Ohjelma

12:00 Tilaisuuden avaus

12:05 Ajankohtaista MD- ja IVD-asetusten täytäntöönpanossa

sääntelyasiantuntija Antti Järvenpää / Sailab – MedTech Finland ry

12:20 Katsaus kansallisen lainsäädännön valmisteluun

neuvotteleva virkamies Merituuli Mähkä / sosiaali- ja terveysministeriö

12:40 Sääntelyn ajankohtaiset asiat toimivaltaisen viranomaisen näkökulmasta

yksikön päällikkö Heikki Mattlar / Fimea

13:00 Muuttuva sääntely terveydenhuollon yksikön näkökulmasta

ylilääkäri Annika Takala / HUS

13:30 Tauko 10 min

13:40 Laadunhallintajärjestelmän luominen ja kehittäminen

MD- ja IVD-asetusten myötä laadunhallintajärjestelmä tulee pakolliseksi myös matalamman riskiluokan lääkinnällisten laitteiden valmistajille. Mitä valmistajan on hyvä huomioida laadunhallintajärjestelmän luomisessa ja kehittämisessä?

Tom Ståhlberg / RaLex Partners

14:40 Yhteenveto ja loppukeskustelu

15:00 Tilaisuus päättyy