Poikkeusoloissa terveysteknologian rooli korostuu 16.2.2023 Lausunnot Sailab – MedTech Finland ry antoi 14.2.2023 sosiaali- ja terveysministeriön EU33-jaostolle lausunnon luonnoksesta valtioneuvoston kannasta koskien pandemiavalmiutta ja -varautumista ja pandemian torjuntaa koskevan kansainvälisen sopimuksen sekä kansainvälisen terveyssäännöstön muutosten
Sailab – MedTech Finland ry:n lausunto luonnokseen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen maksullisista suoritteista. 18.8.2022 Lausunnot Sailab – MedTech Finland ry lausui luonnokseen sosiaali- ja terveysministeriön asetukseksi Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen maksullisista suoritteista 18.8.2022. Terveysteknologiayritysten toimialajärjestö Sailab – MedTech Finland ry kiittää mahdollisuudesta lausua sosiaali-
Sailab – MedTech Finland ry:n lausunto hallituksen esitykseen eduskunnalle laiksi sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen käsittelystä 18.3.2022 Lausunnot Sailab – MedTech Finland ry:n lausui sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen käsittelyä koskevaan kokonaisuudistukseen 18.3.2022. Terveysteknologiayritysten toimialajärjestö Sailab – MedTech Finland ry kiittää mahdollisuudesta lausua sosiaali- ja terveysministeriön lakiesityksestä. Koko
Sailab – MedTech Finland ry:n lausunto valtioneuvoston periaatepäätökseen teknologiapolitiikasta 2020-luvulla 25.2.2022 Lausunnot Sailab – MedTech Finland ry antoi 25.2.2022 lausunnon valtioneuvoston periaatepäätökseen teknologiapolitiikasta 2020-luvulla. Periaatepäätös pohjautuu hallitusohjelman strategisiin tavoitteisiin ja sen tavoitteena on linjata Suomen tietä ”teknologialla ja tiedolla maailman kärkeen”.
Sailab – MedTech Finland ry lausunnot Fimean määräysluonnoksiin 12/2021 17.12.2021 Lausunnot Sailab – MedTech Finland ry antoi 17.12.2021 Fimealle lausunnot määräysluonnoksesta koskien MD-asetuksen 82 artiklaa ja 4 määräysluonnoksesta koskien direktiiveissä säädetyistä lääkinnällisistä laitteista Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea pyysi kahdella
Sailab – MedTech Finland ry lausunto sosiaali- ja terveysministeriön asiakas- ja potilasturvallisuusstrategiasta ja toimeenpanosuunnitelmasta 2022-2026 10.12.2021 Lausunnot Sailab – MedTech Finland ry antoi 10.12.2021 sosiaali- ja terveysministeriölle lausunnon valmisteltavasta asiakas- ja potilasturvallisuusstrategiasta ja toimeenpanosuunnitelmasta. ”Asiakas- ja potilasturvallisuusstrategia ohjaa suomalaista sosiaali- ja terveydenhuoltoa yhtenäiseen turvallisuuskulttuuriin ja edistää
Sailab – MedTech Finland ry:n lausunto valtioneuvoston kantaan NIS2 verkko- ja tietoturvadirektiiviä 8.12.2021 Lausunnot Sailab – MedTech Finland ry antoi 8.12.2021 sosiaali- ja terveysministeriön EU33-jaostolle lausunnon luonnoksesta valtioneuvoston kannasta koskien NIS2 verkko- ja tietoturvadirektiiviä. Sailab – MedTech Finland ry kiittää saamastaan asiantuntijalausuntopyynnöstä. Sailab
Sailab – MedTech Finland ry:n lausunto valtioneuvoston kantaan lääketieteellisistä vastatoimista kansanterveysuhan ilmetessä unionissa 29.11.2021 Lausunnot Sailab – MedTech Finland ry antoi 29.11.2021 sosiaali- ja terveysministeriön EU33-jaostolle lausunnon luonnoksesta valtioneuvoston kannasta koskien komission ehdotusta kriisin kannalta olennaisten lääketieteellisten vastatoimien saatavuuden varmistamiseksi kansanterveysuhan ilmetessä unionin tasolla.
Sailab – MedTech Finland ry:n lausunto genomilakiin 26.11.2021 Lausunnot Sailab – MedTech Finland ry kiittää sosiaali- ja terveysministeriötä saamastaan lausuntopyynnöstä. Sailab – MedTech Finland ry on yli sadan kansainvälisesti ja kansallisesti merkittävimmän terveysteknologiayrityksen toimialajärjestö. Yhdistyksen jäsenyritykset toimivat Suomessa
Sailab – MedTech Finland ry:n näkemykset ministeriölle komission muutosehdotuksesta IVD-asetuksen täytäntöönpanoon 25.11.2021 Lausunnot Sailab – MedTech Finland ry antoi 25.11.2021 sosiaali- ja terveysministeriölle lausunnon komission muutosehdotuksesta valtioneuvoston kannan pohjalle. Sailab – MedTech Finland ry kiittää ministeriötä saamastaan asiantuntijalausuntopyynnöstä. Sailab – MedTech Finland
Sailab – MedTech Finland ry lausui ympäristöministeriön luonnokseen kansallisesta kemikaaliohjelmasta 16.11.2021 Lausunnot Sailab – MedTech Finland ry antoi 15.11.2021 ympäristöministeriölle lausunnon valmisteltavasta kansallisesta kemikaaliohjelmasta. ”Kansallisen kemikaaliohjelman tavoitteena on ennaltaehkäistä, tunnistaa sekä torjua eri lähteistä peräisin olevaa haitallisten aineiden aiheuttamaa ympäristön pilaantumista
Sailab – MedTech Finland ry:n lausunto sosiaali- ja terveysministeriön hallinnonalan lupa-, ohjaus- ja valvontatehtävien uudelleenjärjestelymahdollisuuksia selvittävän työryhmän työn toisesta vaiheesta 15.9.2021 Lausunnot Sailab – MedTech Finland ry antoi 14.9.2021 sosiaali- ja terveysministeriölle lausunnon ministeriön hallinnonalan uudelleenjärjestelymahdollisuuksia selvittävän työryhmän esitykseen, jossa esitetään erityisesti terveysteknologian näkökulmasta Fimean pysymistä omana valtakunnallisena valvontaviranomaisena. Sailab –
Sailab – MedTech Finland lausui Fimean toimija- ja laiterekisteröinti määräyksestä 18.6.2021 Lausunnot Terveysteknologian (l. lääkinnälliset laitteet ja in vitro -diagnostiikkaan tarkoitetut lääkinnälliset laitteet) tuotenimikkeitä on Euroopan markkinoilla arviolta noin 500 000 kappaletta. Niiden merkitys sosiaali- ja terveydenhuollolle ja sen toimintakyvylle on kriittinen.
