Terveysteknologian sääntely muuttuu vauhdilla 7.11.2019 Uutiset Terveysteknologian toimialalla on käynnissä suuri murros. Lääkinnällisiä laitteita koskevat EU-asetukset mullistavat ja yhdenmukaistavat sääntelyn koko EU-alueella. Myös kansallinen lainsäädäntö ja terveysteknologian valvonta uudistuvat. Terveysteknologian muuttuvaa sääntelyä käsitelleessä seminaarissa ilmeni
Liity jäseneksi: loppuvuosi vain 100 euroa 30.10.2019 Uutiset Terveysteknologiayritykset tarvitsevat entistä vahvempaa edunvalvontaa ja vaikuttamista. Suurin sääntelyuudistus koko toimialan historiassa astuu voimaan, kun lääkinnällisten laitteiden ja in vitro diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden asetusten siirtymäaika päättyy. Valvova viranomainen
Ennaltaehkäisevä terveydenhuolto on investointi tulevaisuuteen 28.10.2019 Uutiset Globaali suhdanne on heikkenemässä ja Suomen osalta lähivuodet tulevat olemaan haasteellisia. ”Meidän tulee kyetä uudistumaan ja hyödyntämään kaikki olemassaoleva ja vielä kehitysvaiheessa oleva teknologinen osaaminen, jotta pystymme pitämään hyvnvointiyhteiskuntamme
Terveydenhuollon valtakunnallisessa hankintaseminaarissa yli 230 osallistujaa 28.10.2019 Uutiset Terveydenhuollon valtakunnallinen hankintaseminaari järjestetään kuudetta kertaa 29.10.2019. Tapahtumapaikkana on tänäkin vuonna Finlandia -talo. Hankintaseminaari käsittelee arvopohjaista terveydenhuoltoa ja hankintaa sen toteuttamisen välineenä. Puhujat ovat yhteiskunnallisen vaikuttamisen ja arvon mittaamisen
Terveydenhuollossa pitäisi siirtyä mittaamaan terveysvaikutuksia per käytetty euro 18.10.2019 Uutiset Joona Keränen toimii apulaisprofessorina ja asiakasarvotutkijana RMIT (Royal Melbourne Institute of Technology) –yliopistossa, Australiassa. Yliopiston päätutkimusalueita ovat erityisesti design, teknologia, innovaatiot, terveys ja hyvinvointi, sekä ympäristöön ja kestävyyteen liittyvät
MEP Sarvamaa: yritykset vahvemmin mukaan työhön vammaisten oikeuksien puolesta 9.10.2019 Uutiset ”Suomessa huomattava määrä valituksia viranomaisille vammaisten oikeuksiin liittyen. Lainsäädännössä vammaisten oikeudet on otettu huomioon hyvällä tavalla, ja lain normit ovat selvät. Ongelma tulee usein vastaan toimeenpanossa: lait eivät välity
Tiedottaja/viestinnän asiantuntija haussa 1.10.2019 Uutiset Sailab MedTech Finland ry etsii terveyden tulevaisuusviestinnän asiantuntijaa/tiedottajaa Onko sinulla tiedon- ja taidonnälkä? Kirjoitatko sujuvasti ja oikein? Osaatko laatia tiedotteita, oikolukea ja kirkastaa viestejä? Haluatko oppia uutta ja kehittyä
Arvopohjaisissa hankinnoissa on aina kyse ihmisestä 26.9.2019 Uutiset ” Kyse on aina ihmisestä. Sinusta, minusta ja meidän läheisistämme” totesi toimitusjohtaja Laura Simik. Simik puhui vaikuttavuusperusteisista terveysteknologian hankinnoista Nordic Health Care Groupin, Valtiovarainministeriön ja THL:n järjestämässä kansallisessa vaikuttavuusseminaarissa
Sailab -MedTech Finland ry huolestunut ”tee se itse” -lääkinnällisten laitteiden aiheuttamista riskeistä terveydenhuollolle ja potilaille 19.9.2019 Uutiset Terveysteknologian toimiala on tiukasti säänneltyä. Sääntelyllä määritellään yleiset turvallisuus- ja suorituskykyvaatimukset, jotka kaikkien lääkinnällisten laitteiden (l. terveysteknologia) on täytettävä kaikkialla EU-alueella. Kun lääkinnällinen laite täyttää vaatimuksenmukaisuuden, voidaan vasta sen
