Komissio julkaisi kysymyksiä ja vastauksia MDR- ja IVDR-lakimuutoksista 28.3.2023 Uutiset Viikko sitten (20.3.2023) astuivat voimaan terveysteknologian EU-asetusten lakimuutokset. Lakimuutokset olivat odotettu toimi lääkinnällisten laitteiden saatavuuden varmistamiseksi EU-markkinoilla. Jo viikko lakimuutosten voimaan astumisen jälkeen Euroopan komissio julkaisi Q&A-ohjeistuksen helpottaakseen lakimuutosten
MedTech Palvelut: Sailab Fennican tietokannan käyttömaksut 2023 21.3.2023 Uutiset Sailab – MedTech Finland ry omistaa MedTech Palvelut MP Oy:n. MedTech Palvelut MP Oy on kaupallisia palveluita tarjoava yhtiö, jonka päätuotteet ovat Sailab Fennica ja MedLoop. Sailab Fennica tietokanta
Terveysteknologian toimiala on tyytyväinen uusiin EU-asetusten lakimuutoksiin – Helpotusta terveysteknologian saatavuushaasteisiin 21.3.2023 Uutiset Lakimuutokset terveysteknologian EU-asetuksiin astuivat voimaan 20.3.2023 EU:n virallisessa lehdessä julkaisun jälkeen. Lakimuutokset koskevat lääkinnällisten laitteiden asetusta (MDR, 745/2017) ja ihmisen ulkopuoliseen diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden asetusta (IVDR, 746/2017) Lakimuutos
Suomi kärsii patologisesta kilpailun puutteesta 20.3.2023 Uutiset Valtiovarainministeriö on teettänyt selvityksen, jossa esitetään toimenpiteitä julkisten hankintojen kehittämiseksi. Terveysteknologian toimialajärjestö Sailab – MedTech Finland ry näkee avauksen erittäin tervetulleena. Kyse on erittäin merkittävästä asiasta: julkisten hankintojen arvo
MedTech Forum in Dublin 2023: special price for St Patrick´s Day 17.3.2023 15.3.2023 Uutiset The MedTech Forum is the largest health and medical technology industry conference in Europe and a key event since 2007. It is organized by MedTech Europe and Irish MedTech
Diplomaatista kansanedustajaksi: Joonas Könttä vauhdittaisi vientiä ja TK-toimintaa 15.3.2023 Uutiset ”Kansainvälinen maailma on Suomelle eduksi. Me kaikki ansaitsemme vapaan ja turvallisen Euroopan. Meidän on parempi yhdessä kuin eristettynä.” Terveysteknologian TK-toimintaan ja vientiin tarvitaan TEM:sta vauhtia Diplomaattinakin toiminut kansanedustaja Könttä
Sari Sarkomaa: Terveysteknologia on osa ratkaisua, jolla Suomen talous saadaan nousuun 9.3.2023 Uutiset ”Toimin ikääntyneiden vanhempieni tukena. Toisen vanhempani diabeteksen hoito ja hoidon tasapaino saatiin vihdoin parempaan kuntoon uuden teknologian tuella. Ilman sitä ei vanhempani pärjäisi.”, toteaa Sari Sarkomaa. Sarkomaan mielestä terveysteknologia
Lakimuutokset lääkinnällisten laitteiden siirtymäajasta ja ”sell-off” -säännöksestä saivat lopullisen hyväksynnän EU:n neuvostolta 7.3.2023 Uutiset EU:n neuvosto on 7.3.2023 äänestyksessään yksimielisesti päättänyt hyväksyä Euroopan komission esityksen lakimuutoksista lääkinnällisten laitteiden EU-asetuksiin. Lakimuutos tulee lääkinnällisten laitteiden asetuksen (MDR) osalta pidentämään siirtymäaikoja aiemmista EU-direktiiveistä nykyisen asetuksen vaatimusten
Startit käynnistyvät: lyhyt tietoisku terveysteknologiasta 2.3.2023 Uutiset Sailab – MedTech Finland ry aloittaa terveysteknologian sääntelyn infot – Startit 8.3.2023. Startti on lyhyt viikkokatsaus yhteen ajankohtaiseen aiheeseen kerrallaan. Startit järjestetään 8.3.2023 alkaen joka keskiviikko klo 8:15-8:30. Startit
Uusia ilmoitettuja laitoksia ihmisen ulkopuoliseen diagnostiikkaan tarkoitetuille lääkinnällisille laitteille 21.2.2023 Uutiset Ihmisen ulkopuoliseen diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden (IVD, in vitro diagnostiset lääkinnälliset laitteet) toimiala on saanut lyhyen ajan sisään kaksi uutta, laitteiden EU-asetuksen vaatimusten mukaisuutta arvioivaa tahoa, ilmoitettua laitosta. Uudet
Euroopan parlamentti hyväksyi lääkinnällisten laitteiden siirtymäaikaan ja ”sell-off” -säännökseen ehdotetut muutokset 17.2.2023 Uutiset Euroopan parlamentti on 16.2.2023 äänestyksessään päättänyt hyväksyä kokonaisuudessaan Euroopan komission esityksen lakimuutoksesta lääkinnällisten laitteiden EU-asetuksiin. Lakimuutos vaikuttaisi lääkinnällisten laitteiden siirtymäaikojen pidentymiseen ja nk. Sell-off -säännöksen poistumiseen. Ehdotetut muutokset koskevat
Poikkeusoloissa terveysteknologian rooli korostuu 16.2.2023 Lausunnot Sailab – MedTech Finland ry antoi 14.2.2023 sosiaali- ja terveysministeriön EU33-jaostolle lausunnon luonnoksesta valtioneuvoston kannasta koskien pandemiavalmiutta ja -varautumista ja pandemian torjuntaa koskevan kansainvälisen sopimuksen sekä kansainvälisen terveyssäännöstön muutosten
