Euroopan komissiolta uusia täytäntöönpanoasetuksia in vitro -diagnostiikkaan 8.8.2022 Uutiset Euroopan komissio on antanut IVD-alalle täytäntöönpanoasetuksia, jotka täydentävät vaatimustenmukaisuusarviointeja koskevia vaatimuksia ja prosesseja. In vitro -diagnostiikkaan, eli ihmisen ulkopuoliseen tutkimukseen, tarkoitetuilla lääkinnällisillä laitteilla tutkitaan muun muassa veri- tai kudosnäytteitä.
Nopeutetaan terveysteknologian T&K-toimintaa ja tiedon hyödyntämistä – kehitetään toisiolakia 3.8.2022 Uutiset Terveysteknologiayritysten mukaan Suomi on maailman kiinnostavin maa tutkimus- ja kehittämisinvestoinneille, eli T&K-investoinneille. Vetovoimatekijöitä ovat muun muassa korkea koulutus ja osaaminen, pitkälle edennyt digitalisaatio ja maailmanlaajuisesti merkittävä data. Terveystietojen saatavuus
Sailab – MedTech Finland ry:n lausunto toisiolain tietoturvallisia käyttöympäristöjä koskevaan muutosesitykseen 2.8.2022 Lausunnot Sailab – MedTech Finland ry lausui hallituksen esitykseen eduskunnalle laiksi sosiaali- ja terveystietojen toissijaisesta käytöstä annetun lain muuttamisesta koskien tietoturvallisia käyttöympäristöjä 28.7.2022. Terveysteknologiayritysten toimialajärjestö Sailab – MedTech Finland ry
Analyysi lääkinnällisten laitteiden saatavuudesta vuonna 2022 – MedTech Europe 1.8.2022 Uutiset Valmistajilla teetetyn kyselyn tulokset osoittavat, että valtaosalle lääkinnällisistä laitteista ei ole vielä myönnetty uuden asetuksen mukaista sertifikaattia samalla, kun arviointien kesto on kaksinkertaistunut. Lääkinnällisellä laitteella tarkoitetaan tuotetta, jonka valmistaja
Tutustu päivitettyyn Valtakunnallisen hankintaseminaarin ohjelmaan ja varaa paikkasi nyt etuhintaan! 14.7.2022 Uutiset Terveydenhuollon valtakunnallinen hankintaseminaari järjestetään jälleen 6.10.2022 Finlandia-talolla. Seminaari kutsuu yhteen terveydenhuollon hankintojen asiantuntijat, terveysteknologiayritysten edustajat ja muut teemoista kiinnostuneet. Hankintaseminaarin teemat käsittelevät arvopohjaisuutta ja innovatiivisuutta terveydenhuollon hankinnoissa. Miten arvoa
Terveysteknologia on diabeetikon terveyden tulevaisuus 11.7.2022 Uutiset Meistä varmasti jokainen tuntee jonkun, jolla on diabetes. Suomessa asuu puoli miljoonaa ihmistä, jotka sairastavat diabetesta. Sen useita eri tyyppejä yhdistävät häiriöt haiman insuliinintuotannossa ja pitkäaikaisesti kohonnut verensokeri. Terveysteknologia
Kevätseminaarissa kuultiin kiinnostavia puheenvuoroja ja julkistettiin toimialaselvitys 22.6.2022 Uutiset Sailab – MedTech Finland ry järjesti 14.6.2022 yhdistyksen kevätkokouksen ja sen jälkeen kevätseminaarin. ”Suomi ja viheliäiset ongelmat – miten terveysteknologia voi auttaa?” -teemalla järjestetyssä kevätseminaarissa kuultiin useita kiinnostavia puheenvuoroja
MedLoopin kehittämispäälliköksi Mervi Katainen 21.6.2022 Uutiset Väitöskirjatutkija (poliittisten, yhteiskunnallisten ja alueellisten muutosten tohtoriohjelma), valtiotieteiden maisteri ja historian ja yhteiskuntaopin aineenopettaja Mervi Katainen aloittaa MedTech Palvelut MP Oy:n kehittämispäällikkönä (MedLoop) 1.8.2022. Terveysteknologia-ala on todella kiehtova. Terveysteknologia
