STM:n apuvälineiden luovutusperusteet -ohjeistuksesta Invalidiliiton kantelu 1.3.2019 Uutiset Invalidiliitto on pyytänyt 11. helmikuuta eduskunnan oikeusasiamiestä selvittämään, onko sosiaali- ja terveysministeriön julkaisemassa valtakunnallisessa lääkinnällisen kuntoutuksen apuvälineiden luovutusperusteet -ohjeistuksessa lainvastaisia kohtia. ” Eduskunnan oikeusasiamiehen laillisuusvalvontakäytännössä on kuitenkin katsottu, että
Uusia ohjeita Brexitiin liittyen 22.2.2019 Uutiset Euroopan komissio on julkaissut uusia ohjeita Brexitiin liittyen: Euroopan komissio: Technical expert seminar (EU27), 15.2.2019
MedTech Europelta linjaus merkittävän muutoksen käsitteestä 15.2.2019 Uutiset MedTech Europe julkaisi linjauksen ”merkittävän muutoksen” -käsitteestä. Linjaus liittyy MD-asetuksen artiklaan 120 ja direktiivien mukaisten laitteiden markkinoille saattamiseen siirtymäaikana 26.5.2024 asti. Linjaus tämän uutisen liitteenä.
Komissiolta tiedote Brexitin vaikutuksista 7.2.2019 Uutiset Euroopan komissio julkaisi 1.2.2019 tiedotteen Brexitin vaikutuksista teollisuustuotteiden EU-markkinoille saattamiseen. Lue tiedote täältä. Tiedotteessa on esitetty vastauksia tuotteiden markkinoille saattamiseen sekä muun muassa uudelleensertifointien tarpeeseen ja ilmoitetun laitoksen vaihtamiseen
”Tee se itse” -ratkaisut vaarantavat potilasturvallisuuden 7.2.2019 Uutiset Lääkinnällisten laitteiden ”tee se itse” -ratkaisut vaarantavat potilasturvallisuuden Sailab -MedTech Finland ry tuomitsee potilasturvallisuutta vaarantavat tilanteet, joissa lääkinnällisiä laitteita käytetään vastoin valmistajien antamia käyttöohjeita tai suosituksia. Tilanne koskee erityisesti
Vaalavirta ja Lauha MedTechin varapuheenjohtajaksi 4.2.2019 Uutiset MedTech Finland ry:n hallitus kokoontui 2.2.2019 ja valitsi hallituksen varapuheenjohtajiksi Ilari Vaalavirran ja Panu Lauhan. Vaalavirta toimii Mediq Suomen toimitusjohtajana ja Lauha Medtronic Suomen maajohtajana. Molemmilla on vuosien kokemus
Hyödynnä Early Bird -hinta! 28.1.2019 Uutiset Terveysteknologian hankintaseminaari järjestetään tänä vuonna 29.10.2019 Finlandia-talolla. Seminaarin teemana on ihminen ja innovaatiot. Hyödynnä Early Bird -hinta ja ilmoittaudu nyt Terveysteknologian valtakunnallinen hankintaseminaari on tarkoitettu terveydenhuollon hankintojen vastuuhenkilöille ja asiantuntijoille
Ensimmäinen MD-asetuksen mukainen ilmoitettu laitos nimetty 21.1.2019 Uutiset BSI UK on nimetty MD-asetuksen mukaiseksi ilmoitetuksi laitokseksi ja ilmoitus on julkaistu NANDO-tietokannassa. Kyseessä on ensimmäinen nimeäminen uuden asetuksen mukaisesti ja siten tärkeä merkkipaalu siirtymävaiheessa. Uutinen on myönteinen myös
Terveysteknologian eettisestä ohjeesta velvoittava 18.1.2019 Uutiset Terveysteknologian sekä sosiaali- ja terveydenhuollon yhteistyön eettinen ohje astui velvoittavana voimaan MedTech Finland ry:n jäsenyrityksille 1.1.2019 sekä Terveysteknologian hyvän hankinnan huoneentaulun velvoittamana myös TYKS, KYS, OYS ja HUS alueella
Diabetespumppu helpottaa nopeiden tilanteiden miehen arkea 18.1.2019 Uutiset Nopeiden tilanteiden mies, ykköstyypin diabetesta sairastava Matias Marttinen vaihtoi kynähoidon diabetespumppuun kesällä 2017. Hänen mukaansa pumppu on helpompi ja huolettomampi kuin kynähoito. Matias Marttiselle, 28, todettiin ykköstyypin diabetes kevällä
Sailab – MedTech Finland ry ja jäsenyritykset varautuneet Brexitiin 16.1.2019 Uutiset Uutista päivitetty 7.2. EU-komission julkaiseman uuden tiedotteen perusteella Sailab – MedTech Finland ry on yhdessä jäsenyritystensä kanssa selvittänyt Brexitin vaikutuksia. Tehtyjen selvitysten perusteella sopimuksettomalla Brexitillä ei ole välittömiä vaikutuksia
Terveysteknologian eettinen valvontakunta aloitti toimintansa 11.1.2019 Uutiset Terveysteknologian sekä sosiaali- ja terveydenhuollon yhteistyön eettinen ohje hyväksyttiin joulukuussa 2017. Se astui voimaan 1.1.2018 vuoden siirtymäaikaa noudattaen. 1.1.2019 lukien MedTech Finland ry:n kaikki jäsenyritykset (sekä HUS, TYKS, OYS
Esitys sosiaali- ja terveysministeriössä lääkinnällisten laitteiden sääntelystä 21.12.2018 Uutiset Antti Järvenpää (Sailab – Medtech Finland ry) piti sosiaali- ja terveysministeriössä 19.12.2018 esityksen lääkinnällisten laitteiden uusista asetuksista ja siirtymäajan haasteista. Tilaisuuden osallistujina oli muun muassa STM:n, Valviran, Fimean ja
Toimitusjohtaja Simik sai Mediuutisten Terveysalan 100 vaikuttajaa -tunnustuksen 17.12.2018 Uutiset Mediuutiset nimittää vuosittain terveysalan 100 vaikuttajaa. Listassa on mukana ihmisiä, jotka Mediuutisten toimituksen näkemyksen mukaan ovat vaikuttaneet tänä vuonna merkittävästi terveydenhuoltoon ja vieneet sen toimintaa ja kehitystä eteenpäin. Toimitusjohtaja
MedTech Finlandin uusi hallitus valittiin 10.12.2018 13.12.2018 Uutiset Sailab -MedTech Finland ry:n syyskokous 10.12.2018 valitsi uudet hallituksen jäsenet erovuoroisten tilalle. Hallitukseen valittiin seuraavat henkilöt kahden vuoden toimikaudelle 2019-2020: Osastonjohtaja Pauliina Bovellan, Berner Business Unit Manager Ville Järvenpää
Toimialaselvitys 2018: Terveysteknologia on terveyden tulevaisuus 11.12.2018 Uutiset Terveysteknologian toimialaselvitys 2018 toteutettiin Sailab -MedTech Finland ry:n jäsenyrityksille suunnatulla kyselyllä loka-marraskuussa 2018. Vastaajia oli yhteensä 62. Kyselyn ja analyysin toteutti Nordic Healthcare Group.
