Lausunto valtion T&K-rahoituksen monivuotisesta suunnittelmasta
Valtion tutkimus- ja kehittämisrahoituksen käytön monivuotisessa suunnittelmassa tulee huomioiden terveysteknologian erityispiirteet.
Sailab – MedTech Finland ry korostaa lausunnossaan seuraavia asioita:
- Terveysteknologian kasvustrategia on tärkeää panna toimeen kaikilta osin.
- Tavoite T&K-toiminnan rahoituksen nostamisesta 4 prosenttiin BKT:sta on oikea.
- Terveysteknologian alakohtainen sääntely on tärkeää tunnistaa T&K-toiminnassa.
- Kliinisessä tutkimuksessa on tiivistettävä julkisen ja yksityisen sektorin yhteistyötä.
- Toisiolakia tulee uudistaa terveysteknologian T&K-näkökulma huomioiden.
- Tutkimuslupamenetelmiä tulee kehittää ja nopeuttaa.
- Erilaisten yritysten mahdollisuuksia T&K-toimintaan ja rahoitukseen on kehitettävä.
- Korkea osaaminen on taattava jatkossakin.
- Sääntelyn on oltava mahdollistavaa ja päällekkäistä lainsäädäntöä tulee välttää.
Terveysteknolgian alakohtainen sääntely vaikuttaa myös tutkimus- ja kehittämistoimintaan
Terveysteknologian näkökulmasta olennaista on tunnistaa alakohtainen EU-sääntely. Terveysteknologiaa (lääkinnälliset laitteet ja in vitro eli ihmisen ulkopuoliseen diagnostiikkaan tarkoitetut lääkinnälliset laitteet) sääntelevät MD (medical device) ja IVD (in vitro device) -asetukset, jotka asettavat omat vaatimuksensa terveysteknologian tutkimukseen ja tuotekehitykseen.
Tulevan EU-sääntelyn (esim. tekoaälyasetus, datasäädös, eurooppalainen terveysdata-avaruus) valmistelussa on varmistettava, että lainsäädäntöön ei muodostu päällekkäisyyksi. Sailab – MedTech Finland painottaa, että kansallisessa toimeenpanossa tulee kiinnittä erityistä huomiota siihen, että lainsäädäntö on tutkimus- ja kehittämistoimintaan kannustavaa ja mahdollistavaa.
