Hallitus 2022 valittu Sailab – MedTech Finland ry:lle 16.12.2021 Uutiset ” Tavoitteeni hallituksen jäsenenä on auttaa yhdistystä siinä työssä, jolla varmistetaan elinvoimainen toimiala myös sote-uudistuksen jälkeenkin. Koen tärkeäksi, että tulevaisuudessakin saadaan maahamme uusia innovatiivisia tuotteita.”, toteaa Sailab – MedTech
Pauliina Bovellan Sailab – MedTech Finlandin puheenjohtajaksi 15.12.2021 Uutiset Terveysteknologiayrityksiä edustavan Sailab – MedTech Finland ry:n hallituksen puheenjohtajaksi on valittu Pauliina Bovellan. Bovellan toimii suomalaisen monialayritys Bernerin terveydenhuollon liiketoimintajohtajana. ” Seuraavan kahden vuoden aikana järjestetään kahdet vaalit, joissa
Sailab – MedTech Finland ry lausunto sosiaali- ja terveysministeriön asiakas- ja potilasturvallisuusstrategiasta ja toimeenpanosuunnitelmasta 2022-2026 10.12.2021 Lausunnot Sailab – MedTech Finland ry antoi 10.12.2021 sosiaali- ja terveysministeriölle lausunnon valmisteltavasta asiakas- ja potilasturvallisuusstrategiasta ja toimeenpanosuunnitelmasta. ”Asiakas- ja potilasturvallisuusstrategia ohjaa suomalaista sosiaali- ja terveydenhuoltoa yhtenäiseen turvallisuuskulttuuriin ja edistää
MDCG-ohje maahantuojan ja jakelijan EU-asetuksien yleisistä velvollisuuksista 9.12.2021 Uutiset Tänään julkaistiin odotettu MDCG 2021-25 Q&A ohje MD- ja IVD-asetuksien maahantuojan ja jakelijan yleisistä velvollisuuksista Alla yhteenveto. Katsothan tarkemmin ja laajemmin Q&A-ohjeesta. Laitteella tarkoitetaan tässä yhteydessä niin lääkinnällistä laitetta
Vieraskynä ”Vastuullisuus kaukomailla: Terveysteknologiaa vain rikkaimmalle prosentille?” 9.12.2021 Tarinat Suomalaisyrityksellä voi olla tarjolla maailman paras ratkaisu kehittyvän maan terveyshaasteeseen, mutta kaupanteko saattaa kaatua rahoituksen puutteeseen. Onko terveysteknologialla eettistä vastuuta maailman sairaustilanteen parantamisesta? Sampalocin julkinen terveysasema Manilassa, Filippiineillä on
Sailab – MedTech Finland ry:n lausunto valtioneuvoston kantaan NIS2 verkko- ja tietoturvadirektiiviä 8.12.2021 Lausunnot Sailab – MedTech Finland ry antoi 8.12.2021 sosiaali- ja terveysministeriön EU33-jaostolle lausunnon luonnoksesta valtioneuvoston kannasta koskien NIS2 verkko- ja tietoturvadirektiiviä. Sailab – MedTech Finland ry kiittää saamastaan asiantuntijalausuntopyynnöstä. Sailab
Monipuolinen terveysteknologian markkina on koko Suomen etu 3.12.2021 Uutiset Terveysteknologian markkina tarvitsee erilaisia, erikokoisia ja eri asioihin erikoistuneita yrityksiä. Monipuolisen yrityskentän terve kilpailu huolehtii siitä, että saamme Suomessa julkisten varojen vastineeksi mahdollisimman laadukkaita terveydenhuollon ratkaisuja. Kun terveysteknologian markkinat
Innovaatioekosysteemistä innovaatioilmastoon 2.12.2021 Uutiset ”Terveysteknologian investointeja tutkimukseen ja kehitykseen voitaisiin kasvattaa Suomessa merkittävästi”, totesi toimitusjohtaja Laura Simik, Sailab – MedTech Finlandista THL:n HYTEairon päätösseminaarissa 1.12.2021. Kansainväliset suuryritykset pitävät Suomea toiseksi kiinnostavimpana maana TK-toiminnan
Sailab – MedTech Finland ry:n lausunto valtioneuvoston kantaan lääketieteellisistä vastatoimista kansanterveysuhan ilmetessä unionissa 29.11.2021 Lausunnot Sailab – MedTech Finland ry antoi 29.11.2021 sosiaali- ja terveysministeriön EU33-jaostolle lausunnon luonnoksesta valtioneuvoston kannasta koskien komission ehdotusta kriisin kannalta olennaisten lääketieteellisten vastatoimien saatavuuden varmistamiseksi kansanterveysuhan ilmetessä unionin tasolla.
