Innovative Health Initiative yhdistää julkisten ja yksityisten toimijoiden rahoituksen ja asiantuntemuksen 18.2.2022 Uutiset Terveysteknologia on osa ennennäkemätöntä teollisuuden ja julkisen hallinnon Euroopan laajuista yhteistyöhanketta. Innovative Health Initiative on maailman suurin terveyshanke, joka tuo yhteen niin julkisten kuin yksityisten toimijoiden rahoituksen ja asiantuntemuksen.
Gold Standard Diagnostics liittyi yhdistyksen jäseneksi, koska haluaa pääsyn alan uusimpaan tietoon ja koulutuksiin 17.2.2022 Uutiset ”Ajankohtainen tieto on meille todella tärkeää uutena yrityksenä. Olemme uusi toimija Suomessa ja siksi paikallinen, ajankohtainen tieto on meille ensisijaisen tärkeää. Sailab – MedTech Finlandilla näyttää myös olevan hyvä
Uusia ohjeita ilmoitettujen laitoksien toteuttamaan valvontaan ja laitearviointiin 16.2.2022 Uutiset Lääkinnällisten laitteiden koordinointiryhmä (MDCG) on julkaissut uusia ohjeita ja päivityksiä aikaisempiin ohjeisiin viimeisen kuukauden aikana. Alla lyhyet yhteenvedot siitä, mitä ohjeet käsittelevät tarkemmin. MDCG 2022-4: asianmukainen valvonta koskien MD-asetuksen
Muistilista hyvinvointialuevaltuutetuille: ikäihmisten Suomi ja terveysteknologia 15.2.2022 Uutiset Sailab – Medtech Finland ry kokosi muistilistan uusien hyvinvointialueiden valtuutetuille siitä, miten ikääntymisen aiheuttamiin haasteisiin voidaan entistä tehokkaammin vastata terveysteknologian avulla ja samalla purkaa hoito- ja hoivatyön ammattilaisten työkuormaa.
Webinaarisarja huipentui vaikuttavuuden hankinnan parissa 14.2.2022 Uutiset Huipputeknologia ja digitalisaatio terveydenhuollossa -webinaarisarjan tällä erää viimeinen osa järjestettiin keskiviikkona 9.2. Vaikuttavuuden hankinta -webinaarin merkeissä. Tilaisuutta oli jälleen seuraamassa yli satapäinen kuulijajoukko. Myös muut sarjan tapahtumat ovat keränneet
Vapaaehtoinen ja yhteistyössä toteutettu Digi-HTA voi vahvistaa arvopohjaisen sosiaali- ja terveydenhuollon tavoitteita 9.2.2022 Uutiset Sailab – MedTech Finland ry on julkaissut tavoitteensa koskien kansallista Digi-HTA-prosessia. Tavoiteasiakirjassa kerrotaan, millainen terveysteknologiayritysten näkemys Digi-HTA-arviointien toteuttamisesta Suomessa on. Asiakirja erittelee miten tarkoituksenmukainen arviointiprosessi tulisi rakentaa ja mitä
Terveydenhuollon toimintaympäristöissä on monia erityispiirteitä – MedLoop kouluttaa helposti ja joustavasti 8.2.2022 Uutiset Mikä MedLoop on? MedTech Palvelut MP Oy on Sailab-MedTech Finland ry:n omistama yhtiö, jonka tehtävänä on tuottaa palveluita jäsenyrityksille ja sidosryhmille. MedTech Palveluiden MedLoop-osaamiskeskus vastaa terveysteknologiayritysten toiveeseen alalle kohdennetuista
Vaalavirta ja Lauha valittiin Sailab – Medtech Finland ry:n varapuheenjohtajiksi 7.2.2022 Uutiset Sailab — Medtech Finland ry:n varapuheenjohtajiksi valittiin Ilari Vaalavirta ja Panu Lauha. Vaalavirta on rooliltaan Vice President ja toimii Mediq Nordic Hospital Solutionsin palveluksessa. Panu Lauha on Medtronicin pohjoismaisten maiden