Terveysteknologian eettisen valvontakunnan päätökset 9.9.2019 Uutiset Terveysteknologian eettinen valvontakunta kokoontui toiseen kokoukseensa 5.9.2019. Eettisen valvontakunnan puheenjohtaja, lääkintöneuvos Heikki Pälve avasi kokouksen ja muistutti valvontakunnan jäseniä tärkeästä ja historiallisesta tehtävästä sekä roolista tulevaisuuden rakentajina. Läpinäkyvyys, avoimuus
Sailab – MedTech Finland ry:n lausunto terveydenhuollon laitteita ja tarvikkeita koskevan lain uudistukseen 9.9.2019 Lausunnot Sailab – MedTech Finland ry:n hallitus hyväksyi 29.8. yhdistyksen lausunnon terveydenhuollon laitteita ja tarvikkeita koskevan lain uudistamiseen. Asiakirja on valmisteltu yhdistyksen MD- ja IVD-työryhmissä. EU:n MD- ja IVD-asetukset ovat
Sairaalanjohtaja Petri Virolainen: Suomesta olisi mahdollista luoda uusien hoitomenetelmien käyttöönoton mallimaa 5.9.2019 Tarinat Petri Virolainen toimii sairaalanjohtajana Turun yliopistollisessa keskussairaalassa. Yliopistollinen keskussairaala vastaa alueellisesti erikoissairaanhoidosta, opetuksesta ja tutkimuksesta. Kysyimme Petriltä näkemyksiä terveysteknologiasta ja terveydenhuollon kehittämisestä. Erikoissairaanhoidon kustannukset nousevat jatkuvasti. Virolaisen mielestä terveusteknologia
Sosiaalinen vastuu terveysteknologian hankinnoissa 5.9.2019 Uutiset Sailab -MedTech Finland ja sen jäsenyritykset ovat sitoutuneet ympäristövastuun ja sosiaalisen vastuun edistämiseen sekä kehittämiseen. Toimiala katsoo näiden olevan olennainen osa toimialan sääntelyä, potilasturvallisuutta sekä liittyvän vahvasti toimialan asemaan
Sailab -MedTech Finland ry:n hallitushaku auki 2.9.2019 Uutiset Sailab -MedTech Finland ry:n hallitukseen voi hakea 2.9-8.11.2019 välisenä aikana. Hakulomake löytyy tämän artikkelin lopusta. Mitä hallituksen jäseneltä odotetaan? Yhdistyksen hallituksen jäsenen tulee olla päättävässä asemassa Sailab -MedTech Finland
Terveysteknologian tietokanta Eudamed helpottaa potilaidenkin tiedonsaantia 20.8.2019 Uutiset Tiedonsaanti terveysteknologiasta helpottuu: Euroopan laajuinen Eudamed -tietokanta lääkinnällisistä laitteista on avoin myös potilaille. Potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten tiedonsaanti terveysteknologiasta lisääntyy ja helpottuu merkittävästi tulevien vuosien aikana. Avoimuudella ja läpinäkyvyydellä
Uusia ohjeita implanttikortista sekä säännösten noudattamisesta vastaavasta henkilöstä 3.7.2019 Uutiset EU:n lääkinnällisten laitteiden koordinointiryhmä (MDCG) julkaisi 1.7.2019 uusia ohjeita MD- ja IVD-asetusten täytäntöönpanoon liittyen: Implanttikortti Ohje MDCG 2019-8 (implanttikortti) Ohje koskee implantoitavia laitteita ja niitä tietoja, joita valmistajien ja
Terveysteknologian valvonta siirtymässä Fimeaan 25.6.2019 Lausunnot Terveysteknologialla tarkoitetaan lääkinnällisiä laitteita sekä in vitro diagnostiikkaan tarkoitettuja lääkinnällisiä laitteita sekä edellisiin rinnastettavia ratkaisuja. Terveysteknologiaa vaaditaan muun muassa sairauksien ennaltaehkäisyyn, diagnosointiin, hoitoon, tarkkailuun, kuvantamiseen tai sairaudesta tai vammasta
Genomikeskuksen kehittämisessä tarvitaan yritysten asiantuntemusta 11.6.2019 Uutiset Sosiaali- ja terveysministeriö järjesti 10.6.2019 Genomikeskusta ja genomitietojen käsittelyä koskevan kuulemistilaisuuden yrityksille ja terveysteknologiaa edustaville järjestöille. Lain tarkoituksena on tukea genomikeskuksen vastuullista, yhdenvertaista ja tietoturvallista käyttöä ihmisten terveyden hyväksi.
