Ohje yksilöllisten laitetunnisteiden antamiseen (UDI) 4.6.2020 Uutiset MedTech Europe on julkaissut ohjeen yksilöllisten UDI-DI-tunnisteiden antamisesta: MedTech Europe’s Guidance on Basic UDI-DI Assignment Ohjeen tarkoituksena on helpottaa lääkinnälisten laitteiden valmistajien päätöksentekoa yksilöllisten UDI-DI-tunnisteiden antamisesta sekä laitetunnisteiden ryhmittelystä.
Päivitys asiakaskäyntejä koskevaan suositukseen 25.5.2020 Uutiset Sailab – MedTech Finland ry suositteli maaliskuun alkupuolella jäsenyrityksiään keskeyttämään asiakaskäynnit sairaaloihin COVID-19-tilanteen vuoksi. Suosituksella pyrittiin turvaamaan sosiaali- ja terveydenhuollon työrauha ja estämään viruksen leviämistä. Välttämättömät tapaamiset suositeltiin mahdollisuuksien
COVID-19-uutiskirje jäsenyrityksille 20.5. 20.5.2020 Infokirje Ajankohtaisimmat asiat Sailab ‒ MedTech Finland ry antoi suosituksen asiakaskäyntien välttämisestä maaliskuussa 2020. Suositusta muutetaan 1.6.2020 lähtien siten, että fyysisiä tapaamisia voi järjestää, kun ne tapahtuvat terveydenhuollon kutsusta, niissä
COVID-19-uutiskirje jäsenyrityksille 14.5. 14.5.2020 Infokirje Ajankohtaisimmat asiat Sailab – MedTech Finland ry:n saamien tietojen mukaan yliopistosairaaloiden hankintarengas tekee COVID-19-tilanteen kannalta kriittisten suojavarusteiden spot on -ostoja. Ratkaisun on määrä olla väliaikainen, ja sen avulla on
COVID-19-uutiskirje jäsenyrityksille 12.5. 12.5.2020 Infokirje Tilanneinfo THL:n tietojen mukaan Suomessa oli varmistettuja tautitapauksia tiistaihin 12.5. mennessä 6003. Sairaalahoitoa vaativia potilaita oli THL:n mukaan maanantaina 11.5. mennessä 161, joista 44 tehohoidossa. COVID-19-viruksen aiheuttamaan infektioon oli
Henkilönsuojainten ja muiden COVID-19-kriittisten tuotteiden saatavuus parantunut – terveysteknologiayritykset edelleen valmiita tarjoamaan asiantuntija-apua viranomaisille 12.5.2020 Uutiset Tiedote, julkaisuvapaa 12.5.2020 kello 9.00 Sailab – MedTech Finland ry Terveysteknologiayritykset ovat tehneet hartiavoimin töitä COVID-19-tilanteen ratkaisemiseksi, ja työn tulos näkyy. COVID-19-kriittisten terveysteknologian ratkaisujen saatavuus arvioidaan edelleen haastavaksi, mutta
COVID-19-uutiskirje jäsenyrityksille 7.5. 7.5.2020 Infokirje Ajankohtaisimmat asiat Tiettyjen henkilönsuojainten vienti EU:n ulkopuolelle jatkuu luvanvaraisena 25.5.2020 saakka. Lisäksi luvanvaraisuus laajenee koskemaan esimerkiksi kirurgisia suu-nenäsuojaimia ja suojavaatteita. Lisätietoja valtioneuvoston verkkosivuilla. Tilanneinfo THL:n tietojen mukaan Suomessa oli
COVID-19-uutiskirje jäsenyrityksille 5.5. 5.5.2020 Infokirje Tilanneinfo THL:n tietojen mukaan Suomessa oli varmistettuja tautitapauksia tiistaihin 5.5. mennessä 5412. Sairaalahoitoa vaativia potilaita oli THL:n mukaan maanantaina 4.5. 197, joista 49 tehohoidossa. COVID-19-viruksen aiheuttamaan infektioon oli maanantaihin
