MedTech Forum 2020 Berlin 20.1.2020 Uutiset The MedTech Forum is the largest health and medical technology industry conferences in Europe and a key event since 2007. Join industry leaders, leading innovators and investors to discuss the
Arvopohjainen terveydenhuolto puhututti toimitus- ja maajohtajaverkoston tapaamisessa 17.1.2020 Uutiset Sailab – MedTech Finland ry:n toimitus- ja maajohtajaverkosto keskusteli 14.1. arvopohjaisesta terveydenhuollosta. Arvopohjaisuus nähdään yhdistyksen toiminnan tärkeänä kivijalkana, mutta arvopohjaisen ajattelun jalkauttaminen ei etenkään hankintapuolella tapahdu hetkessä. Arvopohjaisessa terveydenhuollossa
Ohje MD-luokan I laitteiden valmistajille 20.12.2019 Uutiset EU:n lääkinnällisten laitteiden koordinointiryhmä (MDCG) julkaisi 17.12.2019 ohjeen MD-asetuksen luokan I lääkinnällisten laitteiden valmistajille. Englanninkielinen ohje on luettavissa täältä: MDCG 2019-15 Seuraavassa tiivistelmä ohjeen pääkohdista (kaikki viittaukset artikloihin ja
MDR:n ja IVDR:n oikaisut hyväksytty – siirtymäsäännösten soveltamisala laajenee 18.12.2019 Uutiset Alkuperäinen uutinen 27.11.2019, päivitetty 5.12.2019 ja 18.12.2019 Päivitys 18.12.2019: Euroopan parlamentti on hyväksynyt MDR:n ja IVDR:n oikaisut (corrigendum) 17.12.2019. MDR:n oikaisu mahdollistaa vuoteen 2024 asti ulottuvan siirtymäsäännöksen hyödyntämisen myös
Invitation: 4th edition of the Tech Tour European Healthtech Investment Forum(EHIF) 16.12.2019 Uutiset Business Finland are pleased to invite you to apply for a presentation slot at the 4th edition of the Tech Tour European Healthtech Investment Forum(EHIF), Helsinki, Finland on 10-11
Ilona Uusitalo aloittaa Sailab -MedTech Finland ry:n tiedottajana 7.1.2020 5.12.2019 Uutiset Tiedottajaksi valitulla Ilona Uusitalolla on vahva viestinnän koulutus ja kokemusta erilaisista tekstitöistä ja sosiaalisen median sisältöjen suunnittelusta. Ilonan erityisosaamista on kirjoittaminen; jo 16-vuotiaana harrastus vei hänet toiselle puolelle Suomea
Päivitetty lomake vaaratilanteiden raportoimiseen – käyttöön 1.1.2020 5.12.2019 Uutiset Euroopan komissio on julkaissut päivitetyn version valmistajan vaaratilanneilmoituslomakkeesta (MIR, Manufacturer Incident Reporting form). Lomaketta tulee käyttää vaaratilanteiden raportoinnissa 1.1.2020 alkaen sekä direktiivien mukaisten laitteiden että MDR:n ja IVDR:n mukaisten
Naumanen jatkaa Sailab -MedTech Finland ry:n puheenjohtajana 4.12.2019 Uutiset Sailab -MedTech Finland ry:n syyskokous valitsi yksimielisesti Ari-Pekka Naumasen jatkamaan yhdistyksen hallituksen puheenjohtajana seuraavalle kaksivuotiskaudelle. ”Naumanen on sitoutunut koko toimialan tavoitteiden edistämiseen, aktiivisesti toimii yhdistyksen kehittäjänä ja on toiminut
Terveysteknologian innovaatioiden saaminen Suomen markkinoille entistä vaikeampaa 3.12.2019 Uutiset Terveysteknologiayritykset odottavat kasvua tulevina vuosina, ja alan näkymiä pidetään yleisesti ottaen hyvinä. Sailab -MedTech Finland ry on kuitenkin huolestunut haasteista, joita liittyy terveysteknologian innovaatioiden tuomiseen Suomen markkinoille. ”Yli 60%
