JÄSENET
- Abbott, Diabetes Care
Abbott, Diagnostics Division - Agfa HealthCare Finland
- Algol Diagnostics
- Algol-Trehab
- Ambu A/S, sivuliike Suomessa
Argon Medical Devices, Suomen sivuliike - Astra Tech
- AVK-Pinto
- B. Braun Medical
- Bard Finland
- Bayer
- Becton Dickinson
- G.W. Berg & Co
- Berner, Terveys ja Tutkimus
- bioMérieux Suomi
- Biomet Finland
- Boston Scientific Suomi
BSN Medical Ab - Canella Medical
- Carbonex
- Carestream Health Finland
- Coloplast Oy
- Conmed Linvatec Biomaterials
- ConvaTec
- Cook Medical Finland
- Covidien Finland
- Dansac & Hollister Scandinavia
- DiaMed Fennica
- Emicaid
- Endomed Oy
- Endotec
- Fenno Medical
- Fluorplast
- Fresenius Medical Care Suomi
- Getinge Group
- ICF Group
- Johnson & Johnson
- KiiltoClean Oy
- Laerdal
- Link Finland
KAIKKI JÄSENET
Laki terveydenhuollon laitteista
ja tarvikkeista eduskuntaan
Hallituksen esitys laiksi terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista (lataa PDF), annettiin eduskunnalle. Lainmuutoksia on valmisteltu keväästä 2008 lähtien. Lakiesityksen muutokset nykyiseen lakiin perustuvat EU-direktiiveihin sekä kansallisiin muutostarpeisiin.
Valmistajia koskevat vaatimukset painottuvat direktiivien mukaisten vaatimusten osoittamiseen sekä kliinisiin laitetutkimuksiin.
Kansalliselta pohjalta tehdyt lainmuutokset painottuvat ammattimaisten käyttäjien vaatimusten lisäämiseen. Lakiesityksen 5 luvussa 24 – 31 §:issä annetaan ammattimaiselle käyttäjälle ja toimintayksikön laitevalmistukselle entistä tarkemmat vaatimukset.
Lakiesityksen 27 §:n 2 momentti on erittäin tärkeä uudistus ja siinä määrätään, että toimintayksikön omana laitevalmistuksena ei saa harjoittaa uudelleenkäsittelyä. Tämä tarkoittaa sitä, että kertakäyttötuotteet eivät ole enää uudelleensteriloitavissa. Määräys on ainutlaatuinen EU-alueella.
Laki tulee voimaan asteittain vuoden 2010 syyskuusta ja vuoden 2011 alusta lukien.
