Potilasturvallisuuden ja eurooppalaisen yhdenmukaisuuden vuoksi EU antoi toukokuussa MD ja IVD –asetukset ((EU) 2017/745 ja (EU) 2017/746) , jotka ovat suoraan sovellettavaa lainsäädäntöä. Asetuksessa vahvistetaan säännöt ihmisille tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden ja niiden lisälaitteiden markkinoille saattamisesta, asettamisesta saataville markkinoilla tai käyttöönotosta unionissa.

Asianajotoimisto Dittmar & Indrenius on valmistellut Sailab –MedTech Finland ry:lle ja sen jäsenyrityksille vertailutyökalun molemmista asetuksista. Vertailutyökalu on suomeksi ja sisältää vertailun uuteen ja vanhaan asetustekstiin.

Vertailutyökalua käydään läpi aamiaistilaisuudessa

14.11.2017 kello 8.30 alkaen, Dittmar & Indrenius, Pohjois-Esplanadi 25A, Helsinki

Tilaisuuden ohjelma:

8.30 Tervetuloa, toimitusjohtaja Laura Simik, Sailab -MedTech Finland ry
8.40 Mikä muuttuu ja missä aikataulussa, yli-insinööri Heikki Mattlar, Valvira
9.15 Vertailutyökalujen julkistus, Asianajotoimisto Dittmar & Indreniuksen edustajat
9.45 Keskustelu

Tilaisuus on maksuton ja tarkoitettu Sailab –MedTech Finland ry:n jäsenyritysten edustajille. Ilmoittauduthan tilaisuuteen oheisella lomakkeella