Terveysteknologian toimialaselvitys 2019 julkaistu 3.12.2019 Uutiset Terveysteknologian toimialaselvitys 2019 antaa perustietoa terveysteknologian toimialasta ja näkymistä Suomessa. Terveysteknologiayritykset näkevät markkinoiden kehittymisen ja liiketoiminnan näkymät Suomessa myönteisinä. Kaikki yritykset näkevät toiminnan eettisyyden, ympäristövastuun ja sosiaalisen vastuun merkityksen
Vastuullisten hankintojen -opas ilmestyy 2020 26.11.2019 Uutiset ”Sairaanhoitopiirien hankinnat” -kehittäjäryhmä aloitti maaliskuussa 2019 työn sairaanhoitopiirienvastuullisten hankintojen kehittämikseksi. Kehittäjäryhmän jäsenet ovat sairaanhoitopiirien hankinnoista vastaavia sekä vastuullisuusteeman asiantuntijoita. Tavoitteena ryhmällä oli laatia opas (vastuullisuusliite), joka valmistuu 2020 alkuun
Eduskunnan sosiaali- ja terveysvaliokunnassa keskustelu terveysteknologian valvonnasta 20.11.2019 Uutiset Sailab – MedTech Finland ry oli kuultavana, kun sosiaali- ja terveysvaliokunta käsitteli kokouksessaan 19.11.2019 hallituksen esitystä terveysteknologian valvontatehtävien siirrosta Valvirasta Fimeaan. Kuultavana olivat Sailab -MedTech Finlandin lisäksi sosiaali- ja terveysministeriö
Terveysteknologian sääntely muuttuu vauhdilla 7.11.2019 Uutiset Terveysteknologian toimialalla on käynnissä suuri murros. Lääkinnällisiä laitteita koskevat EU-asetukset mullistavat ja yhdenmukaistavat sääntelyn koko EU-alueella. Myös kansallinen lainsäädäntö ja terveysteknologian valvonta uudistuvat. Terveysteknologian muuttuvaa sääntelyä käsitelleessä seminaarissa ilmeni
Liity jäseneksi: loppuvuosi vain 100 euroa 30.10.2019 Uutiset Terveysteknologiayritykset tarvitsevat entistä vahvempaa edunvalvontaa ja vaikuttamista. Suurin sääntelyuudistus koko toimialan historiassa astuu voimaan, kun lääkinnällisten laitteiden ja in vitro diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden asetusten siirtymäaika päättyy. Valvova viranomainen
Ennaltaehkäisevä terveydenhuolto on investointi tulevaisuuteen 28.10.2019 Uutiset Globaali suhdanne on heikkenemässä ja Suomen osalta lähivuodet tulevat olemaan haasteellisia. ”Meidän tulee kyetä uudistumaan ja hyödyntämään kaikki olemassaoleva ja vielä kehitysvaiheessa oleva teknologinen osaaminen, jotta pystymme pitämään hyvnvointiyhteiskuntamme
Terveydenhuollon valtakunnallisessa hankintaseminaarissa yli 230 osallistujaa 28.10.2019 Uutiset Terveydenhuollon valtakunnallinen hankintaseminaari järjestetään kuudetta kertaa 29.10.2019. Tapahtumapaikkana on tänäkin vuonna Finlandia -talo. Hankintaseminaari käsittelee arvopohjaista terveydenhuoltoa ja hankintaa sen toteuttamisen välineenä. Puhujat ovat yhteiskunnallisen vaikuttamisen ja arvon mittaamisen
