Market access and innovations -opas tarjoaa tietoa Suomen markkinoista ulkomaisille toimijoille 14.9.2022 Uutiset Sailab – MedTech Finland ry on julkaissut Market access and innovations in the Finnish medical technology market -oppaan. Opas on tarkoitettu Suomen terveysteknologiamarkkinoista potentiaalisesti kiinnostuneille kansainvälisille toimijoille. Oppaan on
Webinaarissa kuultiin Digi-HTA-arviointien käytännöstä 12.9.2022 Uutiset Syyskuu alkoi ajankohtaisella aiheella, kun FinCCHTA ja Digi-HTA-arviointi käytännössä -webinaarissa 1.9. keskityttiin kansalliseen HTA-kehitykseen. HTA:lla tarkoitetaan terveydenhuollon menetelmien systemaattista arviointia ja Suomessa siihen liittyvästä kehityksestä vastaa kansallinen HTA-koordinaatioyksikkö FinCCHTA.
Budjettiriihen päätökset herättävät huolta talouden ja terveydenhuollon kestävyydestä 7.9.2022 Uutiset ”Sailab – MedTech Finland ry on tyytyväinen Suomen hallituksen terveydenhuoltoa tukeviin päätöksiin sekä tutkimus- ja kehittämistoimintaan kohdistuviin panostuksiin. Yhdistyksenä olemme kuitenkin huolissamme Suomen julkisen talouden pitkän aikavälin kestävyydestä ja
Uudet maksut IVD-tutkimuksiin ja korotukset poikkeuslupahakemuksiin – STM:n uusi maksuasetus Fimean maksullisista suoritteista 6.9.2022 Uutiset Sosiaali- ja terveysministeriö on antanut uuden päivitetyn maksuasetuksen Fimean maksullisista suoritteista 798/2022, joka astui voimaan 1.9.2022. Uusi maksuasetus on voimassa 31.12.2023 asti. Keskeiset muutokset terveysteknologian maksuihin Terveysteknologialla tarkoitetaan lääkinnällisiä
Toimenpidesuositukset terveysteknologian saatavuuden turvaamiseksi 5.9.2022 Uutiset Suomen ja Euroopan taloustilanne on haastava. Inflaatiokehitys on voimakasta, lisäksi energian, raaka-aineiden ja merirahtien hinnat ovat nousseet moninkertaisesti. Lisäksi edelleen esimerkiksi raaka-aineiden ja komponenttien saatavuudessa on maailmanlaajuisia haasteita. Tämä
Sailab – MedTech Finland ry:n hallitushaku 2023-2024 31.8.2022 Uutiset Haluatko Sailab – MedTech Finland ry:n hallitukseen? Mikäli olet jäsenyrityksemme toimitusjohtaja, johtoryhmän jäsen tai sinulla on muuten riittävät valtuudet päätöksentekoon, haluat kehittää toimialaa ja yhdistystä entistäkin vahvemmaksi ja näkyvämmäksi
Lääkinnällisten laitteiden koordinointiryhmän ehdotukset sertifioinnin haasteisiin 30.8.2022 Uutiset Lääkinnällisten laitteiden koordinointiryhmä (MDCG) julkaisi ei-lainsäädännöllisiä ehdotuksia ilmoitettujen laitoksien kapasiteetin ja terveysteknologian arviointien parantamiseksi. Katso ehdotukset tämän linkin kautta. Terveysteknologiayritykset pitävät tärkeänä sitä, että MD- ja IVD-asetukset parantavat entisestään
Vastustamme esitettyjä Fimean maksukorotuksia ja maksullisten suoritteiden tasoa 22.8.2022 Uutiset Terveysteknologian valvonta on tärkeää ja yhteistyö Fimean kanssa on erittäin arvokasta. Fimean valvontatoiminta tulee kattaa täysimääräisesti valtion budjettirahoituksella. Terveysteknologia on tiukasti sääntely toimiala, jossa tavoitteena on korkea potilas- ja