COVID-19-uutiskirje jäsenyrityksille 30.4. 30.4.2020 Infokirje Ajankohtaisimmat asiat Huoltovarmuuskeskus on perustanut portaalin, jonka kautta se jatkossa vastaanottaa yritystiedot ja suojainvälinetarjoukset. Tarjouksia ei enää vastaanoteta sähköpostitse. Tarjoukset lähetetään tästedes käyttäen Huoltovarmuuskeskuksen verkkosivuilta löytyvää esitietolomaketta. Euroopan komissio
COVID-19-uutiskirje jäsenyrityksille 28.4. 28.4.2020 Infokirje Ajankohtaisimmat asiat Euroopan komissio on antanut päätöksen 2020/491, jonka mukaan COVID-19-epidemian torjumiseen tuodut tavarat on tiettyjen edellytysten vallitessa vapautettava tuontitulleista ja maahantuonnin yhteydessä maksettavasta arvonlisäverosta. Vapautusta voi hakea tullilta
COVID-19-kriiittisten tuotteiden maahantuonti on tietyin ehdoin tullitonta ja arvonlisäverotonta 28.4.2020 Uutiset Euroopan komissio on antanut päätöksen 2020/491, jonka mukaan COVID-19-epidemian torjumiseen tuodut tavarat on tiettyjen edellytysten vallitessa vapautettava tuontitulleista ja maahantuonnin yhteydessä maksettavasta arvonlisäverosta. Terveysteknologiayrityksillä on tietyin edellytyksin mahdollisuus saada vapautus
COVID-19-uutiskirje jäsenyrityksille 23.4. 23.4.2020 Infokirje Ajankohtaisimmat asiat MD-asetuksen uusi soveltamispäivä on 26.5.2021. Tilanneinfo THL:n tietojen mukaan Suomessa varmistettuja tautitapauksia oli torstaihin 23.4. mennessä 4284. Sairaalahoitoa vaativia potilaita oli THL:n mukaan torstaina 23.4. 206, joista
MD-asetuksen soveltaminen siirtyy vuodella – uusi soveltamispäivä 26.5.2021 23.4.2020 Uutiset Euroopan parlamentti on hyväksynyt MD-asetuksen soveltamisen lykkäämisen vuodella. MD-asetuksen uusi soveltamispäivä on 26.5.2021. Myös MD-asetuksen 59 artiklan mukaisten EU:n laajuisten poikkeusmenettelyjen soveltaminen tulee mahdolliseksi välittömästi. Muutosten syynä on COVID-19 pandemian
Infotaulut hengityksensuojaimista ja suu-nenäsuojuksista 22.4.2020 Uutiset COVID-19-viruksen aiheuttamaan tautiin ei ole olemassa lääkettä. Viruksen ennaltaehkäisemisessä, diagnosoinnissa ja hoidossa korostuvatkin terveysteknologian ratkaisut, kuten hengityssuojaimet ja kirurgiset suu-nenäsuojukset. Sailab – MedTech Finland ry on koonnut infotauluihin tietoa
COVID-19-uutiskirje jäsenyrityksille 21.4. 21.4.2020 Infokirje Ajankohtaisimmat asiat MD-asetuksen soveltamisen alkaminen lykkääntyy vuodella. Euroopan parlamentti päätti asiasta perjantaina 17.4. Tilanneinfo THL:n tietojen mukaan Suomessa varmistettuja tautitapauksia oli tiistaihin 21.4. mennessä 4014. Sairaalahoitoa vaativia potilaita oli
Koronaviruspandemiaa ja sen aiheuttamia kustannuksia ei voida hallita ilman testaamista ja nopeaa diagnosointia 20.4.2020 Uutiset ‒ Sairauksien tehokas diagnosointi takaa potilaille oikean hoidon ja säästää kustannuksia. Tämä pätee myös COVID-19-tilanteessa, toteaa Labema Oy:n toimitusjohtaja Mohammed Benlakhdar. In vitro -diagnostiikalla (IVD) tarkoitetaan kehon ulkopuolella tehtäviä
