Sailab – MedTech Finland ry järjestää verkkoseminaarin aiheella ”Enää kuukausi IVD-asetuksen soveltamiseen” huhtikuussa 26. päivä klo. 13 alkaen.
Seminaari on kaikille avoin (muun muassa kaikki IVD-alan yritykset Sailab – MedTech Finland ry:n jäsenyrityksien lisäksi, viranomaiset, laboratoriot, hankintayksiköt).
Tapahtuma tuo sidosryhmät yhteen terveysteknologian sääntelyn ympärille, tarkemmin nimenomaan in vitro -diagnostiikan lääkinnällistä laitteista annetun EU-asetuksen pariin. IVD-asetuksen soveltaminen alkaa 26. toukokuuta 2022.
Tilaisuutta ei tallenneta.
Sivun lopusta löydät ilmoittautumislomakkeen.
Voit myös liittyä tilaisuuteen tästä linkistä.
Ohjelma:
13.00 – 13.10: Tilaisuuden avaus
Terveysteknologian sääntelyn erityisasiantuntija, Aku Turppo
Sailab – MedTech Finland ry
13.10 – 13.40: What will EU IVD Regulation mean for the industry, patient health etc?
Senior Manager in In Vitro Diagnostics, Petra Zoellner
MedTech Europe
13.40 – 14.10: Toimivaltaisen viranomaisen näkökulma
Ylitarkastaja, Nelli Karhu
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
14.10 – 14.15: Tauko
14.15 – 14.35: Ilmoitetun laitoksen näkökulma
Manager in Medical Devices, Aliisa Siljander
Eurofins Electric & Electronics Finland Oy – Ilmoitettu laitos 0537 (MDD, IVDD, MDR)
14.35 – 14.55: Laboratorion/asiakkaan näkökulma
Sairaalakemisti, Mari Ulmanen
Fimlab Laboratoriot Oy
14.55 – 15.00: Tauko
15.00 – 15.20: Suomen terveysteknologiayritysten näkökulma
Toimitusjohtaja, Juho Himberg
Aidian Oy
Puheenjohtaja IVD-jaosto, Sailab – MedTech Finland ry
15.20 – 15.40: Ministeriön kansallisen lain näkökulma – laki lääkinnällisistä laitteista
Hallitussihteeri, Mari Laurén-Häussler
Sosiaali- ja terveysministeriö