Terveysteknologian muuttuva sääntely 2020

Tilaisuus järjestetään etäyhteydellä (Teams)

Terveysteknologian muuttuva sääntely 2020

 

Ohjelma

 

12:00 Tilaisuuden avaus

 

12:05 Ajankohtaista MD- ja IVD-asetusten täytäntöönpanossa

sääntelyasiantuntija Antti Järvenpää / Sailab – MedTech Finland ry

 

12:20 Katsaus kansallisen lainsäädännön valmisteluun

neuvotteleva virkamies Merituuli Mähkä / sosiaali- ja terveysministeriö

 

12:40 Sääntelyn ajankohtaiset asiat toimivaltaisen viranomaisen näkökulmasta

yksikön päällikkö Heikki Mattlar / Fimea

 

13:00 Muuttuva sääntely terveydenhuollon yksikön näkökulmasta

ylilääkäri Annika Takala / HUS

 

13:30 Tauko 10 min

 

13:40 Laadunhallintajärjestelmän luominen ja kehittäminen

MD- ja IVD-asetusten myötä laadunhallintajärjestelmä tulee pakolliseksi myös matalamman riskiluokan lääkinnällisten laitteiden valmistajille. Mitä valmistajan on hyvä huomioida laadunhallintajärjestelmän luomisessa ja kehittämisessä?

Tom Ståhlberg / RaLex Partners

 

14:40 Yhteenveto ja loppukeskustelu

 

15:00 Tilaisuus päättyy


 

Liitteet

Antti Järvenpää Terveysteknologian muuttuva sääntely 2020 jaettava versio

antti-jarvenpaa-terveysteknologian-muuttuva-saantely-2020-jaettava-versio.pdf, 1 Mt

Lataa

Annika Takala Muuttuva sääntely terveydenhuollon yksikön näkökulmasta

annika-takala-muuttuva-saantely-terveydenhuollon-yksikon-nakokulmasta-2020-11-12.pdf, 550 kt

Lataa

Lisätietoja

Järvenpää Antti

Antti Järvenpää

Valmiuspäällikkö / Sääntelyasiantuntija

+358 40 525 5454