Kiinnostaako MD ja IVD -asetusten voimaantulo ja niiden uudet vaatimukset? Tai ilmoitettujen laitosten tilanne? Tiesitkö, että valvova viranomainen muuttuu vuoden vaihteessa?
Sailab – MedTech Finland ry järjestää jäsenyrityksilleen seminaarin lääkinnällisten laitteiden sääntelystä. Aiheina ovat MD- ja IVD-asetusten täytäntöönpano, kansallisen lainsäädännön uudistaminen (TLT-laki) sekä terveysteknologian viranomaistehtävien siirto Valvirasta Fimeaan.
Ilmoittautuminen on päättynyt.
12.30 Tilaisuuden avaus
toimitusjohtaja Laura Simik, Sailab – MedTech Finland ry
12.40 Muuttuva sääntely ja siirtymäajan haasteet yritysten näkökulmasta
MD- ja IVD-asiantuntija Antti Järvenpää, Sailab – MedTech Finland ry
13.10 MD- ja IVD-asetusten täytäntöönpanon tilanne ja näkymät
ryhmäpäällikkö Heikki Mattlar ja ylitarkastaja Jari Knuuttila, Valvira
13.40 Tauko
Kahvitarjoilu
14.00 TLT-lain uudistus: tilannekatsaus ja valmistelun eteneminen
neuvotteleva virkamies Merituuli Mähkä, sosiaali- ja terveysministeriö
Kommenttipuheenvuoro: Sailab – MedTech Finland ry
14.30 Terveysteknologiaan liittyvien viranomaistehtävien siirto
johtaja Johanna Nystedt, Fimea
15.00 Kysymykset ja keskustelu
15.30 Tilaisuuden päätös
Biomedicum Helsinki 1 (luentosali 2)
Haartmaninkatu 8, Helsinki, Suomi