Terveysteknologian saatavuus turvattava Suomessa ja Euroopassa 15.2.2023 Uutiset Vuonna 2017 voimaan tulleiden, terveysteknologiaa säätelevien EU-asetusten siirtymäajat ovat tiukkoja, minkä vuoksi terveysteknologisten tuotteiden markkinoille saattaminen on vaikeutunut ja voi näin vaarantaa myös potilasturvallisuuden. Kansanedustaja Paula Risikko teki hallitukselle
Terveysteknologian hankintasivut avattu 14.2.2023 Uutiset Terveysteknologia saadaan terveydenhuollon käyttöön pääsiassa julkisten hankintojen kautta. Sailab – MedTech Finland ry on avannut terveysteknologian hankintasivut. ”Hankintasivut kokoavat yhteen jäsenyrityksillemme tärkeää tietoa julkisista hankinnoista ja tarjoaa väylän hankintojen
LT Saija Hyvönen: luottamukseni teknologiaan on luja 14.2.2023 Uutiset ” Luottamukseni teknologiaan ja tekoälyyn on luja. Teknologian käyttöönotto tulee helpottamaan terveydenhuollon ja erityisesti sairauksien ennaltaehkäisyn tulevaisuutta merkittävästi, kun sille annetaan mahdollisuus”, toteaa työterveyshuollon erikoislääkäri, LT Saija Hyvönen. Vuosi
Sailab – MedTech Finland ry:n varapuheenjohtajiksi Lauha ja Nykänen 13.2.2023 Uutiset Terveysteknologian toimialajärjestö Sailab – MedTech Finland ry:n hallitus valitsi vuoden ensimmäisessä kokouksessaan kaksi varapuheenjohtajaa. Medtronicin toimitusjohtaja Panu Lauha on pitkäaikainen Sailab – MedTech Finland ry:n hallituksen jäsen. Luottamustehtävä on
Hyvän elämän taikasauva – Tarja Filatov 8.2.2023 Uutiset Tarja Filatovia (Sdp) voisi kuvailla politiikan moniottelijaksi. Hän on ollut useampaan kertaan työministerinä, varapuhemiehenä ja nyt useiden valiokuntien jäsen. ”Lapsena minulla oli kaksi vakitoivetta. Halusin olla noita ja tulla tähtitieteilijäksi”,
Ajantasainen ja luotettava tieto on pohja päätöksenteolle sosiaali- ja terveydenhuollossa 1.2.2023 Uutiset Terveyden ja hyvinvoinnin laitos THL julkaisi 31.1.2023 kolme merkittävää aineistoa, jotka auttavat hahmottamaan sosiaali- ja terveyspalveluiden tilaa hyvinvointialueilla. Terveysteknologian toimialajärjestö Sailab – MedTech Finland ry on tyytyväinen tiedon lisääntymiseen
Euroopan komissio ehdottaa lääkinnällisten laitteiden siirtymäaikaan ja ”sell-off” -säännökseen muutoksia 23.1.2023 Uutiset Euroopan komissiolta saatiin toivottu esitys 6.1.2023 lääkinnällisten laitteiden (2017/745, MDR) ja ihmisen ulkopuoliseen diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden (2017/746, IVDR) asetusten muutoksista. Esitys oli julkisesti kommentoitavana 18.1.2023 saakka. Sailab –
Terveysteknologian tavoitteet Suomen hallitusohjelmaan 2023-2027 23.1.2023 Uutiset Keskeiset tavoitteet: Sosiaali- ja terveysministeriö terveysteknologian koordinaatio- ja vastuuministeriöksi 2023 Hyvinvointialueita ohjaava terveysteknologiastrategia sosiaali- ja terveysministeriön valmisteluun 2023 – 2027 Miksi? Ikääntyvä Suomi tarvitsee uudenlaisia ratkaisuja. Sotetyön kuormittavuutta ja
Selkeä ja mahdollistava terveysteknologian sääntely ovat myös potilaan etu 18.1.2023 Uutiset Mitä olisikaan terveydenhuolto ilman terveysteknologiaa? Nykyaikana tätä on mahdotonta kuvitellakaan, niin tiiviiksi osaksi sote-palveluitamme terveysteknologiset ratkaisut ovat kasvaneet. Ja hyvä niin! ”Terveysteknologia tuottaa jatkuvasti uusia, innovatiivisia ratkaisuja ja jalostaa
Vahva ja standardoitu koulutus vahvistaa yritysten asemaa 16.1.2023 Uutiset ”Suomi ja suomalaiset yritykset voivat menestyä kansainvälisessä kilpailussa vain, jos meillä satsataan koulutukseen, osaamiseen ja innovaatioihin”, toteaa kehittämispäällikkö Mervi Katainen, MedTech Palvelut MP Oy:sta. ”Erityisen tärkeää tämä on terveysteknologiassa
Sailab Fennicassa käyttökatko keskiviikkona 18.1.2023 13.1.2023 Uutiset Tuotantoympäristön muutostöiden takia Sailab Fennicassa on käyttökatko keskiviikkona 18.1.2023. Käyttökatko voi kestää koko päivän. Pahoittelemme mahdollisesti aiheutuvaa haittaa! Ulla Taavitsainen 0505460583
Uusia yrityksiä toimialajärjestön jäseneksi 13.1.2023 Uutiset Hengityssuojaimia Vantaalla valmistava Jedx ja röntgensäteilysuojaimia valmistava joensuulainen Paxot ovat toimialajärjestön uusimmat yritykset. ”Sailab – MedTech Finland ry on toimialan yhdistäjä, vaikuttaja ja edunvalvoja. Vaikka toimintatapamme on aina maltillinen
