loka 02 2024

Startti 2.10.2024: Terveysteknologian käsitteet ja sääntely tutuksi

Teams

Starttaa joka toinen keskiviikko kello 8.15 kuulemalla ajankohtaista asiaa terveysteknologiasta, sen sääntelystä ja käsitteistä.

Startissa äänessä terveysteknologian asiantuntija Kirsi Talman, Sailab – MedTech Finland ry.

Tilaisuudet ovat kaikille avoimia ja maksuttomia.

Tilaa Startti-linkki alla olevalla lomakkeella.

Mikäli et ole aiemmin osallistunut Starttin, suosittelemme aloittamaan alla olevista tallenteista:

  1. Mitä on terveysteknologia? (2:32min)
  2. Mitä ovat lääkinnälliset laitteet (medical devices, MD)? (2:56min)
  3. Mitä on ihmisen ulkopuolinen (in-vitro) diagnostiikka (IVD)? (8:26min)

Terveysteknologian sääntelyvarttien (Starttien) ajankohdat ja aiheet syksyllä 2025

Keskiviikkoisin klo 8.30. Muutokset ohjelmaan mahdollisia.

3.9.2025
Miten terveysteknologiaa säädellään?

17.9.2025
Miten lääkinnälliset laitteet tulevat terveydenhuollon käyttöön?

1.10.2025
Kuka on lääkinnällisen laitteen ammattimainen käyttäjä? Mitä on lääkinnällisten laitteiden turvallinen käyttö (ml. ylläpito, huolto)?

15.10.2025
Ajankohtainen aihe: lääkinnällisten laitteiden (MD) sääntelyyn liittyvät viimeisimmät muutokset ja lähitulevaisuus

29.10.2025
Startti peruttu

5.11.2025
Lääkinnällisten laitteiden vaaratilanteet – kenelle ilmoitan ja mitä? Miten valmistajat tutkivat vaaratilanteessa olleita laitteita? (30 min)

19.11.2025

AI ohjelmistot lääkinnällisenä laitteena. Esittelijänä Lassi Rieppo, Fimea (30 min)

3.12.2025
MD- ja IVD-asetusten jakelijavelvoitteet. Esittelijänä vahvistuu myöhemmin, Fimea (30 min)

10.12.2025
Lääkinnällisten laitteiden rekisteröinti ja jäljitettävyys

Lisätietoja

Kirsi Talman

Kirsi Talman

Johtava asiantuntija, terveysteknologia

+358 40 541 2084

Starttimateriaali 2.10.2024

startti_yksilolliset_kertakayttoiset_itsetestaus_vieritestaus_laitteet.pdf, 553 kt