Tuotevastuudirektiivin toimeenpano etenee kansallisella lainsäädäntövalmistelulla
Oikeusministeriö pyytää lausuntoja työryhmämietinnöstä, jossa esitetään EU:n tuotevastuudirektiivin (EU 2024/2853) täytäntöön panemiseksi muutoksia Suomen tuotevastuulakiin.
Lausuntopalvelusta löytyvä lausuntopyyntö ja siihen liittyvät materiaalit löytyvät täältä: Lausunto – Lausuntopalvelu
Tuotevastuulain käsitteitä ja säännöksiä esitetään muutettavaksi siten, että ne vastaisivat nykyistä paremmin digitaalisen toimintaympäristön vaatimuksia. Lisäksi tuotevastuulakiin esitetään lisättäväksi aiempaa yksityiskohtaisemmat säännökset vahingonkorvausvastuussa olevista tahoista, vastuuvapauden edellytyksistä, tuotteen puutteellisen turvallisuuden arviointiperusteista sekä vanhentumisajoista. Tuotevastuulakiin ehdotetaan sisällytettäväksi uusina säännöksinä myös muun muassa turvallisuuspuutetta sekä turvallisuuspuutteen ja syntyneen vahingon välistä syy-yhteyttä koskevat olettamat sekä editiovelvollisuutta ja tuomioiden julkaisemista koskevat säännökset.
Uusi tuotevastuudirektiivi, kuten vanhakin, sallii jäsenvaltioiden valita, ottavatko ne kehittelyriskipuolustuksen osaksi kansallista tuotevastuulainsäädäntöään vai eivät. Kehittelyriskipuolustus tarkoittaa valmistajan mahdollisuutta vapautua vahingonkorvausvastuusta sillä perusteella, että tuotevahingon syynä olevaa tuotteen ominaisuutta ei ole ollut mahdollista havaita tuotteen liikkeellelaskuajankohtana saatavilla olleen tieteellisen ja teknisen tiedon tason perusteella. Mietinnössä ehdotetaan, että Suomi hyödyntäisi optiota ja edelleen poikkeaisi kyseisestä vastuuvapausperusteesta.
Sailab – MedTech Finland ry pyytää jäsenyritystensä huomioita lausuntoa varten. Huomioiden toimittamisen määräaika on keskiviikko 4.3.2026 klo 16.00. Pyydämme huomionne alla olevalla lomakkeella.
Marjukka Turunen
Johtava asiantuntija, terveyspolitiikka
+358 45 183 8563