Sailab – MedTech Finland ry:n lausunto genomilakiin 26.11.2021 Lausunnot Sailab – MedTech Finland ry kiittää sosiaali- ja terveysministeriötä saamastaan lausuntopyynnöstä. Sailab – MedTech Finland ry on yli sadan kansainvälisesti ja kansallisesti merkittävimmän terveysteknologiayrityksen toimialajärjestö. Yhdistyksen jäsenyritykset toimivat Suomessa
Sailab – MedTech Finland ry:n näkemykset ministeriölle komission muutosehdotuksesta IVD-asetuksen täytäntöönpanoon 25.11.2021 Lausunnot Sailab – MedTech Finland ry antoi 25.11.2021 sosiaali- ja terveysministeriölle lausunnon komission muutosehdotuksesta valtioneuvoston kannan pohjalle. Sailab – MedTech Finland ry kiittää ministeriötä saamastaan asiantuntijalausuntopyynnöstä. Sailab – MedTech Finland
MedLoop-verkkokoulutuskeskuksen tarjonta täydentyy Turvallisuuskoulutuksella 25.11.2021 Uutiset Tuhannet edustajat vierailevat sairaaloissa vuosittain. Asiantuntijoiden laatimien MedLoop -verkkokoulutusten avulla vastataan terveysteknologiayritysten tarpeeseen kouluttaa henkilöstöä työtehtäviin liittyvissä osaamisvaateissa. MedLoop-verkkokoulutuskeskuksen tarjontaan on nyt avattu Turvallisuuskoulutus. Turvallisuuspäällikkö Lasse Kylenin (OYS) laatima
MedTech Europen ohje: symbolien käyttö MD-asetuksen noudattamisen osoittamiseksi 19.11.2021 Uutiset EU:n asetus 2017/745 lääkinnällisistä laitteista (MD-asetus) sisältää uusia vaatimuksia, jotka vaativat erilaisten tietojen ilmoittamista lääkinnällisen laitteen merkinnöissä. MedTech Europe julkaisi päivitetyn version ohjeesta, jonka tarkoitus on tukea MD-asetuksen merkintävaatimusten
MDCG ´legacy device´ -ohje vastaa valmistajille, maahantuojille ja jakelijoille, mitä MD-asetuksen vaatimuksia sovelletaan 18.11.2021 Uutiset Lokakuussa saatiin MDCG 2021-25 ohje siirtymäkauden aikana MDR:n vaatimuksien soveltamisesta ´legacy devices´ja laitteisiin, jotka saatettiin markkinoille ennen 26.5.2021 MD- tai AIMD-direktiivin mukaisesti. Ohje tuo selkeyttä valmistajien, maahantuojien ja jakelijoiden
MedLoop-verkkokoulutuspalvelut vastaavat edustajien tiedontarpeeseen 17.11.2021 Uutiset Terveysteknologiayrityksillä on nopeasti muuttuvassa toimintaympäristössä työntekijöidensä ohjaamisvastuu, ja osaavat työntekijät ovat yrityksen paras käyntikortti. Kattavan osaamisen varmistaminen on pahimmillaan työlästä ja aikaa vievää. Kaikkea koulutusta ei enää tarvitse järjestää
Sailab – MedTech Finland ry lausui ympäristöministeriön luonnokseen kansallisesta kemikaaliohjelmasta 16.11.2021 Lausunnot Sailab – MedTech Finland ry antoi 15.11.2021 ympäristöministeriölle lausunnon valmisteltavasta kansallisesta kemikaaliohjelmasta. ”Kansallisen kemikaaliohjelman tavoitteena on ennaltaehkäistä, tunnistaa sekä torjua eri lähteistä peräisin olevaa haitallisten aineiden aiheuttamaa ympäristön pilaantumista