Terveysteknologian tavoitteet Suomen hallitusohjelmaan 2023–2027 20.6.2022 Uutiset Sailab – MedTech Finland ry:n hallitus hyväksyi viime viikolla järjestetetyssä yhdistyksen Kevätkokouksessa esitellyt terveysteknologian toimialan hallitusohjelmatavoitteet. Tavoitteet on nyt julkaistu kokonaisuudessaan yhdistyksen verkkosivuille tavoiteasiakirjan muodossa. Alla on esitelty tavoiteohjelman
EU:n terveysministerit: ratkaisuja tarvitaan kriittisten ja innovatiivisten terveysteknologian ratkaisujen saatavuuden varmistamiseksi 17.6.2022 Uutiset EU:n terveysministerit esittivät selkeät huolensa asetusten täytäntöönpanon tilanteesta. Suomen perhe- ja perusalveluministeri Aki Lindén puhui myös kokouksessa ja esitti, että tilanteeseen tarvitaan EU-tason ratkaisuja. Ministerien puheenvuoroissa nousi esille ilmoitettujen
Sailab – MedTech Finland ry ja FinCCHTA aloittavat yhteistyön 16.6.2022 Uutiset Sailab – MedTech Finland ry vieraili toukokuun lopussa Oulun yliopistollisessa keskussairaalassa kansallisen HTA-koordinaatioyksikkö FinCCHTA:n luona. Tapaamisessa käytiin läpi FinCCHTA:n toimintaa ja tavoitteita sekä terveysteknologian toimialan intressejä. Samalla päätettiin, että
Ratkaisuja huoltosuhdekriisiin: hyvinvointialueita kannustetaan strategisiin terveysteknologian hankintoihin 3.6.2022 Uutiset Suomen huoltosuhde heikentyy väestön ikääntyessä. Samalla haasteenamme on syvenevä hoitajapula. Terveysteknologia voi toimia kriisissä ratkaisijan roolissa. Terveysteknologian ja digitalisaation kokonaisvaltainen hyödyntäminen vapauttaa hoitajien ja lääkäreiden aikaa ihmisten kohtaamiselle ja
Terveysteknologian saatavuutta ei tule vaarantaa EU:n ja jäsenvaltioiden toimesta 31.5.2022 Uutiset Terveysteknologian yhteiset EU-asetukset vahvistavat potilasturvallisuutta entisestään. Jatkossa yhä useamman tuotetyypin tulee käydä läpi tarkempi vaatimustenmukaisuusarviointi. Terveysteknologiayritykset näkevät uudistuksen hyvänä, mutta tiukka aikataulu voi vaarantaa tuotteiden saatavuuden. Alustavien kyselytutkimuksien mukaan yli
Terveysteknologian julkiset hankinnat tuovat arvoa terveydenhuoltoon 24.5.2022 Uutiset Terveysteknologian julkisilla hankinnoilla on suuri potentiaali edistää terveyttä sekä tukea investointeja ja innovaatioita. Sailab – MedTech Finland ry on julkaissut julkisia hankintoja koskevat hallitusohjelmatavoitteensa ja keinot saavuttaa ne. Yhdistys
Perinteinen valtakunnallinen terveydenhuollon hankintaseminaari järjestetään jälleen 6.10.2022 – osta lippusi erikoishintaan! 10.5.2022 Uutiset Terveydenhuollon valtakunnallinen hankintaseminaari järjestetään 6.10.2022 Finlandia-talolla. Seminaari kutsuu yhteen terveydenhuollon hankintojen asiantuntijat, terveysteknologiayritysten edustajat ja muut teemoista kiinnostuneet. Joka vuosi tässä seminaarissa on loistavat puhujat. On upeaa jälleen päästä
Kansallisella ylisääntelyllä ei pidä vaarantaa terveydenhuollon toimivuutta 5.5.2022 Uutiset Tiistaina 26.4. Sailab – MedTech Finland ry:n järjestämässä seminaarissa käsiteltiin monipuolisista näkökulmista IVD-asetusta ja kansallista sääntelyä. Sääntelyä ja valvontaa tarvitaan potilasturvallisuuden ja laadun varmistamiseksi. Aikataulu on kuitenkin tiukka ja