Digi-HTA:n vaikuttavuusarviointien painoarvo kasvaa 18.8.2022 Uutiset Terveydenhuollon menetelmien systemaattinen arviointi HTA (Health Technology Assessment) tähtää vaikuttavuuden ja kustannusvaikuttavuuden lisäämiseen. Suomessa arviointimenetelmien kehittämisestä ja kansainvälisestä yhteistyöstä vastaa kansallinen HTA-koordinaatioyksikkö FinCCHTA. Yksikön tällä hetkellä merkittävin hanke on
Sailab – MedTech Finland ry:n lausunto luonnokseen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen maksullisista suoritteista. 18.8.2022 Lausunnot Sailab – MedTech Finland ry lausui luonnokseen sosiaali- ja terveysministeriön asetukseksi Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen maksullisista suoritteista 18.8.2022. Terveysteknologiayritysten toimialajärjestö Sailab – MedTech Finland ry kiittää mahdollisuudesta lausua sosiaali-
Sailab – MedTech Finland ry:n hallitusohjelmatavoitteet 2023—2027 17.8.2022 Uutiset Tiesitkö, että terveysteknologialla ei ole vastuuministeriötä? Tai että Suomessa ei tällä hetkellä ole strategiaa, joka edistäisi terveysteknologian ratkaisujen parempaa hyödyntämistä? Terveydenhuollon käytössä on jo tällä hetkellä yli 500 000
Biohit liittyi yhdistyksen jäseneksi, sillä näkee sen aktiivisena sillanrakentajana 10.8.2022 Uutiset Biohitin toimitusjohtaja Päivi Siltala kertoo nähneensä Sailab – MedTech Finland ry:hyn liittymisessä mahdollisuuden lähentyä Suomen terveysteknologian ekosysteemiä ja hakea synergiaetuja. Yritys liittyi Sailab – MedTech Finland ry:n jäseneksi tammikuussa
Euroopan komissiolta uusia täytäntöönpanoasetuksia in vitro -diagnostiikkaan 8.8.2022 Uutiset Euroopan komissio on antanut IVD-alalle täytäntöönpanoasetuksia, jotka täydentävät vaatimustenmukaisuusarviointeja koskevia vaatimuksia ja prosesseja. In vitro -diagnostiikkaan, eli ihmisen ulkopuoliseen tutkimukseen, tarkoitetuilla lääkinnällisillä laitteilla tutkitaan muun muassa veri- tai kudosnäytteitä.
Nopeutetaan terveysteknologian T&K-toimintaa ja tiedon hyödyntämistä – kehitetään toisiolakia 3.8.2022 Uutiset Terveysteknologiayritysten mukaan Suomi on maailman kiinnostavin maa tutkimus- ja kehittämisinvestoinneille, eli T&K-investoinneille. Vetovoimatekijöitä ovat muun muassa korkea koulutus ja osaaminen, pitkälle edennyt digitalisaatio ja maailmanlaajuisesti merkittävä data. Terveystietojen saatavuus
Analyysi lääkinnällisten laitteiden saatavuudesta vuonna 2022 – MedTech Europe 1.8.2022 Uutiset Valmistajilla teetetyn kyselyn tulokset osoittavat, että valtaosalle lääkinnällisistä laitteista ei ole vielä myönnetty uuden asetuksen mukaista sertifikaattia samalla, kun arviointien kesto on kaksinkertaistunut. Lääkinnällisellä laitteella tarkoitetaan tuotetta, jonka valmistaja
Tutustu päivitettyyn Valtakunnallisen hankintaseminaarin ohjelmaan ja varaa paikkasi nyt etuhintaan! 14.7.2022 Uutiset Terveydenhuollon valtakunnallinen hankintaseminaari järjestetään jälleen 6.10.2022 Finlandia-talolla. Seminaari kutsuu yhteen terveydenhuollon hankintojen asiantuntijat, terveysteknologiayritysten edustajat ja muut teemoista kiinnostuneet. Hankintaseminaarin teemat käsittelevät arvopohjaisuutta ja innovatiivisuutta terveydenhuollon hankinnoissa. Miten arvoa