Lausunto Fimean maksuasetuksesta: lääkinnälliset laitteet ja lääkkeet eivät ole yhteismitallisia 18.5.2021 Lausunnot Sailab – MedTech Finland ry antoi 17.5.2021 lausuntonsa Sosiaali- ja terveysministeriölle Fimean maksuasetuksesta. Terveysteknologian (l. lääkinnälliset laitteet ja in vitro -diagnostiikkaan tarkoitetut lääkinnälliset laitteet) tuotenimikkeitä on Euroopan markkinoilla arviolta
Sailab – MedTech Finland ry:n lausunto MD-ja IVD-asetuksia täydentävästä kansallisesta lainsäädännöstä 20.2.2020 Lausunnot Sailab – MedTech Finland ry antoi 19.2.2020 sosiaali- ja terveysministeriölle lausunnon lääkinnällisiä laitteita koskevan kansallisen lainsäädännön uudistamisesta. Lausunto koskee kokonaisuutta, jossa säädetään uusi laki lääkinnällisistä laitteista sekä muutetaan lakia
Sailab – MedTech Finland ry:n lausunto terveydenhuollon laitteita ja tarvikkeita koskevan lain uudistukseen 9.9.2019 Lausunnot Sailab – MedTech Finland ry:n hallitus hyväksyi 29.8. yhdistyksen lausunnon terveydenhuollon laitteita ja tarvikkeita koskevan lain uudistamiseen. Asiakirja on valmisteltu yhdistyksen MD- ja IVD-työryhmissä. EU:n MD- ja IVD-asetukset ovat
Terveysteknologian valvonta siirtymässä Fimeaan 25.6.2019 Lausunnot Terveysteknologialla tarkoitetaan lääkinnällisiä laitteita sekä in vitro diagnostiikkaan tarkoitettuja lääkinnällisiä laitteita sekä edellisiin rinnastettavia ratkaisuja. Terveysteknologiaa vaaditaan muun muassa sairauksien ennaltaehkäisyyn, diagnosointiin, hoitoon, tarkkailuun, kuvantamiseen tai sairaudesta tai vammasta
Lausunto STV:lle Terveysteknologian sääntelyä ja lääkesääntelyä ei tule pyrkiä yhdenmukaistamaan 22.11.2018 Lausunnot Sailab -MedTech Finland ry kiittää eduskunnan sosiaali- ja terveysvaliokuntaa saamastaan lausuntopyynnöstä valtioneuvoston kirjelmää Euroopan komission ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi terveysteknologian arvionnista ja direktiivin 2011/24/EU muuttamisesta. Sailab -MedTech
Terveysteknologian tutkimus vaatii oman lainsäädäntönsä 23.5.2018 Lausunnot Sailab -MedTech Finland ry antoi lausuntonsa Sosiaali- ja terveysministeriölle kliinisiä lääketutkimuksia ja lääketieteellistä tutkimusta koskien. Keskeinen viesti on, että vaikka lääkkeet ja terveysteknologia ovat toisiaan täydentäviä, on niistä säädettävä
Apteekkien rooli terveysteknologiassa kasvaa 26.2.2018 Lausunnot Sailab -MedTech Finland ry antoi lausuntonsa 26.2.2018 koskien lakia lääkelain sekä Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksesta annetun lain muuttamisesta. Sailab -MedTech Finland ry nosti lausunnossaan esille erityisesti sen, että potilaille
Lausunto genomikeskustyöryhmän arviomuistiosta 8.2.2018 Lausunnot STM086:00:2016 Sailab – MedTech Finland ry:n lausunto genomikeskustyöryhmän arviomuistiosta Sailab – MedTech Finland ry kiittää saamastaan lausuntopyynnöstä genomityöryhmän arviomuistiota koskien. Sailab – MedTech Finland ry on yli sadan kansainvälisesti
Sailab – MedTech Finland ry:n lausunto koskien terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista annetun lain muuttamista 11.10.2017 Lausunnot STM097:00/2017 ja STM/3884/2017 Sailab – MedTech Finland ry kiittää sosiaali- ja terveysministeriötä lausuntopyynnöstä. Sailab –MedTech Finland ry:llä on tällä hetkellä 99 jäsenyritystä, jotka toimivat Suomessa terveysteknologian ratkaisujen ja niihin
