen ulkopuoliseen diagnostiikkaan tarkoitettuja lääkinnällisiä laitteita (MD-asetus 2017/745; IVD-asetus 2017/746) sekä näihin rinnastettavia laitteita (MD-asetus 2017/745, liite XVI).
Terveysteknologiaa käytetään sairauksien ennaltaehkäisyyn, diagnosointiin, hoitoon, tarkkailuun, kuvantamiseen tai sairaudesta tai vammasta aiheutuvien haittojen kuntoutukseen. Esimerkiksi verenpainemittarit, silmälasit, haavan hoitovälineet sekä koti- ja laboratoriokäyttöön tarkoitetut testit ovat terveysteknologiaa.
Terveysteknologian toimiala on tiukasti ja yhdenmukaisesti säänneltyä koko Euroopan unionin (EU) -alueella potilasturvallisuuden varmistamiseksi. Lääkinnällisten laitteiden saatavuuden turvaamiseksi EU on pidentänyt asetusten siirtymäaikaa, ja markkinoilla on siis rinnakkain direktiivin ja asetusten mukaisia laitteita vielä useiden vuosien ajan.
TEEMA: Tulevat terveydenhuollon ammattilaiset ja lääkinnällisten laitteiden turvallisuus
OHJELMA
08.30 Tilaisuuden avaus, Hanna Merikanto, terveysteknologian työryhmän puheenjohtaja, hallituksen jäsen, Sailab- MedTech Finland ry; Managing Director, OneMed Oy.
08.40 Ammattimaisen käyttäjän velvollisuudet ja koulutusorganisaatiot ammattimaisena käyttäjänä, ylitarkastaja Marleena Komulainen, Fimea
09.10 Laiteturvallisuus ammatillisessa koulutuksessa, opetusneuvos Dinah Arifulla, Opetushallitus
09.25 Laiteturvallisuus ammattikorkeakoulutuksessa, lehtori Tiia Saastamoinen, Metropolia Ammattikorkeakoulu
09.40 Tauko
09.55 Laiteturvallisuus yliopisto-opinnoissa, yliopisto-opettaja, Minna Veiranto, Tampereen yliopisto
10.10 Laiteturvallisuus ja tulevat ammattimaiset käyttäjät potilasturvallisuuden näkökulmasta, suunnittelija Merja Jutila, Asiakas- ja potilasturvallisuuskeskus
10.40 Kysymykset, keskustelu ja loppusanat
11.00 Tilaisuus päättyy
Tilaisuuden moderoi terveysteknologian asiantuntija Kirsi Talman
Muutokset ohjelmaan mahdollisia.
Ilmoittaudu tilaisuuteen alla olevan lomakkeen kautta.
Tutustu terveysteknologiaan ennen webinaaria:
- Mitä on terveysteknologia? (2:32min)
- Mitä ovat lääkinnälliset laitteet (medical devices, MD)? (2:56min)
- Mitä on ihmisen ulkopuolinen (in-vitro) diagnostiikka (IVD)? (8:26min)