Terveysteknologia on diabeetikon terveyden tulevaisuus 11.7.2022 Uutiset Meistä varmasti jokainen tuntee jonkun, jolla on diabetes. Suomessa asuu puoli miljoonaa ihmistä, jotka sairastavat diabetesta. Sen useita eri tyyppejä yhdistävät häiriöt haiman insuliinintuotannossa ja pitkäaikaisesti kohonnut verensokeri. Terveysteknologia
Kevätseminaarissa kuultiin kiinnostavia puheenvuoroja ja julkistettiin toimialaselvitys 22.6.2022 Uutiset Sailab – MedTech Finland ry järjesti 14.6.2022 yhdistyksen kevätkokouksen ja sen jälkeen kevätseminaarin. ”Suomi ja viheliäiset ongelmat – miten terveysteknologia voi auttaa?” -teemalla järjestetyssä kevätseminaarissa kuultiin useita kiinnostavia puheenvuoroja
MedLoopin kehittämispäälliköksi Mervi Katainen 21.6.2022 Uutiset Väitöskirjatutkija (poliittisten, yhteiskunnallisten ja alueellisten muutosten tohtoriohjelma), valtiotieteiden maisteri ja historian ja yhteiskuntaopin aineenopettaja Mervi Katainen aloittaa MedTech Palvelut MP Oy:n kehittämispäällikkönä (MedLoop) 1.8.2022. Terveysteknologia-ala on todella kiehtova. Terveysteknologia
Terveysteknologian tavoitteet Suomen hallitusohjelmaan 2023–2027 20.6.2022 Uutiset Sailab – MedTech Finland ry:n hallitus hyväksyi viime viikolla järjestetetyssä yhdistyksen Kevätkokouksessa esitellyt terveysteknologian toimialan hallitusohjelmatavoitteet. Tavoitteet on nyt julkaistu kokonaisuudessaan yhdistyksen verkkosivuille tavoiteasiakirjan muodossa. Alla on esitelty tavoiteohjelman
EU:n terveysministerit: ratkaisuja tarvitaan kriittisten ja innovatiivisten terveysteknologian ratkaisujen saatavuuden varmistamiseksi 17.6.2022 Uutiset EU:n terveysministerit esittivät selkeät huolensa asetusten täytäntöönpanon tilanteesta. Suomen perhe- ja perusalveluministeri Aki Lindén puhui myös kokouksessa ja esitti, että tilanteeseen tarvitaan EU-tason ratkaisuja. Ministerien puheenvuoroissa nousi esille ilmoitettujen
Sailab – MedTech Finland ry ja FinCCHTA aloittavat yhteistyön 16.6.2022 Uutiset Sailab – MedTech Finland ry vieraili toukokuun lopussa Oulun yliopistollisessa keskussairaalassa kansallisen HTA-koordinaatioyksikkö FinCCHTA:n luona. Tapaamisessa käytiin läpi FinCCHTA:n toimintaa ja tavoitteita sekä terveysteknologian toimialan intressejä. Samalla päätettiin, että
Ratkaisuja huoltosuhdekriisiin: hyvinvointialueita kannustetaan strategisiin terveysteknologian hankintoihin 3.6.2022 Uutiset Suomen huoltosuhde heikentyy väestön ikääntyessä. Samalla haasteenamme on syvenevä hoitajapula. Terveysteknologia voi toimia kriisissä ratkaisijan roolissa. Terveysteknologian ja digitalisaation kokonaisvaltainen hyödyntäminen vapauttaa hoitajien ja lääkäreiden aikaa ihmisten kohtaamiselle ja
Terveysteknologian saatavuutta ei tule vaarantaa EU:n ja jäsenvaltioiden toimesta 31.5.2022 Uutiset Terveysteknologian yhteiset EU-asetukset vahvistavat potilasturvallisuutta entisestään. Jatkossa yhä useamman tuotetyypin tulee käydä läpi tarkempi vaatimustenmukaisuusarviointi. Terveysteknologiayritykset näkevät uudistuksen hyvänä, mutta tiukka aikataulu voi vaarantaa tuotteiden saatavuuden. Alustavien kyselytutkimuksien mukaan yli