Terveydenhuollossa pitäisi siirtyä mittaamaan terveysvaikutuksia per käytetty euro 18.10.2019 Uutiset Joona Keränen toimii apulaisprofessorina ja asiakasarvotutkijana RMIT (Royal Melbourne Institute of Technology) –yliopistossa, Australiassa. Yliopiston päätutkimusalueita ovat erityisesti design, teknologia, innovaatiot, terveys ja hyvinvointi, sekä ympäristöön ja kestävyyteen liittyvät
MEP Sarvamaa: yritykset vahvemmin mukaan työhön vammaisten oikeuksien puolesta 9.10.2019 Uutiset ”Suomessa huomattava määrä valituksia viranomaisille vammaisten oikeuksiin liittyen. Lainsäädännössä vammaisten oikeudet on otettu huomioon hyvällä tavalla, ja lain normit ovat selvät. Ongelma tulee usein vastaan toimeenpanossa: lait eivät välity
Tiedottaja/viestinnän asiantuntija haussa 1.10.2019 Uutiset Sailab MedTech Finland ry etsii terveyden tulevaisuusviestinnän asiantuntijaa/tiedottajaa Onko sinulla tiedon- ja taidonnälkä? Kirjoitatko sujuvasti ja oikein? Osaatko laatia tiedotteita, oikolukea ja kirkastaa viestejä? Haluatko oppia uutta ja kehittyä
Arvopohjaisissa hankinnoissa on aina kyse ihmisestä 26.9.2019 Uutiset ” Kyse on aina ihmisestä. Sinusta, minusta ja meidän läheisistämme” totesi toimitusjohtaja Laura Simik. Simik puhui vaikuttavuusperusteisista terveysteknologian hankinnoista Nordic Health Care Groupin, Valtiovarainministeriön ja THL:n järjestämässä kansallisessa vaikuttavuusseminaarissa
Sailab -MedTech Finland ry huolestunut ”tee se itse” -lääkinnällisten laitteiden aiheuttamista riskeistä terveydenhuollolle ja potilaille 19.9.2019 Uutiset Terveysteknologian toimiala on tiukasti säänneltyä. Sääntelyllä määritellään yleiset turvallisuus- ja suorituskykyvaatimukset, jotka kaikkien lääkinnällisten laitteiden (l. terveysteknologia) on täytettävä kaikkialla EU-alueella. Kun lääkinnällinen laite täyttää vaatimuksenmukaisuuden, voidaan vasta sen
Terveysteknologian eettisen valvontakunnan päätökset 9.9.2019 Uutiset Terveysteknologian eettinen valvontakunta kokoontui toiseen kokoukseensa 5.9.2019. Eettisen valvontakunnan puheenjohtaja, lääkintöneuvos Heikki Pälve avasi kokouksen ja muistutti valvontakunnan jäseniä tärkeästä ja historiallisesta tehtävästä sekä roolista tulevaisuuden rakentajina. Läpinäkyvyys, avoimuus
Sailab – MedTech Finland ry:n lausunto terveydenhuollon laitteita ja tarvikkeita koskevan lain uudistukseen 9.9.2019 Lausunnot Sailab – MedTech Finland ry:n hallitus hyväksyi 29.8. yhdistyksen lausunnon terveydenhuollon laitteita ja tarvikkeita koskevan lain uudistamiseen. Asiakirja on valmisteltu yhdistyksen MD- ja IVD-työryhmissä. EU:n MD- ja IVD-asetukset ovat
Sairaalanjohtaja Petri Virolainen: Suomesta olisi mahdollista luoda uusien hoitomenetelmien käyttöönoton mallimaa 5.9.2019 Tarinat Petri Virolainen toimii sairaalanjohtajana Turun yliopistollisessa keskussairaalassa. Yliopistollinen keskussairaala vastaa alueellisesti erikoissairaanhoidosta, opetuksesta ja tutkimuksesta. Kysyimme Petriltä näkemyksiä terveysteknologiasta ja terveydenhuollon kehittämisestä. Erikoissairaanhoidon kustannukset nousevat jatkuvasti. Virolaisen mielestä terveusteknologia
