Eurooppalaista terveystietoaluetta koskevan EU-asetuksen (EHDS) toimeenpano etenee. TEHDAS2 -hankkeen kolmas ja viimeinen julkinen kuulemiskierros käynnistyi 5.5.2026 ja päättyy 28.6.2026.

Kolmannen kuulemiskierroksen tulokset:

• vaikuttavat suoraan EHDS‑asetuksen käytännön toimeenpanoon,
• ohjaavat tulevaa sääntelyä terveysdatan toisiokäytössä EU‑tasolla ja
• ovat keskeisiä myös yritysten, datanhaltijoiden ja innovaatioekosysteemin näkökulmasta.

Kommentoitavat dokumentit löytyvät täältä: Stakeholders invited to comment in a third public consultation – Tehdas

MedTech Europe on priorisoinut kommentoitavat ohjeluonnokset työmme helpottamiseksi ja toivomme, että jäsenyritykset kommentoisivat ainakin seuraavat dokumentit:

Draft guideline on a framework for collaboration: 

• ​Draft guideline​​ ​
• Public consultation ​​questions​​

Draft guideline for health data access bodies on international and third country access and transfer of electronic health data:

• ​Draft guideline​​ ​
• Public consultation ​​questions​​

Draft guideline for data enrichment:

• ​Draft guideline​​ ​
• Public consultation ​​questions​​

Draft guideline for data users navigating the catalogue:

• ​​Draft guideline​​
• Public consultation ​​questions​​

Draft guideline on linkage of health datasets:

• ​Draft guideline​​ ​
• Public consultation ​​questions​​

Draft guideline for health data access bodies on informing natural persons about the use of health data – ”Citizen Information point”:

• ​Draft guideline​​ ​
• Public consultation ​​questions​​

Draft guideline for data users on handling research outcomes:

• ​​Draft guideline​​
• Public consultation ​​questions​

Pyydämme toimittamaan mahdolliset huomiot ja vastaukset kysymyksiin viimeistään maanantaina 15.6.2026 klo 16 sähköpostilla osoitteeseen marjukka.turunen@sailab.fi.

Marjukka Turunen

Johtava asiantuntija, terveyspolitiikka

marjukka.turunen@sailab.fi

+358 45 183 8563

• EHDS
• eurooppalainen terveystietoalue
• TEHDAS2
• tiedon hyödyntäminen