Terveysteknologian sääntelywebinaari 14.5.2024

Microsoft Teams

Terveysteknologian sääntelywebinaari 14.5.2024

Terveysteknologialla tarkoitetaan lääketieteelliseen tarkoitukseen käytettäviä lääkinnällisiä laitteita ja ihmisen ulkopuoliseen diagnostiikkaan tarkoitettuja lääkinnällisiä laitteita (MD-asetus 2017/745; IVD-asetus 2017/746) sekä näihin rinnastettavia laitteita (MD-asetus 2017/745, liite XVI).

Terveysteknologiaa käytetään sairauksien ennaltaehkäisyyn, diagnosointiin, hoitoon, tarkkailuun, kuvantamiseen tai sairaudesta tai vammasta aiheutuvien haittojen kuntoutukseen. Esimerkiksi verenpainemittarit, silmälasit, haavan hoitovälineet sekä koti- ja laboratoriokäyttöön tarkoitetut testit ovat terveysteknologiaa.

Terveysteknologian toimiala on tiukasti ja yhdenmukaisesti säänneltyä koko Euroopan unionin (EU) -alueella potilasturvallisuuden varmistamiseksi. Lääkinnällisten laitteiden saatavuuden turvaamiseksi EU on pidentänyt asetusten siirtymäaikaa, ja markkinoilla on siis rinnakkain direktiivin ja asetusten mukaisia laitteita vielä useiden vuosien ajan.

Terveysteknologian sääntelywebinaarissa käsitellään terveysteknologian (MD, IVD) sääntelyyn ja käyttöön liittyviä ajankohtaisia aiheita.

Webinaari on kaikille avoin tilaisuus (mm. kaikki terveysteknologiayritykset Sailab – MedTech Finland ry:n jäsenyrityksien lisäksi, viranomaiset, hankintayksiköt, terveydenhuollon toimijat, koulutuksen edustajat).


Ohjelma:

13.00 Tilaisuuden avaus, Laura Hollanti, toimitusjohtaja, Sailab – MedTech Finland ry

13.15 Current topics on EU Medical Device Regulation and the work of MedTech Europe (EU-tason ajankohtaiset asiat – MD/IVD), Senior Manager Medical Devices, Merlin Rietschel, MedTech Europe

14.00 Vaaratilanteet, terveysteknologian toimialan näkökulma, Eriikka Heikkinen (Triolab), Sailab – Medtech Finland ry:n terveysteknologian työryhmän varapuheenjohtaja

14.20 Vaaratilanteet, ammattimaisen käyttäjän näkökulma, Sairaalainsinööri Heidi Nousiainen, Lääkintätekniikka, HUS

14.45 Tauko

15.00 Vaaratilanteet, Fimean näkökulma, ylitarkastaja Markku Mård

15.30 Terveysteknologian sääntelyn käsikirja, terveysteknologian asiantuntija Kirsi Talman, Sailab – Medtech Finland ry

15.45 Kysymykset ja keskustelu

16.00 Tilaisuus päättyy

 

Terveysteknologian asiantuntija Kirsi Talman moderoi keskustelun.

Muutokset ohjelmaan pidätetään.

Ilmoittaudu tilaisuuteen alla olevan lomakkeen kautta.


Terveysteknologian sääntelywebinaari 14.5.2024

Lisätietoja

Kirsi Talman

Kirsi Talman

Terveysteknologian asiantuntija

+358 40 541 2084