Sailab – MedTech Finland ry antoi lausuntonsa sosiaali- ja terveystietojen toissijaisesta käytöstä
Keskeiset muutosehdotukset mahdollistavat aiempaa joustavamman ja hajautetumman mallin toisiolain mukaisten tietolupien, tietopyyntöjen ja tietoaineistojen käsittelyssä.
Lisäksi muutokset edistäisivät kansainvälistä tutkimusyhteistyötä säätämällä mahdollisuudesta luovuttaa tietoaineistoja turvallisiin ulkomaisiin käyttöympäristöihin. Toisiokäytön maksujen läpinäkyvyyttä ja yhdenvertaisuutta lisättäisiin. Lisäksi mahdollistettaisiin anonymisoitujen tietojen käsittely aiempaa joustavammin. Tarkoituksena on myös helpottaa rekisteritietojen käsittelyä kliinisissä tutkimuksissa.
Terveysteknologian näkökulmasta positiivisia muutoksia tulossa:
- Toisiolakia ei enää sovellettaisi tilanteissa, jossa rekisteritietoja käytettäisiin kliinisissä tutkimuksissa – mukaan lukien lääkinnällisten laitteiden kliiniset tutkimukset ja ivd-laitteiden suorituskykytutkimukset.
- Tietolupien ja tietopyyntöjen käsittelyyn ehdotetaan hajautettua mallia, jossa lupia voitaisiin myöntää myös rekisterinpitäjien itsensä toimesta.
- Anonymisointia selkeytetään.
- Kansainvälistä yhteistyötä varten tietoja voitaisiin luovuttaa muihinkin kuin toisiolain mukaisiin tietoturvallisiin käyttöympäristöihin tiettyjen ehtojen täyttyessä.
Lisätiedot
