Sailab – MedTech Finland ry järjestää verkkoseminaarin Terveysteknologian sääntelystä syksyn 2022 marraskuussa 30. päivä klo. 13 alkaen.

Seminaari on kaikille avoin (muun muassa kaikki terveysteknologiayritykset Sailab – MedTech Finland ry:n jäsenyrityksien lisäksi, viranomaiset, hankintayksiköt, terveydenhuollon toimijat).

Tapahtuma tuo sidosryhmät yhteen terveysteknologian sääntelyn ympärille niin lääkinnällisistä laitteista annetun EU-asetuksen, in vitro -diagnostiikan lääkinnällistä laitteista annetun EU-asetuksen ja muun sääntelyn pariin.

Sivun lopusta löydät ilmoittautumislomakkeen. Ilmoittautumisen yhteydessä toimitetaan kalenterikutsu.

Voit myös liittyä tilaisuuteen tästä linkistä.

Ohjelma:

13.00 – 13.10: Terveysteknologia on kriittinen osa suomalaista terveydenhuoltoa: saatavuus ja koordinaatio turvattava

Toimitusjohtaja, Laura Hollanti

Sailab – MedTech Finland ry

13.10 – 13.40: The implementation of Medical Device Regulation and In Vitro Diagnostic Regulation

Senior Manager in Medical Devices, Merlin Rietschel

MedTech Europe

13.40 – 14.10: Fimean näkökulma Terveysteknologian sääntelyn tilanteeseen ja vaikutuksiin

Tarkastaja, Minna Kymäläinen

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

14.10 – 14.15: Tauko

14.15 – 14.35: MD- ja IVD-asetusten täytäntöönpanon haasteet ilmoitetuille laitoksille

Puheenvuorossa tuodaan esille suomalaisen ilmoitetun laitoksen näkökulmaa sääntelyn täytäntöönpanon haasteisiin ja MDCG 2022-14 asiakirjan ehdotuksiin ilmoitettujen laitoksien kapasiteetin ja terveysteknologian arviointien parantamiseksi.

Senior Expert, Laura Petäjämäki

Eurofins Electric & Electronics Finland Oy – Ilmoitettu laitos 0537 (MDD, IVDD, MDR)

14.35 – 14.55: Ympäristö- ja kemikaalilainsäädäntö muuttuvat, mutta miten ja milloin?

Puheenvuoro pitää sisällään katsauksen Euroopan unionissa suunniteltuihin ympäristö- ja kemikaalilainsäädännön muutoksiin. Esitys käsittelee muutoksien tilannetta.

Ryhmäpäällikkö, Teollisuus- ja kuluttajakemikaalit, Pauli Kärkkäinen

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto Tukes

14.55 – 15.00: Tauko

15.00 – 15.20: Terveysteknologian ratkaisut muuttuvassa sääntely-ympäristössä

Puheenvuorossa käydään läpi näkökulmia, mitä Suomessa pitäisi tehdä terveysteknologian ratkaisujen saatavuuden ja käyttöönoton parantamiseksi muuttuvassa sääntely-ympäristössä.

Toimitusjohtaja, Tiina Nykänen

Baxter Oy

Puheenjohtaja sääntelytyöryhmä, Sailab – MedTech Finland ry

15.20 – 15.40: Ministeriön näkökulma – kansallisen lainsäädännön tilanne

Hallitussihteeri, Mari Laurén-Häussler

Sosiaali- ja terveysministeriö