Sailab – MedTech Finland ry:n vuosi 2022 on käynnistynyt jäsenmäärän näkökulmasta vauhdikkaasti 7.2.2022 Uutiset Vuosi 2022 on alkanut Sailab – MedTech Finland ry:llä vauhdikkaasti jäsenistön vahvistuessa tammikuun aikana kolmella uudella yrityksellä. Biohit, Gold Standard Diagnostics ja Sensotrend liittyivät yhdistykseen tammikuussa 2022. Uudet jäsenet pääsevät
Sailab Fennica on päivittäin käytettävä tietokanta, jonka kehittämisestä hyötyvät kaikki 4.2.2022 Uutiset Mikä Sailab Fennica on? MedTech Palvelut MP Oy:n ylläpitämä Sailab Fennica on yliopistosairaaloiden ja terveysteknologiayritysten yhdessä kehittämä, terveysteknologiatuotteiden tietokanta. Yritykset tuovat tuotetiedot tietokantaan ja hankintaorganisaatiot käyttävät sitä hankintojensa suunnitteluun
Kannanotto: dynaaminen hankintajärjestelmä voi tuoda lisäarvoa yksinkertaiseen hankintaan 3.2.2022 Uutiset Sailab – MedTech Finland ry on julkaissut uuden dynaamisten hankintajärjestelmien käyttöä koskevan kannanoton. Kannanotossa eritellään, mitkä asiat huomioiden dynaamisia järjestelmiä tulee käyttää terveysteknologian julkisissa hankinnoissa. Tämän lisäksi kerrotaan, miten
Viestinnän asiantuntija esittäytyy 2.2.2022 Uutiset Hei! Olen Emma Laakkonen, Sailab – MedTech Finland ry:n uusi viestinnän asiantuntija. Aloitin tehtävässä 10.1.2022. Ensimmäiset päätavoitteeni Sailab – MedTech Finland ry:n viestinnän suhteen ovat vankkojen viestinnällisten perusteiden ja
Onnistu hankinnoissa – rauhoita loma-ajat 31.1.2022 Uutiset Sailab – MedTech Finland ry tahtoo muistuttaa kaikkia terveysteknologian julkisia hankintoja tekeviä hankintatoimistoja loma-aikojen rauhoittamisesta. Kaikilla hankintojen osapuolilla on yhteinen tahto hoitaa hankintaprosessit laadukkaasti, jotta potilaille voidaan tarjota hyvää
IVD-tuotteiden uusi siirtymäkausi on nyt virallisesti voimassa 28.1.2022 Uutiset Joulukuussa EU-toimielimien hyväksymät muutokset IVD-asetuksen siirtymäsäännöksiin julkaistiin tänään 28.1.2022 EU:n virallisessa lehdessä. Tämä tarkoittaa, että muutokset ovat virallisesti EU-oikeutta ja voimassa heti julkaisupäivästä. Muutetut siirtymäsäännökset löytyvät EU-asetuksesta 2022/112. Siirtymäsäännöksiä
Koululaisten koronatestien hankinta käynnistymässä 18.1.2022 Uutiset Koululaisten käyttöön tarkoitettujen koronakotitestien hankinta on käynnistymässä. Sosiaali- ja terveysministeriö sekä työ- ja elinkeinoministeriö valmistelevat parhaillaan hankintaesitystä Huoltovarmuuskeskukselle. STM:n ja TEM:n yhteisen tiedotteen mukaan HVK toimisi alkuun kotitestien hankkijana
Hankinta uudessa sotessa -webinaari kiinnosti laajaa yleisöä 17.1.2022 Uutiset Keskiviikkona 12.1. järjestetyssä Huipputeknologia ja digitalisaatio terveydenhuollossa: hankinta uudessa sotessa -webinaarissa pureuduttiin hyvin ajankohtaiseen aiheeseen. Tapahtuma keräsi laajan kuulijakunnan Teamsin äärelle. Yli satapäinen osallistujajoukko sai katsauksen sote-uudistuksen ja hankintojen
