JÄSENET
- Abbott, Diabetes Care
Abbott, Diagnostics Division - Agfa HealthCare Finland
- Algol Diagnostics
- Algol-Trehab
- Ambu A/S, sivuliike Suomessa
Argon Medical Devices, Suomen sivuliike - Astra Tech
- AVK-Pinto
- B. Braun Medical
- Bard Finland
- Bayer
- Becton Dickinson
- G.W. Berg & Co
- Berner, Terveys ja Tutkimus
- bioMérieux Suomi
- Biomet Finland
- Boston Scientific Suomi
BSN Medical Ab - Canella Medical
- Carbonex
- Carestream Health Finland
- Coloplast Oy
- Conmed Linvatec Biomaterials
- ConvaTec
- Cook Medical Finland
- Covidien Finland
- Dansac & Hollister Scandinavia
- DiaMed Fennica
- Emicaid
- Endomed Oy
- Endotec
- Fenno Medical
- Fluorplast
- Fresenius Medical Care Suomi
- Getinge Group
- ICF Group
- Johnson & Johnson
- KiiltoClean Oy
- Laerdal
- Link Finland
KAIKKI JÄSENET
Kertakäyttöisten terveydenhuollon tarvikkeiden uudelleenkäsittely on potilasturvallisuusriski
27.12.10 19:12
Lehdistötiedote 22.12.2010
Viime kesänä voimaan tullut laki terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista määrittelee kertakäyttöisiksi suunniteltujen lääkinnällisten laitteiden ja tarvikkeiden uudelleenkäsittelyn. Pääsääntöisesti uudelleenkäsittely on kiellettyä. Terveydenhuollon laitokset eivät saa omana työnään uudelleenkäsitellä niitä lainkaan. Jos ulkopuolinen taho sen tekee, vastuu on uudelleenkäsittelijällä ei alkuperäisellä valmistajalla.
Kertakäyttötuotteita käytetään terveydenhoidossa hygieniasyistä paljon. Kertakäyttöiset terveydenhuollon tarvikkeet korvaavat yhä useammin mm. perinteisiä monikäyttöisiä tarvikkeita.
Veren välityksellä tarttuvat sairaudet, kuten hepatiitti sekä sairaalassa saatavien tartuntojen vaara, lisäsivät kiinnostusta kertakäyttöisten terveydenhuollon tarvikkeiden kehittämiseen. Kiinnostus kertakäyttöisiä terveydenhuollon tarvikkeita kohtaan kasvoi valtavasti, kun löydettiin ihmisen immuunikatovirus ja havaittiin, että virus siirtyy ihmisestä toiseen mm. saastuneen veren välityksellä.
Samaan aikaan, 1980-luvulla, tekninen kehitys mahdollisti yhä edistyneempien ja monimutkaisempien terveydenhuollon tarvikkeiden kehittämisen. Nämä tarvikkeet valmistetaan yleensä muoveista ja niitä voidaan valmistaa edullisesti massatuotantona. Niiden valmistusmateriaalit eivät kuitenkaan kestä voimakkaita sterilointikemikaaleja tai höyrysterilointia.
Uusia, entistä monimutkaisempia tarvikkeita kehitettiin esimerkiksi mini-invasiivisia hoitotoimenpiteitä varten. Laitteita oli yhä vaikeampi tai jopa mahdotonta puhdistaa ja steriloida asianmukaisesti. Valmistaja ei voinut osoittaa, että niitä voitaisiin käyttää turvallisesti uudelleen. Näin yhä useammista tarvikkeista tuli kertakäyttöisiä.
Terveydenhuolto painii yhä pahempien kustannuspaineiden keskellä. Säästökohteita etsitään kaikkialta. Kertakäyttöisten tarvikkeiden uudelleenkäyttö houkuttelee. Tietyin ehdoin se onkin mahdollista. Samalla uudelleenkäsittelijästä tulee kuitenkin valmistaja, jolta edellytetään samaa valmistusdokumentaatiota kuin alkuperäisen kertakäyttöisen tarvikkeen valmistajalta. Kun näin on, kustannussäästöt sulavat. Uudelleenkäsitelty tuote ei olekaan edullisempi.
Belgiassa hiljattain tehty tutkimus osoittaa, että silloin, kun uudelleenkäsitellyistä kertakäyttöisistä angiografikatetreista saadaan yhtä laadukkaita ja turvallisia kuin uusista, näiden uudelleenkäsiteltyjen laitteiden kustannukset ovat korkeammat kuin uusien kertakäyttöisten angiografikatetrien.
Sailab pitää tärkeänä, että lain noudattamista valvotaan riittävästi. Kertakäyttöisiksi valmistettujen tarvikkeiden uudelleenkäsittely on laatu- ja potilasturvallisuusasia. Uudelleenkäsiteltyihin kertakäyttötarvikkeisiin liittyy myös eettisiä ongelmia.
Lisätietoja: Toiminnanjohtaja Antti Vatanen, puh 09 431 560
