12:00 Tilaisuuden avaus
12:05 Ajankohtaista MD- ja IVD-asetusten täytäntöönpanossa
sääntelyasiantuntija Antti Järvenpää / Sailab – MedTech Finland ry
12:20 Katsaus kansallisen lainsäädännön valmisteluun
neuvotteleva virkamies Merituuli Mähkä / sosiaali- ja terveysministeriö
12:40 Sääntelyn ajankohtaiset asiat toimivaltaisen viranomaisen näkökulmasta
yksikön päällikkö Heikki Mattlar / Fimea
13:00 Muuttuva sääntely terveydenhuollon yksikön näkökulmasta
ylilääkäri Annika Takala / HUS
13:30 Tauko 10 min
13:40 Laadunhallintajärjestelmän luominen ja kehittäminen
MD- ja IVD-asetusten myötä laadunhallintajärjestelmä tulee pakolliseksi myös matalamman riskiluokan lääkinnällisten laitteiden valmistajille. Mitä valmistajan on hyvä huomioida laadunhallintajärjestelmän luomisessa ja kehittämisessä?
Tom Ståhlberg / RaLex Partners
14:40 Yhteenveto ja loppukeskustelu
15:00 Tilaisuus päättyy