Markkinavuoropuhelu on merkittävää myös vastuullisuuden näkökulmasta – opinnäytetyö terveysteknologiahankintojen ympäristökriteereistä luettavissa nyt 4.5.2022 Uutiset Terhi Rämön opinnäytetyö ”Ympäristökriteerien käyttö julkisissa terveysteknologiahankinnoissa” on nyt julkaistu. Opinnäytetyö tehtiin toimeksiantona Sailab – MedTech Finland ry:lle. Työn tavoitteena oli kehittää käytäntöjä, jotka edistävät ympäristökriteereiden käyttöä julkisissa terveydenhuollon
Kehotus EU:n toimielimille ja jäsenvaltiolle saada MD-asetus toimimaan 3.5.2022 Uutiset Sailab – MedTech Finland ry antoi yhdessä 19 muun eurooppalaisen toimialajärjestön ja Euroopan kattojärjestön MedTech Europen kanssa yhteistiedotteen. Lääkinnällisiä laitteita sääntelee lääkinnällisistä laitteista annettu EU-asetus 2017/746, eli MD-asetus, jonka
Terveysteknologian toimitusajat pitkiä ja rahtikustannukset nousseet 2.5.2022 Uutiset Terveysteknologiayritysten toimialajärjestö Sailab – MedTech Finland ry on koonnut yhteen toimialan viestit vallitsevan poikkeustilanteen vaikutuksista julkisiin hankintoihin. Alla esitetyt sisällöt löytyvät myös oheisesta pdf-tiedostosta, jota voi jakaa vapaasti eteenpäin.
Sailab – MedTech Finland ry:n lausunto hankinlain muutosesityksestä 2.5.2022 Uutiset Suomen hallitus esitti maaliskuussa hankintalakia koskevan muutosesityksensä. Lakiesitys oli lausunnolla 29.4. saakka. Lakiesityksen keskeisenä tavoitteena on parantaa hankintojen laatua ja ympäristönäkökulmien huomioimista. Vastuullisuutta korostetaan myös selkeyttämällä alihankkijoiden pakollisia poissulkuperusteita.
Arvopohjaisuus, terveysteknologia ja vaikuttavat hankinnat -verkkokeskustelusarja käynnistyy 25.4.2022 Uutiset Miten sosiaali- ja terveydenhuollon palveluita rakennetaan uudessa sotessa? Miten terveyshyötyä ja arvoa voidaan tuottaa entistä enemmän? Miten uudet ratkaisut hankintaan ja saadaan käyttöön? Mikä merkitys terveysteknologialla on? Tule linjoille
Laboratorioiden ja bioanalyytikoiden työhön vaikuttava suuri sääntelymuutos alkaa toukokuussa 20.4.2022 Uutiset – Yhdenmukainen lainsäädäntö edesauttaa loppukäyttäjiä ymmärtämään ja luottamaan laitteiden vaatimustenmukaisuuteen. IVD-asetus lisää konkreettisia vaatimuksia in vitro –diagnostiikkaan tarkoitetuille tuotteille ja nostaa tarkemman vaatimustenmukaisuuden arvioinnin piiriin useita tuotetyyppejä. Monet yritykset
Sailab – MedTech Finland ry pitää tärkeinä Suomen hallituksen kehysriihessään tekemiä päätöksiä tutkimus- ja kehittämisrahoituksesta 6.4.2022 Uutiset Vuoden 2023 valtion T&K-panosten kokonaisuutta (määrärahoja ja valtuuksia) korotetaan kaikkiaan noin 350 miljoonalla eurolla edelliseen kehykseen verrattuna. Aiemmin suunnitellut T&K-leikkaukset siis perutaan. Suomen tavoitteena on nostaa tutkimus- ja kehittämismenot 4
Fimealta uusi määräys lääkinnällisillä laitteilla tehtäviin tutkimuksiin ja neljä määräyksen päivitystä 23.3.2022 Uutiset Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on antanut 11.3.2022 uuden määräyksen ja päivityksiä neljään määräykseen. Uusi määräys 1/2022 ja päivitetyt määräykset 2-5/2022 tulivat voimaan 15.3.2022. Uusi määräys lääkinnällisillä laitteilla tehtävistä
