Kiinnostaako MD ja IVD -asetusten voimaantulo ja niiden uudet vaatimukset? Tai ilmoitettujen laitosten tilanne? Tiesitkö, että valvova viranomainen muuttuu vuoden vaihteessa?

Sailab – MedTech Finland ry järjestää jäsenyrityksilleen seminaarin lääkinnällisten laitteiden sääntelystä. Aiheina ovat MD- ja IVD-asetusten täytäntöönpano, kansallisen lainsäädännön uudistaminen (TLT-laki) sekä terveysteknologian viranomaistehtävien siirto Valvirasta Fimeaan.

Ilmoittautuminen on päättynyt.

Ohjelma:

12.30      Tilaisuuden avaus

toimitusjohtaja Laura Simik, Sailab – MedTech Finland ry

12.40      Muuttuva sääntely ja siirtymäajan haasteet yritysten näkökulmasta

MD- ja IVD-asiantuntija Antti Järvenpää, Sailab – MedTech Finland ry

13.10       MD- ja IVD-asetusten täytäntöönpanon tilanne ja näkymät

ryhmäpäällikkö Heikki Mattlar ja ylitarkastaja Jari Knuuttila, Valvira

13.40      Tauko

Kahvitarjoilu

14.00      TLT-lain uudistus: tilannekatsaus ja valmistelun eteneminen

neuvotteleva virkamies Merituuli Mähkä, sosiaali- ja terveysministeriö

Kommenttipuheenvuoro: Sailab – MedTech Finland ry

14.30      Terveysteknologiaan liittyvien viranomaistehtävien siirto

johtaja Johanna Nystedt, Fimea

15.00      Kysymykset ja keskustelu

15.30      Tilaisuuden päätös