Elinkeinopoliittisessa työryhmässä kuultiin Iso-Britannian kokemuksia dynaamisista hankintajärjestelmistä 9.11.2021 Uutiset Iso-Britanniassa in vitro -diagnostiikkaan keskittyvät yritykset ovat ottaneet dynaamiset hankintajärjestelmät positiivisesti vastaan. Järjestelmien käyttöönotosta on ollut hyötyä erityisesti koronakriisin myötä tehdyissä suuren volyymin diagnostiikkahankinnoissa. Dynaamiset hankintajärjestelmät eivät kuitenkaan vaikuta
Sailab – MedTech Finland ry: Digitaalisia terveydenhuollon ratkaisuja arvioitava omassa prosessissaan 8.11.2021 Uutiset Terveysteknologiayritykset näkevät suomalaisen Digi-HTA:n hyvänä lisävälineenä arvopohjaisen terveydenhuollon vahvistamiseen ja tarjoavat osaamistaan arvioinnin kehittämiseen. ”Tarkoituksenmukainen ja yhdessä yritysten kanssa rakennettu Digi-HTA-prosessi on tervetullut lisä vahvistamaan terveydenhuollon vaikuttavuutta. Lisäksi se
Nimitystoimikunta aloitti työnsä 4.11.2021 Uutiset Sailab –MedTech Finland ry:n hallitukseen on jälleen ehdolla erittäin korkeatasoinen ja laaja joukko jäsenyritysten toimitusjohtajia tai johtoryhmien jäseniä. Heistä Sailab -MedTech Finland ry:n hallitukseen toimikausille 2022 ja 2023 voidaan
MDCG:n Q&A-dokumentti laitteiden uudelleenpakkaamiseen ja uudelleenmerkintään 1.11.2021 Uutiset MDCG hahmotteli erillisessä 2021-26 Q&A-dokumentissa lääkinnällisten laitteiden ja in vitro -diagnostiikkaan (IVD) tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden säännöksiä uudelleenpakkaamisesta ja uudelleenmerkitsemisestä. Milloin kyse ei ole uudelleenpakkaamisesta ja/tai uudelleenmerkitsemisestä? Esimerkiksi dokumentti selvennetään
Diabetesliitto ja Sailab – MedTech Finland: “Diabeteksen hyvä hoito säästäisi miljoonia” 29.10.2021 Uutiset TIEDOTE 28.10.2021 Sijoitus diabeteksen hyvään hoitoon säästäisi miljoonia, toteavat Suomen Diabetesliitto ja Sailab – MedTech Finland ry. Järjestöt tarjoavat säästöjen avaimiksi diabetesten ja sen riskien tunnistamista ajoissa, tehokasta ohjausta
Sailab Fennican käyttäjäkoulutus nyt MedLoopissa 26.10.2021 Uutiset Sailab Fennican käyttäjille on laadittu MedLoop-verkkokoulutuskeskukseen ilmainen käyttäjäkoulutus. Tietokannan käyttöönottoa vielä harkitsevat pääsevät nyt perehtymään sen ominaisuuksiin ohjatusti, pientä korvausta vastaan. Sailab Fennica on terveysteknologiayritysten ja yliopistosairaaloiden yhdessä perustama
EU4Health-ohjelman projektirahoituksen toinen hakukierros on alkanut 22.10.2021 Uutiset EU4Health-ohjelman projektirahoituksen toinen hakukierros on alkanut. Hakuaikaa on 25.1.2022 asti. Löydätte haussa olevat teemat tästä linkistä EU-komissio järjestää aiheesta infotilaisuuden 28.10..2021. Tilaisuus on avoin kaikille. Löydätte tilaisuuden ohjelman ja
Muutosehdotus IVD-asetuksen täytäntöönpanoon 15.10.2021 Uutiset Komission muutosehdotus IVDR täytäntöönpanoon julkaistiin torstaina 14.10.2021. Kyse ei ole vielä virallisesta lopullisesta ratkaisusta. Sen voimaantulo vaatii vielä EU-instituutioiden hyväksynnät ja julkaisua unionin virallisessa lehdessä. Mitä muutoksia täytäntöönpanoon ehdotetaan?
