Terveysteknologian muuttuva regulaatio ja toimintaympäristö -keskustelutilaisuus pidetään keskiviikkona 31.10.2018.

OHJELMA

13:00 Tervetuloa, Laura Simik, Sailab -MedTech Finland ry
13:15 Muuttuva kansallinen lainsäädäntö: eteneminen ja tavoitteet (ml. IVD- ja MD-asetukset, mutta erityisesti kansalliset tavoitteet), Merituuli Mähkä, STM
13:45 IVD- ja MD-asetusten tilanne, ilmoitetut laitokset, Heikki Mattlar, Valvira
14:15 Terveysteknologian näkemykset, MD-työryhmän puheenjohtaja/toimitusjohtaja Leena Leskinen, Baxter Oy ja IVD-työryhmän puheenjohtaja/toimitusjohtaja Timo Niskanen, Roche Diagnostics Oy
14:45 Fimean yleiset valvonnan kehittämisperiaatteet, Fimea terveysteknologian valvojaksi vuoden 2020 alusta, Eija Pelkonen ja Anne Junttonen, Fimea
15:15 Keskustelu
15:30 Tilaisuus päättyy

Tilaisuus on tarkoitettu Sailab -MedTech Finland ry:n yli 110 jäsenyritykselle.