EU-komission hyväksymät kotitestit COVID-19: ei toistaiseksi sylkitestejä 14.1.2022 Uutiset Kuten tiedetään, lääkevalmisteita ja rokotteita säädellään sekä valvotaan tiukasti. Euroopan lääkevirasto EMA on hyväksynyt tietyt COVID-19 -rokotteet Euroopan alueella. Hyväksytyt rokotteet löytyvät täältä. Yllätyksenä monelle taholle voi tulla se
Koulujen koronatestit: saatavuus, hankinta ja sääntely 10.1.2022 Uutiset Suomen hallituksen ministereistä koostuva koronanyrkki kokoontui 7.1.2022. Ministerityöryhmä suositteli kotitestausta tehtäväksi kahdesti viikossa perusasteen ja toisen asteen oppilaille. Suomen testistrategian äkillinen muutos aiheuttaa kysyntäpiikin Suomen testistrategia on poikennut muista
REACH-asetuksen mukaiset tietovaatimukset rekisteröinneissä muuttuvat tammikuussa 5.1.2022 Uutiset REACH-asetuksen mukaisissa rekisteröintitietovaatimuksissa on muutoksia. Komission muutosasetuksen soveltaminen alkaa 8.1.2022. Komission muutosasetus 2021/979 muuttaa REACH-asetuksen liitteitä VII–XI. Muutoksien tarkoituksena on selkeyttää tiettyjä tietovaatimuksia ja toiminnanharjoittajien ja Euroopan kemikaaliviraston (ECHA)
Komissiolta täytäntöönpanoasetus sähköisistä käyttöohjeista 22.12.2021 Uutiset Komissio antoi 14.12. täytäntöönpanoasetuksen 2021/2226 MD-asetuksen soveltamissäännöksistä lääkinnällisten laitteiden sähköisistä käyttöohjeista Komission asetus julkaistiin unionin virallisessa lehdessä seuraavana päivänä. Asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä julkaisusta, 4.1.2022. Minkä laitteen mukana
EU:n elpymisvälineen innovaatiorahoitusta terveysteknologian ratkaisuihin 21.12.2021 Uutiset Business Finland myöntää parhaillaan innovaatiorahoitusta terveys- ja hyvinvointialan ratkaisuihin. Rahoitusta tarjotaan hankkeille, jotka kehittävät terveydenhuollon tarpeisiin digitaalisia ratkaisuja ja teknologiaa hyödyntäviä toimintatapoja. Rahoitus on peräisin Euroopan Unionin elpymisvälineestä ja
IVD-asetuksen siirtymäsäännöksien muutokset hyväksyttiin 20.12.2021 Uutiset Euroopan parlamentti ja neuvosto ovat hyväksyneet komission muutosehdotukset IVDR siirtymäsäännöksiin sellaisenaan. Parlamentti hyväksyi ehdotuksen 15.12. ja neuvosto tänään 20.12.2021. Muutosehdotus julkaistaan seuraavaksi EU:n virallisessa lehdessä. Muutokset soveltuvat täysin kaikissa
Koronatestit tiukasti säänneltyjä lääkinnällisiä laitteita (IVD) 20.12.2021 Uutiset Ihmisen ulkopuolella tapahtuvaan (in vitro) diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden osuus COVID-19-viruksen diagnosoinnissa ja tartuntojen seurannassa on erittäin merkittävä. Esimerkiksi antigeeni- ja vasta-ainetestit ovat IVD-laitteita. Nämä laitteet ovat tiukasti säänneltyjä
Sailab – MedTech Finland ry lausunnot Fimean määräysluonnoksiin 12/2021 17.12.2021 Lausunnot Sailab – MedTech Finland ry antoi 17.12.2021 Fimealle lausunnot määräysluonnoksesta koskien MD-asetuksen 82 artiklaa ja 4 määräysluonnoksesta koskien direktiiveissä säädetyistä lääkinnällisistä laitteista Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea pyysi kahdella
