Kesäaukiolot hyvinvointialueilla 2.6.2023 Uutiset Kesälomat ja sijaisten saatavuus aiheuttavat hyvinvointialueilla poikkeamia palveluiden aukioloajoissa. Sailab – MedTech Finland ry kokosi linkit hyvinvointialueiden kesän poikkeusaikatauluihin. HUS Helsingin kaupunki Länsi-Uudenmaan hyvinvointialue Keski-Uudenmaan hyvinvointialue Itä-Uudenmaan hyvinvointialue Vantaan
Turvataan terveysteknologian saatavuus tiukassakin taloustilanteessa 16.5.2023 Uutiset Terveysteknologia on kriittinen osa terveydenhuoltoa. Terveysteknologian saatavuus. potilasturvallisuus ja yritysten toiminnan jatkavuus on turvattava. Sailab – MedTech Finland ry suosittelee julkisten hankintojen tekijoille konkreettisia keinoja saatavuuden turvaamiseksi: Hinnantarkastuspisteiden käyttöönotto
Onnistu hankinnoissa – rauhoita loma-ajat 10.5.2023 Uutiset Sailab – MedTech Finland ry muistuttaa loma-aikojen huomioimisessa julkisten hankintojen kilpailutuksissa. ”Loma-aikojen huomioinen tuottaa hankinnoissa parempia tuloksia: enemmän ja huolellisesti valmistelutuja tarjouksia”, korostaa Sailab – MedTech Finland ry:n elinkeinopoliittinen
Löydä hyvinvointialuiden hankkijat 9.5.2023 Uutiset Sailab – MedTech Finland ry on koonnut sivuillen tiedot hyvinvointialueiden hankintayksiköistä. Vuoden vaihteessa aloittaneet hyvinvointialueet vaikuttavat merkittävästi terveysteknologian hankintoihin. Yhteystiedot löytyvät terveysteknologian hankintasivuilta. ”Yhteystietojen kokoaminen auttaa jäsenyrityksiämme löytämään hyvinvointialueilta
Kaupan ehdoilla on välillä – 3 huomioita terveysteknologian hankintaan 30.3.2023 Uutiset Julkisissa hankinnoissa käytetään usein kaupan ehtoina julkisten hankintojen yleisiä sopimusehtoja tavarahankinnoissa (JYSE-ehdot). Ehdot sopivat moniin hankintoihin, mutta eivät kaikkiin. Terveysteknologian hankinnoissa korostuu potilasturvallisuuteen ja käyttäjien koulutukseen liittyvät näkökulmat. Kaupan
Komissio julkaisi kysymyksiä ja vastauksia MDR- ja IVDR-lakimuutoksista 28.3.2023 Uutiset Viikko sitten (20.3.2023) astuivat voimaan terveysteknologian EU-asetusten lakimuutokset. Lakimuutokset olivat odotettu toimi lääkinnällisten laitteiden saatavuuden varmistamiseksi EU-markkinoilla. Jo viikko lakimuutosten voimaan astumisen jälkeen Euroopan komissio julkaisi Q&A-ohjeistuksen helpottaakseen lakimuutosten
Terveysteknologian toimiala on tyytyväinen uusiin EU-asetusten lakimuutoksiin – Helpotusta terveysteknologian saatavuushaasteisiin 21.3.2023 Uutiset Lakimuutokset terveysteknologian EU-asetuksiin astuivat voimaan 20.3.2023 EU:n virallisessa lehdessä julkaisun jälkeen. Lakimuutokset koskevat lääkinnällisten laitteiden asetusta (MDR, 745/2017) ja ihmisen ulkopuoliseen diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden asetusta (IVDR, 746/2017) Lakimuutos
Suomi kärsii patologisesta kilpailun puutteesta 20.3.2023 Uutiset Valtiovarainministeriö on teettänyt selvityksen, jossa esitetään toimenpiteitä julkisten hankintojen kehittämiseksi. Terveysteknologian toimialajärjestö Sailab – MedTech Finland ry näkee avauksen erittäin tervetulleena. Kyse on erittäin merkittävästä asiasta: julkisten hankintojen arvo
