Sailab – MedTech Finland ry järjestää verkkoseminaarin aiheella ”Enää kuukausi IVD-asetuksen soveltamiseen” huhtikuussa 26. päivä klo. 13 alkaen.

Seminaari on kaikille avoin (muun muassa kaikki IVD-alan yritykset Sailab – MedTech Finland ry:n jäsenyrityksien lisäksi, viranomaiset, laboratoriot, hankintayksiköt).

Tapahtuma tuo sidosryhmät yhteen terveysteknologian sääntelyn ympärille, tarkemmin nimenomaan in vitro -diagnostiikan lääkinnällistä laitteista annetun EU-asetuksen pariin. IVD-asetuksen soveltaminen alkaa 26. toukokuuta 2022.

Tilaisuutta ei tallenneta.

Sivun lopusta löydät ilmoittautumislomakkeen.

Voit myös liittyä tilaisuuteen tästä linkistä.

Ohjelma:

13.00 – 13.10: Tilaisuuden avaus

Terveysteknologian sääntelyn erityisasiantuntija, Aku Turppo

Sailab – MedTech Finland ry

13.10 – 13.40: What will EU IVD Regulation mean for the industry, patient health etc?

Senior Manager in In Vitro Diagnostics, Petra Zoellner

MedTech Europe

13.40 – 14.10: Toimivaltaisen viranomaisen näkökulma

Ylitarkastaja, Nelli Karhu

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

14.10 – 14.15: Tauko

14.15 – 14.35: Ilmoitetun laitoksen näkökulma

Manager in Medical Devices, Aliisa Siljander

Eurofins Electric & Electronics Finland Oy – Ilmoitettu laitos 0537 (MDD, IVDD, MDR)

14.35 – 14.55: Laboratorion/asiakkaan näkökulma

Sairaalakemisti, Mari Ulmanen

Fimlab Laboratoriot Oy

14.55 – 15.00: Tauko

15.00 – 15.20: Suomen terveysteknologiayritysten näkökulma

Toimitusjohtaja, Juho Himberg

Aidian Oy

Puheenjohtaja IVD-jaosto, Sailab – MedTech Finland ry

15.20 – 15.40: Ministeriön kansallisen lain näkökulma – laki lääkinnällisistä laitteista

Hallitussihteeri, Mari Laurén-Häussler

Sosiaali- ja terveysministeriö