Terveysteknologian sääntelywebinaari 19.11.2026
Microsoft Teams
Terveysteknologian sääntelywebinaarissa käsitellään terveysteknologian (MD, IVD) sääntelyyn ja käyttöön liittyviä ajankohtaisia aiheita.
Webinaari on kaikille avoin tilaisuus (mm. kaikki terveysteknologiayritykset Sailab – MedTech Finland ry:n jäsenyrityksien lisäksi, viranomaiset, hankintayksiköt, terveydenhuollon toimijat, koulutuksen edustajat).
Terveysteknologialla tarkoitetaan toimialallamme lääketieteelliseen tarkoitukseen käytettäviä lääkinnällisiä laitteita ja ihmisen ulkopuoliseen diagnostiikkaan tarkoitettuja lääkinnällisiä laitteita (MD-asetus 2017/745; IVD-asetus 2017/746) sekä näihin rinnastettavia laitteita (MD-asetus 2017/745, liite XVI).
Terveysteknologiaa käytetään sairauksien ennaltaehkäisyyn, diagnosointiin, hoitoon, tarkkailuun, kuvantamiseen tai sairaudesta tai vammasta aiheutuvien haittojen kuntoutukseen. Esimerkiksi verenpainemittarit, silmälasit, haavan hoitovälineet sekä koti- ja laboratoriokäyttöön tarkoitetut testit ovat terveysteknologiaa.
Terveysteknologian toimiala on tiukasti ja yhdenmukaisesti säänneltyä koko Euroopan unionin (EU) -alueella potilasturvallisuuden varmistamiseksi. Lääkinnällisten laitteiden saatavuuden turvaamiseksi EU on pidentänyt asetusten siirtymäaikaa, ja markkinoilla on siis rinnakkain direktiivin ja asetusten mukaisia laitteita vielä useiden vuosien ajan.
TEEMA: Laiteosaamisen varmistaminen
ALUSTAVA OHJELMA
08.30 Tilaisuuden avaus ja alustus aiheeseen, terveysteknologian työryhmän puheenjohtaja
08.40 Puheenvuoro I, Laiteosaamisen varmistaminen laitetoimittajan näkökulmasta, Terveysteknologian työryhmä, Sailab – MedTech Finland ry
09.00 Puheenvuoro II, Sari Lintunen (HUS) ja Merja Jutila (Pohjanmaan hyvinvointialue)
09.20 Puheenvuoro III, Laitepassien jalkautus käytäntöön, case Helsingin Sote, Sari Roos, sairaalatoimintojen opetushoitaja, Helsingin kaupunki
09.35 Puheenvuoro IV, Petri Pommelin (Pirha)
09.50 Lääkinnällisten laitteiden valvovan viranomaisen kommenttipuheenvuoro, Fimea
10.10 Kysymykset, keskustelu ja loppusanat
10.30 Tilaisuus päättyy
Tilaisuuden moderoi terveysteknologian asiantuntija Kirsi Talman
Muutokset ohjelmaan mahdollisia.
Ilmoittaudu tilaisuuteen alla olevan lomakkeen kautta.
Tutustu terveysteknologiaan ennen webinaaria:
- Mitä on terveysteknologia? (2:32min)
- Mitä ovat lääkinnälliset laitteet (medical devices, MD)? (2:56min)
- Mitä on ihmisen ulkopuolinen (in-vitro) diagnostiikka (IVD)? (8:26min)
Terveysteknologian sääntelywebinaari 19.11.2026