Toimintakertomus 2018: työtä terveemmän elämän eteen 7.6.2019 Uutiset TERVEYSTEKNOLOGIAN MERKITYS kasvaa voimakkaasti. Terveysteknologian ratkaisut auttavat sosiaali- ja terveydenhuollon organisaatioita ja ammattilaisia diagnosoimaan, hoitamaan tai ylläpitämään potilaiden hoitotasapainoa entistä vaikuttavammin ja tehokkaammin. Terveysteknologian investoinnit, tutkimus ja tuotekehitys vauhdittavat
Eettinen ohje pähkinänkuoressa: neuvot koulutuksen tai tapahtuman järjestäjälle 4.6.2019 Uutiset Terveysteknologian eettinen ohje edistää sosiaali- ja terveydenhuollon ammattilaisten osaamista, tutkimus- ja kehittämistoimintaaa sekä terveysteknologian ratkaisujen hyödyntämistä. Liitetiedostona löytyvässä lehtisessä on muutamia keskeisiä neuvoja siitä, mitä on hyvä muistaa, kun
Toinen MD-asetuksen mukainen ilmoitettu laitos nimetty 22.5.2019 Uutiset Saksalainen TÜV SÜD on nimetty MD-asetuksen mukaiseksi ilmoitetuksi laitokseksi. Kyseessä on toinen MD-asetuksen mukainen nimeäminen ja ensimmäinen EU27-alueella (aiemmin nimetty BSI UK). Ilmoitetut laitokset ja niiden pätevyysalueet löytyvät NANDO-tietokannasta:
Terveysteknologian uudet symbolit 7.5.2019 Uutiset MedTech Europe julkaisi ohjeistuksen lääkinnällisten laitteiden merkinnöissä käytettävistä symboleista. Ohjeistuksen tarkoituksena on helpottaa MD-asetuksen vaatimusten noudattamista ennen kuin symboleja koskeva kansainvälinen standardi (ISO 15223-1) päivitetään. Ohje tämän uutisen liitteenä.
Terveydenhuollon hankintaseminaarin ohjelma julkaistu 2.5.2019 Uutiset Terveydenhuollon hankintaseminaarit kokoavat yhteen hankinta-asiantuntijat, terveysteknologiayritysten edustajat sekä terveydenhuollon ammattilaiset ja muut asiasta kiinnostuneet. Terveydenhuollon valtakunnallisen hankintaseminaarin 2019 teemana on Ihminen ja innovaatiot: arvopohjainen hankinta terveysteknologian ratkaisuissa. Seminaarissa pureudutaan
Sailab Fennican päivitys- ja muutospyynnöt sähköisesti 23.4.2019 Uutiset Sailab Fennica auttaa terveydenhuollon organisaatioita ja terveysteknologian yrityksiä työssään. Se on ainutlaatuinen yhteistyöhankkeena syntynyt nimikkeistö, jonka avulla valtaosa Suomen terveydenhuollon organisaatioista tekee esimerkiksi kilpailutuksiaan. Sailab Fennica on tarkoitettu kaikille