Tietopaketti lääkinnällisten laitteiden valmistajille uusista säännöksistä 26.11.2018 Uutiset Komissiolta tietopaketti lääkinnällisten laitteiden valmistajille uusista säännöksistä Euroopan komissio on julkaissut tietopaketin, joka auttaa sekä lääkinnällisten laitteiden että in vitro -diagnostistenlaitteiden valmistajia ja muita toimijoita ymmärtämään keskeiset säädösmuutokset ja niiden
Sailab -MedTech Finland mukaan ihmisoikeuksia tukevaan Ykkösketjuun -kampanjaan 23.11.2018 Uutiset Uutinen Finnwatchin sivuilta Ihmisoikeuksia koskevaa yritysvastuulakia tavoittelevaa #ykkösketjuun-kampanjaa tukee jo 118 yritystä ja järjestöä. Uusimpina mukaan ovat liittyneet muun muassa Ensto Group, Mandatum Life, Jyväskylän yliopiston ylioppilaskunta, Opetusalan Ammattijärjestö
Lausunto STV:lle Terveysteknologian sääntelyä ja lääkesääntelyä ei tule pyrkiä yhdenmukaistamaan 22.11.2018 Lausunnot Sailab -MedTech Finland ry kiittää eduskunnan sosiaali- ja terveysvaliokuntaa saamastaan lausuntopyynnöstä valtioneuvoston kirjelmää Euroopan komission ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi terveysteknologian arvionnista ja direktiivin 2011/24/EU muuttamisesta. Sailab -MedTech
Fimean entinen ylijohtaja Sinikka Rajaniemi terveysteknologian eettiseen valvontakuntaan 22.11.2018 Uutiset Sailab -MedTech Finland ry:n hallitus nimesi lääkintöneuvos, terveysteknologian eettisen valvontakunnan puheenjohtaja Heikki Pälveen esityksestä jäsenet uuteen, 1.1.2019 toimintansa aloittavaan valvontakuntaan. Valvontakunta tulkitsee Terveysteknologian sekä sosiaali- ja terveydenhuollon yhteistyön eettistä
Lataa itsellesi Terveysteknologian hyvän hankinnan huoneentaulu 16.11.2018 Uutiset Yliopistosairaaloiden, Lääkäriliiton, Tehyn ja Hammaslääkäriliiton sekä SAilab -MedTech Finland ry:n Terveysteknologian hyvä hankinta -huoneentaulun voit ladata alla olevasta tiedostosta. Hankinta-ammattilaisen ja terveysteknologiayrityksen huoneentaulut löytyvät erikseen. Huoneentaulujen tarkoituksena on edistää
Terveyden mallimaaksi? Eduskuntavaaleissa 2019 ratkaistaan terveyden tulevaisuus 6.11.2018 Uutiset Terveysteknologia tarjoaa mahdollisuuden parempaan ja terveempään elämään sekä vähentää kustannuspainetta julkisella sektorilla. Kun ennaltaehkäisemme sairauksia, tunnistamme ja hoidamme ne tehokkaasti, sekä tuemme ihmisten hyvää ja omaehtoista elämää, vähennämme inhimillistä
Ennätysmäärä hakijoita MedTech Finland ry:n hallitukseen 6.11.2018 Uutiset ” Olemme positiivisen haasteen edessä”, toteaa nimitystoimikunnan puheenjohtaja Jukka Tahvanainen. ”Sailab -MedTech Finlandin hallitukseen on hakenut erittäin korkeatasoisia ja motivoituneita henkilöitä, joilla on vahva halu kehittää toimialaa ja suomalaista
Potilasturvallisuus vahvistuu entisestään – STM:n, Valviran, Fimean ja MedTech Finlandin keskustelutilaisuudessa yli 70 yritysten edustajaa 5.11.2018 Uutiset ”Uusi MD- ja IVD -regulaatio on tervetullutta ja vahvistaa entisestäänkin potilasturvallisuutta”, toteavat MD-työryhmän puheenjohtaja Leena Leskinen sekä IVD -työryhmän puheenjohtaja Timo Niskanen. Sailab -MedTech Finland järjesti keskustelutilaisuuden uusista MD-
