Lausunto Fimean maksuasetuksesta: hyvinvointialueiden tulee tehdä hankintansa vain rekisteröityneiltä yrityksiltä
Sailab – MedTech Finland ry toteaa lausunnossaan että valtio-omisteisen viraston alijäämän ja nousseiden toimintamenojen kattaminen maksukorotuksilla ei ole pitkäjänteinen toimintatapa.
Kohonneet kustannukset, inflaatio ja esimerkiksi valuuttakurssien muutokset ovat heikentäneet yritysten taloustilannetta ja asemaa kansallisesti ja kansainvälisesti.
Sailab – MedTech Finland ry kehottaa lausunnosaan STM:ää tekemään vaikutusarvion siitä, miten esitetyt maksukorotukset vaikuttavat erityisesti PK-yritysten toimintaedellytyksiin, työllistävyyteen ja miten ne ovat suhteessa esimerkiksi MD- ja IVD -asetusten myötä syntyneisiin uusiin ja nousseisiin kustannuksiin.
Vaikutusarvioissaan STM:n tulee pohtia myös jatkuvasti kohonneiden maksujen vaikutusta sosiaali- ja terveydenhuollolle sekä saatavudelle.
Sailab – MedTech Finland ry esittää, että CERE-rekisterin toimijatietojen julkaisemisen myötä hyvinvointialueet tekevät hankintansa vain CERE- tai EUDAMED-rekistereihin rekisteröityneiltä yrityksiltä. Tällä varmistetaan, että terveydenhuollossa otetaan käyttöön lääkinnällisiä laitteita, jotka ovat läpikäyneet EU-asetuksien ja kansallisen lainsäädännön mukaiset prosessit.
Terveysteknologia ja lääkkeet eivät ole yhteismitallisia, ja erot tulee huomioida kaikissa lakimuutoksissa ja asetuksissa sekä valvonnassa. Sailab – MedTech Finland ry esittää, että selvyyden vuoksi Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen nimi sekä eri laeissa että asetuksissa muutettaisiin esimerkiksi Lääkealan ja lääkinnällisten laitteiden turvallisuus- ja kehittämiskeskukseksi.