Sailab – MedTech Finland ry mediassa 20.4.2020 Uutiset Tähän kirjoitukseen on koottu uutisia ja medioita, joissa Sailab – MedTech Finland ry on ollut esillä koronavirustilanteeseen liittyen. Toimitusjohtaja Laura Simikin puheenvuoro on julkaistu Kaupan liiton blogissa 16.4. STT:n
COVID-19-uutiskirje jäsenyrityksille 16.4. 16.4.2020 Infokirje Ajankohtaisimmat asiat Sailab ‒ MedTech Finland ry:n esitykset terveysteknologian saatavuuden vahvistamiseksi COVID-19-kriisin aikana ja sen jälkeen löytyvät yhdistyksen verkkosivuilta. COVID-19-tilanteen vuoksi Tulli helpottaa viennin ja tuonnin alkuperäselvityksiä. Muutokset perustuvat
Sailab ‒ MedTech Finland ry:n esitykset terveysteknologian saatavuuden vahvistamiseksi COVID-19-kriisin aikana ja sen jälkeen 16.4.2020 Uutiset Tässä julkisessa asiakirjassa esitellään terveysteknologian toimialajärjestö Sailab – MedTech Finland ry:n ehdotukset terveysteknologiamarkkinan vahvistamiseksi koronaviruskriisin aikana ja sen jälkeen. COVID-19 on maailmanlaajuinen tragedia. Se on aiheuttanut tilanteen, jossa tiettyjen
COVID-19-uutiskirje jäsenyrityksille 14.4. 14.4.2020 Infokirje Ajankohtaisimmat asiat Tulli on julkaissut ohjeita COVID-19-tilanteeseen liittyvien lääkinnällisten laitteiden tullittomasta ja arvonlisäverottomasta maahantuonnista. Vapautus arvonlisäverosta ja tuontitulleista perustuu Euroopan komission antamaan päätökseen. Päätös on takautuva. Sailab – MedTech
TUKES järjestää skypeinfoja hengityksensuojaimista 13.4.2020 Uutiset Turvallisuus- ja kemikaalivirasto TUKES aloitti kaikille avoimet Skype-infot 6.4.2020. Infoja järjestetään muutaman kerran viikossa. Infotunti on tarkoitettu yrityksille, jotka valmistavat, maahantuovat ja myyvät suojaimia tai ovat tästä toiminnasta kiinnostuneita.
COVID-19-uutiskirje jäsenyrityksille 9.4. 9.4.2020 Infokirje Ajankohtaisimmat asiat Sailab – MedTech Finland ry:n on avattu Usein kysyttyä koronavirustilanteesta -osio. Verkkosivujemme kautta voi myös jättää lisäkysymyksiä ja tietoa siitä, mistä aiheista kaipaisitte lisätietoa koronavirustilanteessa. Sailab –
Sailab ‒ MedTech Finland ry:n COVID-19-tilanteeseen liittyvät toimenpide-ehdotukset yhä ajankohtaisia 8.4.2020 Uutiset Sailab ‒ MedTech Finland ry on esittänyt ja esittää edelleen seuraavia toimenpiteitä Suomen valtiolle, sosiaali- ja terveydenhuollolle, Huoltovarmuuskeskukselle ja jäsenyrityksilleen. COVID19 -epidemiahuippu on vasta tulossa, ja se etenee Suomessa
COVID-19-uutiskirje jäsenyrityksille 7.4. 7.4.2020 Infokirje Ajankohtaisimmat asiat Euroopan komissio on koonnut koronavirustilanteeseen liittyviä rahoitushakuja ja tutkimusaiheita verkkosivuilleen. Suomen Akatemialta on haettavissa COVID-19-epidemiaan ja sen vaikutusten hillintään liittyvää temaattista erityisrahoitusta. Lisätietoja Suomen Akatemian verkkosivuilla. Euroopan