Lakimuutokset lääkinnällisten laitteiden siirtymäajasta ja ”sell-off” -säännöksestä saivat lopullisen hyväksynnän EU:n neuvostolta 7.3.2023 Uutiset EU:n neuvosto on 7.3.2023 äänestyksessään yksimielisesti päättänyt hyväksyä Euroopan komission esityksen lakimuutoksista lääkinnällisten laitteiden EU-asetuksiin. Lakimuutos tulee lääkinnällisten laitteiden asetuksen (MDR) osalta pidentämään siirtymäaikoja aiemmista EU-direktiiveistä nykyisen asetuksen vaatimusten
Uusia ilmoitettuja laitoksia ihmisen ulkopuoliseen diagnostiikkaan tarkoitetuille lääkinnällisille laitteille 21.2.2023 Uutiset Ihmisen ulkopuoliseen diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden (IVD, in vitro diagnostiset lääkinnälliset laitteet) toimiala on saanut lyhyen ajan sisään kaksi uutta, laitteiden EU-asetuksen vaatimusten mukaisuutta arvioivaa tahoa, ilmoitettua laitosta. Uudet
Euroopan parlamentti hyväksyi lääkinnällisten laitteiden siirtymäaikaan ja ”sell-off” -säännökseen ehdotetut muutokset 17.2.2023 Uutiset Euroopan parlamentti on 16.2.2023 äänestyksessään päättänyt hyväksyä kokonaisuudessaan Euroopan komission esityksen lakimuutoksesta lääkinnällisten laitteiden EU-asetuksiin. Lakimuutos vaikuttaisi lääkinnällisten laitteiden siirtymäaikojen pidentymiseen ja nk. Sell-off -säännöksen poistumiseen. Ehdotetut muutokset koskevat
Poikkeusoloissa terveysteknologian rooli korostuu 16.2.2023 Lausunnot Sailab – MedTech Finland ry antoi 14.2.2023 sosiaali- ja terveysministeriön EU33-jaostolle lausunnon luonnoksesta valtioneuvoston kannasta koskien pandemiavalmiutta ja -varautumista ja pandemian torjuntaa koskevan kansainvälisen sopimuksen sekä kansainvälisen terveyssäännöstön muutosten
Terveysteknologian saatavuus turvattava Suomessa ja Euroopassa 15.2.2023 Uutiset Vuonna 2017 voimaan tulleiden, terveysteknologiaa säätelevien EU-asetusten siirtymäajat ovat tiukkoja, minkä vuoksi terveysteknologisten tuotteiden markkinoille saattaminen on vaikeutunut ja voi näin vaarantaa myös potilasturvallisuuden. Kansanedustaja Paula Risikko teki hallitukselle
Terveysteknologian hankintasivut avattu 14.2.2023 Uutiset Terveysteknologia saadaan terveydenhuollon käyttöön pääsiassa julkisten hankintojen kautta. Sailab – MedTech Finland ry on avannut terveysteknologian hankintasivut. ”Hankintasivut kokoavat yhteen jäsenyrityksillemme tärkeää tietoa julkisista hankinnoista ja tarjoaa väylän hankintojen
Ajantasainen ja luotettava tieto on pohja päätöksenteolle sosiaali- ja terveydenhuollossa 1.2.2023 Uutiset Terveyden ja hyvinvoinnin laitos THL julkaisi 31.1.2023 kolme merkittävää aineistoa, jotka auttavat hahmottamaan sosiaali- ja terveyspalveluiden tilaa hyvinvointialueilla. Terveysteknologian toimialajärjestö Sailab – MedTech Finland ry on tyytyväinen tiedon lisääntymiseen
Euroopan komissio ehdottaa lääkinnällisten laitteiden siirtymäaikaan ja ”sell-off” -säännökseen muutoksia 23.1.2023 Uutiset Euroopan komissiolta saatiin toivottu esitys 6.1.2023 lääkinnällisten laitteiden (2017/745, MDR) ja ihmisen ulkopuoliseen diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden (2017/746, IVDR) asetusten muutoksista. Esitys oli julkisesti kommentoitavana 18.1.2023 saakka. Sailab –
Selkeä ja mahdollistava terveysteknologian sääntely ovat myös potilaan etu 18.1.2023 Uutiset Mitä olisikaan terveydenhuolto ilman terveysteknologiaa? Nykyaikana tätä on mahdotonta kuvitellakaan, niin tiiviiksi osaksi sote-palveluitamme terveysteknologiset ratkaisut ovat kasvaneet. Ja hyvä niin! ”Terveysteknologia tuottaa jatkuvasti uusia, innovatiivisia ratkaisuja ja jalostaa
